廣州陳小姐正為買不到治療她媽媽高血壓的復(fù)方利血平片而煩惱。
復(fù)方利血平是307種國家基本藥物之一,,100片/瓶最高零售價8塊5毛,實際零售價各地不一,,有內(nèi)蒙古基本藥物采購公布的最低中標(biāo)價1.48元,,全國大部分省份中標(biāo)價在4~5元之間,而100片/瓶的復(fù)方利血平片僅生產(chǎn)成本就要2元多,。
記者了解到,,因原料價格已從去年的178元/公斤飆升至今年的260元/公斤,全國60多家有復(fù)方利血平生產(chǎn)批文的廠家,,目前只剩下常州制藥,、新華制藥等為數(shù)不多的十幾家在生產(chǎn),而高血壓患者人群龐大,,因此出現(xiàn)了缺藥的局面,。
何處買低于10元的基藥?
不僅是復(fù)方利血平,,斷供的廉價基藥越來越多,,前陣心臟外科手術(shù)用藥“魚精蛋白”短缺事件沸沸揚揚,,有媒體報道稱,魚精蛋白在藥品黑市價格已高達五六百元,,是普通醫(yī)院價格的300倍,。
在上海,虹口區(qū)一個區(qū)級醫(yī)院院長整理了一份短缺藥物名錄,,共包含24個常用藥品種,,供應(yīng)量很不穩(wěn)定。
四川成都市基藥配送企業(yè)成都科訊藥業(yè)一位人士10月中旬告訴本報記者,,由于廠家不供貨,,包括急救藥鹽酸腎上腺素注射液在內(nèi)的多種基藥產(chǎn)品緊缺。
本報記者向多家有關(guān)廠家求證,,得到的答復(fù)類似:原料價格大幅上升或者原料供應(yīng)渠道收窄,,而中標(biāo)價格太低甚至低于成本價,企業(yè)只能采取短期停產(chǎn)或減產(chǎn)的措施應(yīng)對,。
今年基藥招標(biāo)低價取向在全國蔓延以后,,廉價藥短缺或斷供的情況更為明顯。
國內(nèi)藥企最擅長的是,,當(dāng)藥價被管制到微利時,,便轉(zhuǎn)向開發(fā)新的高價產(chǎn)品,對于廉價藥半停半開,,甚至放棄,。不僅僅是藥企,在扭曲的醫(yī)藥體制下,,包括醫(yī)院醫(yī)生在內(nèi),,整條產(chǎn)業(yè)鏈都在追逐高利潤的藥品。
紹興縣一家社區(qū)醫(yī)院院長曾告訴本報記者,,基層醫(yī)生對價格低廉的藥品不大感興趣,,因為按照目前的基藥財政補貼機制,基層醫(yī)生開貴一些的基藥能拿到更多的補貼,,因此自然傾向開價格相對高的基藥或地方增補品種,。
中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長牛正乾對記者稱,基本藥物只有307種,,2000多個品規(guī),,而且按照國家發(fā)改委定價,最高零售價在10元以下的已經(jīng)占了67%,。“物價高企,,10塊錢能買到什么?這說明基藥并不貴,,基藥降價并不能解決看病貴問題,。”
蘋果皮充當(dāng)板藍(lán)根原料,?
除了導(dǎo)致部分藥品短缺外,低價還將會影響到藥品的質(zhì)量,。
今年4月底,,因違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(GMP)相關(guān)規(guī)定,有“普藥大王”之稱的四川蜀中藥業(yè)被藥監(jiān)局收回中藥車間GMP證書,。
當(dāng)時,,業(yè)內(nèi)盛傳蜀中藥業(yè)用蘋果皮代替板藍(lán)根作為原料生產(chǎn)板藍(lán)根顆粒,而四川省藥監(jiān)局給出的回應(yīng)是“生產(chǎn)記錄不完整”,。
據(jù)記者了解到的情況,,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以基藥為主的蜀中藥業(yè),,其競爭策略一貫是低價模式,,之所以被查,是其在安徽基藥招標(biāo)中以超低價中標(biāo)露了馬腳:假如按當(dāng)時的原料行情,,壓根不可能生產(chǎn)出2.35元的板藍(lán)根(10×20規(guī)格)和0.95元的復(fù)方丹參片(60片規(guī)格),。
在各地基藥中標(biāo)價屢創(chuàng)新低、低于成本價中標(biāo)現(xiàn)象抬頭的背景下,,負(fù)責(zé)藥品安全的國家食品藥品監(jiān)督管理局也感到了壓力,,從蜀中藥業(yè)開始,在業(yè)內(nèi)啟動了一次為期半年的基藥生產(chǎn)質(zhì)量大普查,。
