制劑出口的美好夢(mèng)想會(huì)在哪里實(shí)現(xiàn)？
作為原料藥出口第一大國(guó)和全球仿制藥生產(chǎn)大國(guó),，制劑出口是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的夢(mèng)想,，也是國(guó)家未來(lái)5年的鼓勵(lì)重點(diǎn)。在未來(lái)很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),，中國(guó)制劑出口都要以仿制藥物為主導(dǎo),。而中國(guó)制劑出口的最優(yōu)路徑，則要建立在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)有全球優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)之上,。
中國(guó)在抗生素,、維生素等產(chǎn)品領(lǐng)域擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈，擁有全球話(huà)語(yǔ)權(quán),；中國(guó)抗腫瘤,、高血壓等專(zhuān)科藥物的原料藥供應(yīng)全球；中國(guó)生物技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家最為接近,。這三大優(yōu)勢(shì)對(duì)應(yīng)的制劑品類(lèi),，有望成為實(shí)現(xiàn)中國(guó)制劑出口夢(mèng)想的落腳點(diǎn)。
抗生素：最具全球供應(yīng)基礎(chǔ)品類(lèi)
目前，我國(guó)西藥制劑出口主導(dǎo)品種為青霉素類(lèi)藥品,、頭孢菌素類(lèi)藥品,、維生素類(lèi)藥品、抗感染類(lèi)藥品,。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，2011年，我國(guó)青霉素類(lèi),、頭孢類(lèi)和其他抗感染類(lèi)藥品累計(jì)出口額達(dá)5.58億美元,，占我國(guó)西成藥出口額的25.65%。
可以發(fā)現(xiàn),，制劑出口的最大品類(lèi)就是我國(guó)原料藥在國(guó)際上最具話(huà)語(yǔ)權(quán)的品種,。而該品類(lèi)制劑出口的最大優(yōu)勢(shì)，就在于中國(guó)擁有全球最大的產(chǎn)能和最完善的配套產(chǎn)業(yè)鏈條,。比如頭孢合成原料7ACA，國(guó)內(nèi)理論總產(chǎn)能將超過(guò)15,，000噸,。
目前在西藥制劑出口領(lǐng)先的石藥中諾、華北制藥貿(mào)易公司和江山藥業(yè)等企業(yè),，其出口排名的優(yōu)勢(shì)就是建立在其原料藥完善的產(chǎn)業(yè)鏈之上,，比如華藥的青霉素；石藥中諾藥業(yè)阿莫西林等,。
經(jīng)過(guò)多輪產(chǎn)業(yè)升級(jí),，中國(guó)藥品質(zhì)量有了質(zhì)的提升，發(fā)展中國(guó)家對(duì)中國(guó)藥品較為認(rèn)可,，亞洲成為最大市場(chǎng),。2011年，出口到亞洲的制劑占總制劑出口金額的35%,，但占比下降了8.7%,，主要原因是發(fā)達(dá)國(guó)家制劑出口的份額在擴(kuò)大。2011年,，西藥出口中,，大洋洲、歐洲和拉美市場(chǎng)的出口額比重分別達(dá)到17.7%,、17.6%和9.0%,，同比增幅則高達(dá)783.6%、66.3%和40.3%,。同時(shí),，我西藥制劑四大出口市場(chǎng)分別為澳大利亞、美國(guó),、中國(guó)香港,、韓國(guó),，均為發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。
這也說(shuō)明,，在醫(yī)療費(fèi)用支出和研發(fā)成本增加的壓力下,，發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)我國(guó)仿制藥品的需求呈日益增長(zhǎng)之勢(shì)。
目前,，頭孢制劑,、抗感染藥和維生素藥品等優(yōu)勢(shì)品種出口的可能性已經(jīng)被華藥、石藥,、浙江醫(yī)藥等具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)所重視,，在國(guó)內(nèi)產(chǎn)能相對(duì)過(guò)剩、招標(biāo)價(jià)格打壓以及各類(lèi)配套政策的限制下,，還有一大批抗生素競(jìng)爭(zhēng)者緊隨其后,。
