制劑出口的美好夢(mèng)想會(huì)在哪里實(shí)現(xiàn),？
作為原料藥出口第一大國(guó)和全球仿制藥生產(chǎn)大國(guó),，制劑出口是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的夢(mèng)想，也是國(guó)家未來5年的鼓勵(lì)重點(diǎn),。在未來很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),，中國(guó)制劑出口都要以仿制藥物為主導(dǎo)。而中國(guó)制劑出口的最優(yōu)路徑,，則要建立在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有全球優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)之上,。
中國(guó)在抗生素、維生素等產(chǎn)品領(lǐng)域擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈,，擁有全球話語權(quán),；中國(guó)抗腫瘤、高血壓等?？扑幬锏脑纤幑?yīng)全球,；中國(guó)生物技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家最為接近。這三大優(yōu)勢(shì)對(duì)應(yīng)的制劑品類,，有望成為實(shí)現(xiàn)中國(guó)制劑出口夢(mèng)想的落腳點(diǎn),。
抗生素：最具全球供應(yīng)基礎(chǔ)品類
目前，我國(guó)西藥制劑出口主導(dǎo)品種為青霉素類藥品,、頭孢菌素類藥品,、維生素類藥品,、抗感染類藥品,。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2011年,，我國(guó)青霉素類,、頭孢類和其他抗感染類藥品累計(jì)出口額達(dá)5.58億美元，占我國(guó)西成藥出口額的25.65%,。
可以發(fā)現(xiàn),，制劑出口的最大品類就是我國(guó)原料藥在國(guó)際上最具話語權(quán)的品種。而該品類制劑出口的最大優(yōu)勢(shì),，就在于中國(guó)擁有全球最大的產(chǎn)能和最完善的配套產(chǎn)業(yè)鏈條,。比如頭孢合成原料7ACA，國(guó)內(nèi)理論總產(chǎn)能將超過15,，000噸,。
目前在西藥制劑出口領(lǐng)先的石藥中諾、華北制藥貿(mào)易公司和江山藥業(yè)等企業(yè)，其出口排名的優(yōu)勢(shì)就是建立在其原料藥完善的產(chǎn)業(yè)鏈之上,，比如華藥的青霉素,；石藥中諾藥業(yè)阿莫西林等。
經(jīng)過多輪產(chǎn)業(yè)升級(jí),，中國(guó)藥品質(zhì)量有了質(zhì)的提升,，發(fā)展中國(guó)家對(duì)中國(guó)藥品較為認(rèn)可，亞洲成為最大市場(chǎng),。2011年,，出口到亞洲的制劑占總制劑出口金額的35%，但占比下降了8.7%,，主要原因是發(fā)達(dá)國(guó)家制劑出口的份額在擴(kuò)大,。2011年，西藥出口中,，大洋洲,、歐洲和拉美市場(chǎng)的出口額比重分別達(dá)到17.7%、17.6%和9.0%,，同比增幅則高達(dá)783.6%,、66.3%和40.3%。同時(shí),，我西藥制劑四大出口市場(chǎng)分別為澳大利亞,、美國(guó)、中國(guó)香港,、韓國(guó),，均為發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。
這也說明,，在醫(yī)療費(fèi)用支出和研發(fā)成本增加的壓力下,，發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)我國(guó)仿制藥品的需求呈日益增長(zhǎng)之勢(shì)。
目前,，頭孢制劑,、抗感染藥和維生素藥品等優(yōu)勢(shì)品種出口的可能性已經(jīng)被華藥、石藥,、浙江醫(yī)藥等具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)所重視,，在國(guó)內(nèi)產(chǎn)能相對(duì)過剩、招標(biāo)價(jià)格打壓以及各類配套政策的限制下,，還有一大批抗生素競(jìng)爭(zhēng)者緊隨其后,。
