“中國(guó)制造”的疫苗不僅守護(hù)著國(guó)人健康,，更遠(yuǎn)銷(xiāo)海外,，給國(guó)外人群帶來(lái)生命的福音,。今年1月至10月，杭州地區(qū)疫苗貨值達(dá)400多萬(wàn)美元,，其中凍干甲型肝炎減毒活疫苗增長(zhǎng)速度尤其引人注目,，今年前10個(gè)月出口數(shù)量，是去年全年對(duì)外出口量的3倍。海外市場(chǎng)特別是第三世界國(guó)家對(duì)“中國(guó)制造”疫苗的需求日益旺盛,，主要得益于杭產(chǎn)疫苗的穩(wěn)定質(zhì)量,，以及安全性和有效性。
據(jù)了解,，早在2006年,，杭州普康生物技術(shù)有限公司就向印度首次出口了甲肝疫苗，實(shí)現(xiàn)了浙江省疫苗產(chǎn)品的首次出口,；2010年,，浙江天元生物藥業(yè)有限公司研發(fā)的11萬(wàn)人份甲型H1N1流感疫苗又順利出口智利，成為中國(guó)首批出口的甲型流感疫苗,。今年3月1日,，WHO專(zhuān)家貝爾加比博士在北京宣布：“中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO評(píng)估。中國(guó)企業(yè)可以就自己生產(chǎn)的疫苗向WHO申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證,。”這將更加有力地推動(dòng)中國(guó)疫苗邁開(kāi)大步,、走向世界。
5年來(lái),，杭產(chǎn)疫苗在出口快速增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上,，迎來(lái)了新的增長(zhǎng)機(jī)遇。疫苗品種不斷推陳出新,，有凍干甲型肝炎減毒活疫苗,、甲型H1N1流感疫苗、流行性感冒裂解疫苗和腦膜炎疫苗等十多個(gè)品種,；出口國(guó)家從印度、巴基斯坦,、俄羅斯等傳統(tǒng)市場(chǎng),，拓展到菲律賓、危地馬拉,、埃及等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū),。以甲肝疫苗為例，出口印度市場(chǎng)幾年來(lái)沒(méi)有收到因接種出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告,，產(chǎn)品質(zhì)量得到了當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)與用戶(hù)的稱(chēng)贊,，已經(jīng)成為當(dāng)?shù)氐闹酪弋a(chǎn)品。
疫苗產(chǎn)品屬特殊生物制品,，其產(chǎn)品具有技術(shù)要求高,、附加值高的特點(diǎn)，其出口廠家要經(jīng)過(guò)進(jìn)口國(guó)的嚴(yán)格檢查,、臨床試驗(yàn),，評(píng)審與招標(biāo)，衛(wèi)生技術(shù)門(mén)檻較高。杭州檢驗(yàn)檢疫局作為出口產(chǎn)品監(jiān)管部門(mén),，在加強(qiáng)特殊生物制品出口把關(guān)的同時(shí),，從檢疫審批與查驗(yàn)方面為企業(yè)提供便利，鼓勵(lì)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,、擴(kuò)大出口份額,。目前第三世界國(guó)家消化道與呼吸道傳染病發(fā)病率相對(duì)較高，因此未來(lái)疫苗產(chǎn)品對(duì)第三世界國(guó)家出口具有很大的增長(zhǎng)潛力,。(生物谷 Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦
