著名專家以智慧學(xué)識妙解傳統(tǒng)古方中藥機(jī)理三院士托起痹祺膠囊現(xiàn)代化凌云壯志

盡管在我國，中藥已經(jīng)有數(shù)千年臨床應(yīng)用歷史,，但到目前為止，中成藥在世界各地還沒有成功注冊,。在世界范圍推廣普及中藥，就得講清楚中藥在體內(nèi)的作用機(jī)理,。但講清楚中藥在體內(nèi)的作用機(jī)理談何容易,，典型中藥多為復(fù)方制劑，每一味藥中又有多種成分,，而中藥的精妙之處還在于君臣佐使的配伍,，幾味中藥相互作用后協(xié)同、制約或改性,，作用機(jī)理遠(yuǎn)較西藥復(fù)雜得多,。由于中藥化學(xué)成分的復(fù)雜性，我們始終無法像西醫(yī)那樣闡明其在體內(nèi)發(fā)揮療效的藥效物質(zhì)基礎(chǔ),，這嚴(yán)重制約了中藥走向國際市場的步伐,，成為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的主要瓶頸。

在痹祺膠囊的現(xiàn)代科研之路上,，三位中國工程院院士的加入為痹祺膠囊走向世界打開了一扇希望的大門,。先有中國工程院院士、中國中醫(yī)藥研究院院長王永炎以循證醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行的大樣本臨床實驗,，證明了臨床有效性及安全性,；再有中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮指導(dǎo)下通過細(xì)胞分子藥理學(xué),、現(xiàn)代臨床藥理學(xué)研究，揭示了痹祺膠囊免疫調(diào)節(jié),、保護(hù)軟骨損傷的作用機(jī)制,；后有中國工程院院士劉昌孝領(lǐng)銜進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究取得重大突破，用現(xiàn)代技術(shù)和語言解釋和闡明了痹祺膠囊多靶點的作用機(jī)制,，以及方劑的藥代特點,，成為中藥國家級藥研的里程碑。

藥代動力學(xué),，一個老百姓陌生的名詞,，但卻與每一個人的健康息息相關(guān)。通俗地說，人們吃一種藥,，一天吃幾次,？吃100毫克還是50毫克？婦女懷孕了能不能用,？怎么吸收的,？吸收到哪去了？治病的地方在哪,？發(fā)揮怎樣的作用,？怎么代謝掉？怎么排出體外,？這個過程就是藥代,。科學(xué)地講,，藥代就是利用生理學(xué)的,、藥學(xué)的、化學(xué)的,，甚至數(shù)學(xué)的,、信息學(xué)的手段，來研究藥定量變化的過程,。對于中藥研究,，要取得嚴(yán)密的科學(xué)依據(jù)，藥代學(xué)必須先行,。

中藥成分復(fù)雜,，一味中藥就含有多種物質(zhì)，復(fù)方中藥是更為復(fù)雜的系統(tǒng),，含有數(shù)以百計的化學(xué)成分,。深入研究中藥作用機(jī)理，就要在基本弄清楚藥物的藥效物質(zhì)和作用原理前提下,，探索方劑配伍規(guī)律和作用機(jī)制,，需要弄清這些藥效物質(zhì)在體內(nèi)吸收、分布,、代謝和排泄過程,，研究分析其作用靶點和機(jī)理。不做藥物代謝研究,，中藥就不可能走向現(xiàn)代化,。

藥代動力學(xué)承載突破瓶頸的歷史使命

中醫(yī)藥是我們中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，許多西醫(yī)藥無法醫(yī)治的頑疾可用中醫(yī)藥攻克,。中醫(yī)理論的特色之一就在于強(qiáng)調(diào)“人”的整體觀,，發(fā)揮藥物的整體調(diào)節(jié)作用,，并用辨證施治的思維方法來處方用藥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究已初步證明復(fù)方藥效的發(fā)揮并非是簡單的單味藥相加或毒性的相減,，而是方中藥物之間所發(fā)生的協(xié)同,、制約或改性等作用，使復(fù)方達(dá)到預(yù)期的治療目的,。然而,，多數(shù)情況下，由于中藥化學(xué)成分的復(fù)雜性,，用現(xiàn)代技術(shù)語言闡明中藥的作用機(jī)制,，是一個非常龐大的系統(tǒng)工程，難度非常大,，這嚴(yán)重制約了中藥走向國際市場的步伐,，成為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的主要瓶頸。

藥代動力學(xué)可在一定程度上解決以上問題,，通過整合體內(nèi)外藥代方法、生物信息學(xué)方法與系統(tǒng)生物學(xué)方法,，以整體的觀點出發(fā)建立中藥藥代動力學(xué)的試驗和預(yù)測系統(tǒng),，采用三維研究模式、技術(shù)路線和中藥藥代動力學(xué)的試驗和預(yù)測系統(tǒng),，研究中藥活性成分在體內(nèi)吸收,、分布、代謝和排泄的動態(tài)變化規(guī)律,。中藥的藥代動力學(xué)研究一直是復(fù)方中藥研究的難點,。

中藥能夠產(chǎn)生藥理作用，產(chǎn)生療效,，其作用無論來自本身存在的化學(xué)物質(zhì)還是組方配伍后產(chǎn)生出新的物質(zhì),，還是通過機(jī)體作用產(chǎn)生代謝產(chǎn)物，還是調(diào)動體內(nèi)的生化物質(zhì)或機(jī)體的反應(yīng)系統(tǒng)產(chǎn)生藥理作用,，必定存在一定的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制,，通過對中藥體內(nèi)過程動態(tài)變化規(guī)律的研究，可以最終闡明中藥發(fā)揮藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制,，對中藥傳統(tǒng)理論的科學(xué)闡釋提供一定的依據(jù),。

但由于中藥復(fù)方制劑成分的復(fù)雜性，其研究難度可想而知,，所以一直以來有關(guān)中藥藥代動力學(xué)的研究僅限于一些有效成分,、單方和組方簡單的中藥制劑，對于組方復(fù)雜的中藥復(fù)方鮮有涉及,。2006年國家自然科學(xué)基金將對復(fù)方中藥的藥代動力學(xué)研究作為重點資助項目,。由我國的藥代動力學(xué)學(xué)科的帶頭人和開拓者,，中國工程院院士劉昌孝領(lǐng)銜進(jìn)行，由天津藥物研究院,、天津藥代動力學(xué)與藥效動力學(xué)省部共建國家重點實驗室,、中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所、湖北大學(xué)聯(lián)合進(jìn)行,。