半年過去,,這件曾經(jīng)轟動一時的丑聞尚未有最終的定論。不過,,涉嫌制造假劣藥的蜀中藥業(yè)也已嘗到惡果,,據(jù)川中藥企人士反映,蜀中藥業(yè)中藥車間仍未復(fù)產(chǎn),。
在業(yè)內(nèi)看來,,雖然藥價高低與是否造假并不存在必然的邏輯關(guān)系,但低價更容易滋生假藥,、劣藥,。
“許多低價中標(biāo)的企業(yè)都可能存在著類似蜀中藥業(yè)的問題。”北京某藥業(yè)研發(fā)外包公司總經(jīng)理程先生告訴本報記者,。
石藥集團(微博)董事長蔡冬晨認(rèn)為,,藥品首先要保證安全有效,靠低價取得市場的藥品,,安全有效兩個基本屬性很難達到,,所以藥價虛低比虛高更危險,一是將造成藥品行業(yè)長期發(fā)展不可持續(xù),,二是會出現(xiàn)“劣幣驅(qū)除良幣”現(xiàn)象,,潛在更大的質(zhì)量風(fēng)險,。
目前國內(nèi)有4700多家藥品生產(chǎn)企業(yè),90%以上是銷售額5億元以下的中小企業(yè),。一定程度上,,基藥招標(biāo)的“唯低價是取”,正在為蜀中藥業(yè)之類生產(chǎn)假劣藥牟利的企業(yè)制造更大的生存空間,。
藥企的選擇題
在不斷暴露的問題面前,,基藥擴容的光環(huán)基本褪去。對于很多曾試圖通過基藥制度推廣實現(xiàn)市場擴張的制藥公司而言,,2011年注定是個沮喪多過興奮的年份,。
招商證券報告顯示,基藥制度實施以來,,只有一類企業(yè)才受益——獨家品種進入基藥目錄的公司,,尤以中成藥企業(yè)為多。
較為諷刺的是,,即便同是獨家品種進入基藥,、產(chǎn)品單獨定價的老牌中藥企業(yè)同仁堂,卻在去年放棄了部分基藥市場,。廣藥白云山對基藥市場也是謹(jǐn)慎參與,。白云山和記黃埔中藥有限公司副總經(jīng)理徐科一告訴本報,國家基本藥物國家加地方增補的,,最多也就500多種,,在現(xiàn)行的基藥招標(biāo)采購模式下,藥企做選擇題也正常,。
對于基藥品種多的企業(yè)而言,,基藥制度的實施確實給了很多大型企業(yè)產(chǎn)能釋放的機會,如云南白藥,、華北制藥,、石藥集團、昆明制藥和科倫藥業(yè)等,;但對大部分中小企業(yè)而言,,基藥制度推廣之后則意味著,公司先前在幾個省份運作得好就可以活得滋潤的日子一去不復(fù)返,。
去年安徽基藥招標(biāo)之時,,因為采用“低價原則”,華北制藥,、石藥集團等國內(nèi)大型普藥企業(yè)接受不了低價而損失慘重,。石藥集團一位高管告訴本報記者,安徽基藥招標(biāo)石藥丟了一個多億的市場份額。
不過,,今年安徽模式全國推廣之后,,“低價原則”在各省蔓延,眼見著很多市場要保不住,,大型企業(yè)也按捺不住了,,一邊叫著藥價虛低危害產(chǎn)業(yè),一邊也開始了低價中標(biāo),。
老牌國企華北制藥在最近的內(nèi)蒙古基藥招標(biāo)中,,其規(guī)格1克的頭孢曲松鈉以0.82元中標(biāo),而在浙江省基藥招標(biāo)中,,華北制藥這一產(chǎn)品的中標(biāo)價也僅有0.89元,,多個省份的中標(biāo)價低于行業(yè)平均成本1.40元。
國藥控股高級研究員干榮富告訴本報,,相比中小企業(yè),,大企業(yè)無論是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)還是市場布局能力都強很多,短期內(nèi)的利潤損失可以通過非基藥部分來平衡,,長期堅持下去必然能將部分缺乏競爭力的中小企業(yè)擠出基藥市場,。
并非所有的品牌企業(yè)都熱衷基藥,,對同仁堂,、白云山A、江中藥業(yè)等品牌企業(yè)而言,,不是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富,、基藥只占小部分,就是主渠道在零售藥店或二三級醫(yī)院,?;幨袌鰞r格低,營銷成本高,,觀望或者放棄,,是為該類企業(yè)目前的姿態(tài)。
一條是堅守,,一條是放棄,,有沒有第三條路?
開發(fā)新產(chǎn)品,,尋找新的利潤增長點,,一些企業(yè)正朝這方面努力。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