但仍要重視的是，過(guò)去的海外銷(xiāo)售主要是政府采購(gòu)訂單或海外經(jīng)銷(xiāo)商的采購(gòu),，本土企業(yè)在海外的銷(xiāo)售渠道和經(jīng)營(yíng)能力十分薄弱,，企業(yè)的積極性和重視程度不夠，這直接約束了制劑出口的快速增長(zhǎng),。另外,，還要注意差異化競(jìng)爭(zhēng)，警惕這些品種重蹈原料藥行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩導(dǎo)致的惡性競(jìng)爭(zhēng),。
擴(kuò)大銷(xiāo)售渠道將成為抗感染藥業(yè)企業(yè)出口的主要工作,。可以與國(guó)外公司合作,，成為其OEM供應(yīng)商,，借別人的品牌，銷(xiāo)自己的產(chǎn)品,，逐漸樹(shù)立自己的品牌,；也可以通過(guò)FDA或歐盟EDQM認(rèn)證，并藉此向東南亞,、南美等國(guó)家和地區(qū)的銷(xiāo)售,；并積極應(yīng)對(duì)WHO和歐盟等認(rèn)證，擴(kuò)大政府采購(gòu)的訂單等,。
專(zhuān)科藥物：最具快速成長(zhǎng)潛力品類(lèi)
西藥制劑出口中,，第二梯隊(duì)是抗腫瘤、抗高血壓和降血脂等產(chǎn)品,。近幾年來(lái),，國(guó)內(nèi)這幾個(gè)品類(lèi)的原料藥發(fā)展迅速。比如沙坦類(lèi)藥物，是全球最大一類(lèi)抗高血壓藥物,，總銷(xiāo)售額在230億美元以上,，在華海藥業(yè)等藥企的帶領(lǐng)下已經(jīng)發(fā)展成為供應(yīng)全球的大品種，華海藥業(yè)開(kāi)發(fā)的洛沙坦鉀片已經(jīng)獲批在美上市,；海正藥業(yè)的抗腫瘤和他汀類(lèi)藥物的原料藥和制劑同樣獲得了十多家跨國(guó)公司的訂單,。
這類(lèi)特色制劑產(chǎn)品將成為中國(guó)化學(xué)藥物制劑出口最有潛力的品類(lèi)，也是中國(guó)最可能較大規(guī)模打進(jìn)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)的品種,。未來(lái)特色制劑的發(fā)展?jié)摿χ饕趲c(diǎn)：
一是我國(guó)特色原料藥已經(jīng)擁有很好的基礎(chǔ),。目前，海正,、華海,、海翔、京新等特色原料藥企業(yè)已經(jīng)在國(guó)際上具有一定的知名度,，多年的海外經(jīng)營(yíng)形成了豐富的經(jīng)驗(yàn)和良好的信譽(yù),，相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈條和技術(shù)水平在全球領(lǐng)先。如藥品申報(bào),、審批文件準(zhǔn)備,、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道建設(shè),，以及確保低成本等，這些基礎(chǔ)為未來(lái)的制劑轉(zhuǎn)型提供了重要保證,。
目前,，這些企業(yè)都在向相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的下游制劑延伸，擴(kuò)大制劑產(chǎn)能,。其中,，海正藥業(yè)和華海藥業(yè)已經(jīng)在美國(guó)和歐盟等藥品高端市場(chǎng)獲得產(chǎn)品上市的許可，相關(guān)產(chǎn)品在歐盟等國(guó)的銷(xiāo)售已經(jīng)取得很好的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn),。
二是全球制藥全面進(jìn)入非專(zhuān)利時(shí)代,，2011～2015年間將有價(jià)值770億美元的藥品面臨失去產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專(zhuān)利懸崖，這將為專(zhuān)科特色仿制藥帶來(lái)無(wú)限遐想,。中國(guó)特色原料藥企業(yè)近年來(lái)在根據(jù)產(chǎn)品專(zhuān)利到期情況不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，本土研發(fā)較領(lǐng)先的如恒瑞、先聲,、華藥等仿制藥企業(yè)對(duì)專(zhuān)利到期產(chǎn)品同樣志在必得,，在即將到期的重磅炸彈專(zhuān)利產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的原料藥和制劑開(kāi)發(fā)隊(duì)伍中，中國(guó)特色藥企實(shí)力強(qiáng)勁,。