但仍要重視的是，過去的海外銷售主要是政府采購(gòu)訂單或海外經(jīng)銷商的采購(gòu),，本土企業(yè)在海外的銷售渠道和經(jīng)營(yíng)能力十分薄弱,，企業(yè)的積極性和重視程度不夠,，這直接約束了制劑出口的快速增長(zhǎng)。另外,，還要注意差異化競(jìng)爭(zhēng),，警惕這些品種重蹈原料藥行業(yè)產(chǎn)能過剩導(dǎo)致的惡性競(jìng)爭(zhēng)。
擴(kuò)大銷售渠道將成為抗感染藥業(yè)企業(yè)出口的主要工作,?？梢耘c國(guó)外公司合作，成為其OEM供應(yīng)商,，借別人的品牌,，銷自己的產(chǎn)品，逐漸樹立自己的品牌,；也可以通過FDA或歐盟EDQM認(rèn)證,，并藉此向東南亞、南美等國(guó)家和地區(qū)的銷售,；并積極應(yīng)對(duì)WHO和歐盟等認(rèn)證,，擴(kuò)大政府采購(gòu)的訂單等。
?？扑幬铮鹤罹呖焖俪砷L(zhǎng)潛力品類
西藥制劑出口中,，第二梯隊(duì)是抗腫瘤、抗高血壓和降血脂等產(chǎn)品,。近幾年來,，國(guó)內(nèi)這幾個(gè)品類的原料藥發(fā)展迅速。比如沙坦類藥物,，是全球最大一類抗高血壓藥物,，總銷售額在230億美元以上，在華海藥業(yè)等藥企的帶領(lǐng)下已經(jīng)發(fā)展成為供應(yīng)全球的大品種,，華海藥業(yè)開發(fā)的洛沙坦鉀片已經(jīng)獲批在美上市,；海正藥業(yè)的抗腫瘤和他汀類藥物的原料藥和制劑同樣獲得了十多家跨國(guó)公司的訂單。
這類特色制劑產(chǎn)品將成為中國(guó)化學(xué)藥物制劑出口最有潛力的品類,，也是中國(guó)最可能較大規(guī)模打進(jìn)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的品種,。未來特色制劑的發(fā)展?jié)摿χ饕趲c(diǎn)：
一是我國(guó)特色原料藥已經(jīng)擁有很好的基礎(chǔ),。目前,，海正、華海,、海翔,、京新等特色原料藥企業(yè)已經(jīng)在國(guó)際上具有一定的知名度，多年的海外經(jīng)營(yíng)形成了豐富的經(jīng)驗(yàn)和良好的信譽(yù),，相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈條和技術(shù)水平在全球領(lǐng)先,。如藥品申報(bào),、審批文件準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),、產(chǎn)品銷售渠道建設(shè),，以及確保低成本等，這些基礎(chǔ)為未來的制劑轉(zhuǎn)型提供了重要保證,。
目前,，這些企業(yè)都在向相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的下游制劑延伸，擴(kuò)大制劑產(chǎn)能,。其中,，海正藥業(yè)和華海藥業(yè)已經(jīng)在美國(guó)和歐盟等藥品高端市場(chǎng)獲得產(chǎn)品上市的許可，相關(guān)產(chǎn)品在歐盟等國(guó)的銷售已經(jīng)取得很好的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn),。
二是全球制藥全面進(jìn)入非專利時(shí)代,，2011～2015年間將有價(jià)值770億美元的藥品面臨失去產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專利懸崖，這將為?？铺厣轮扑帋頍o限遐想,。中國(guó)特色原料藥企業(yè)近年來在根據(jù)產(chǎn)品專利到期情況不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，本土研發(fā)較領(lǐng)先的如恒瑞,、先聲,、華藥等仿制藥企業(yè)對(duì)專利到期產(chǎn)品同樣志在必得，在即將到期的重磅炸彈專利產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的原料藥和制劑開發(fā)隊(duì)伍中,，中國(guó)特色藥企實(shí)力強(qiáng)勁,。
