中國目前的特色原料藥企業(yè)將成為未來中國以及全球制藥市場的有力競爭者,。傳統(tǒng)原料藥總給業(yè)界以“低端”的印象，然而隨著產(chǎn)業(yè)升級(jí)的持續(xù),，部分特色原料藥成熟企業(yè),，通過多年在國內(nèi)形成的完善產(chǎn)業(yè)鏈條形成的低成本,，以及國際產(chǎn)品出口積累的豐富的質(zhì)量管理、國際合作經(jīng)驗(yàn),，在特色領(lǐng)域形成了其他企業(yè)難以比擬的競爭優(yōu)勢,。
通過為專利過期藥物仿制市場提供高質(zhì)量的原料藥，以及不斷適應(yīng)和調(diào)整產(chǎn)品領(lǐng)域,，中國特色原料藥代表企業(yè)多年來建立了良好的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)基礎(chǔ),，并通過在國內(nèi)制劑領(lǐng)域的嘗試和挑戰(zhàn)，特色原料藥企業(yè)的制劑出口轉(zhuǎn)型之路已然鋪墊完成,。
在具體模式上,，或者OEM承接跨國公司產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，或者向國外輸出自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,，或者合資合作開發(fā)仿制藥,，中國原料藥企業(yè)的制劑出口都在有意識(shí)地尋找差異化突圍的路徑，結(jié)合自身的競爭優(yōu)勢,，分化出不同的模式,。
升級(jí)壓力下轉(zhuǎn)型
原料藥出口作為我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長的“三駕馬車”之一，在過去十多年為中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級(jí)轉(zhuǎn)型奠定了重要基礎(chǔ),。然而,，原料藥伴隨相對(duì)較低的附加值，容易受到國際貨幣經(jīng)濟(jì)等形勢影響,，以及高能耗,、高污染甚至相對(duì)產(chǎn)能過剩等產(chǎn)業(yè)屬性,，使其在國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)過程中的再定位面臨艱難選擇，相關(guān)原料藥企走上轉(zhuǎn)型之路成為必然,。
首先,，在2008年全球金融危機(jī)過后，青霉素工業(yè)鹽,、維生素C等中國在全球擁有話語權(quán)的大宗產(chǎn)品出口價(jià)格一直在較低價(jià)位持續(xù)運(yùn)行,，使得相關(guān)企業(yè)利潤業(yè)績?cè)鲩L受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
特色原料藥產(chǎn)品的毛利率同樣隨著時(shí)間推移和全球競爭的加劇而逐漸降低,，例如沙坦類和普利類原料藥出口由于受到國外競爭者的打擊，目前這些產(chǎn)品的毛利率已經(jīng)降至30%～40%左右,，華海藥業(yè)作為最大的出口供應(yīng)商,，其增長受到明顯抑制。
其次,，國家對(duì)于環(huán)保的要求也不斷提高,。國家醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃等文件已經(jīng)明確，未來5年將把制藥工業(yè)的環(huán)保關(guān)作為監(jiān)管重點(diǎn),。此外,，各地方政府也明顯加強(qiáng)了對(duì)制藥工業(yè)污染的監(jiān)督力度，甚至連海正藥業(yè)這種達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)都曾受到相關(guān)處罰,。原料藥的環(huán)保要求提升對(duì)于企業(yè)的技術(shù)要求和產(chǎn)品成本將帶來巨大挑戰(zhàn),。
另外，國際仿制藥制劑業(yè)務(wù)存在巨大機(jī)遇,。歐美國家為了降低醫(yī)療成本,，著力于控制專利藥物使用，并推廣仿制藥,?？鐕緦＠幬镩_發(fā)面臨困境，幾乎所有跨國公司都在積極籌備仿制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)競賽,。而我國特色原料藥出口企業(yè)在國際上的管理技術(shù)能力已經(jīng)獲得跨國公司的認(rèn)可,，這使得這些公司成為跨國公司在中國和國際市場合作生產(chǎn)銷售仿制藥的首選合作伙伴。
在競爭壓力不斷加大,、產(chǎn)品毛利率下滑,、國家環(huán)保要求不斷升格，以及企業(yè)走向產(chǎn)業(yè)鏈上游等各方面綜合需求的壓力下,，向制劑供應(yīng)商轉(zhuǎn)移正成為原料藥企業(yè)的共同選擇,。尤其在國家系列政策推動(dòng)以及歐美跨國公司產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的大背景下，以海正,、華海,、海翔等為首的特色原料藥出口領(lǐng)軍企業(yè)抓住機(jī)遇,，率先轉(zhuǎn)型。
借力資本步伐提速
近兩年來,，上述國內(nèi)特色原料藥巨頭幾乎都在資本市場進(jìn)行過融資擴(kuò)張,，主要的資金用途就是原料藥向制劑轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)建設(shè)和鋪墊，而其目標(biāo)市場是海外仿制藥市場,。特色原料藥企業(yè)希望通過募集大量現(xiàn)金,，加速制劑出口戰(zhàn)略步伐推進(jìn)的意圖已經(jīng)非常明顯。
去年8月,，海正藥業(yè)定增募集20多億元資金,，在富陽建立了年產(chǎn)70億片的固體制劑車間和3條注射劑生產(chǎn)線。11月,，華海藥業(yè)也公告,，要募集資金13.3億元，而用于“年產(chǎn)200億片出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目”的資金就達(dá)到13.16億元,。此后,，海翔藥業(yè)也增發(fā)募資5億元，擬投建年產(chǎn)8億片(粒)口服固體制劑項(xiàng)目和500萬支無菌粉針劑項(xiàng)目,，加快轉(zhuǎn)型升級(jí)和制劑出口步伐,。目前，京新藥業(yè)同樣計(jì)劃募集資金4.5億元,，主要用于擴(kuò)大現(xiàn)有12億粒/年固體制劑出口平臺(tái),，新增10億粒/年的固體制劑產(chǎn)能。這些巨大資金投入建設(shè)而成的大產(chǎn)能基地,，將為原料藥企業(yè)提供強(qiáng)大的制劑供應(yīng)能力,。
目前，以各企業(yè)原有產(chǎn)品領(lǐng)域?yàn)楹诵幕A(chǔ)的產(chǎn)品差異化發(fā)展路徑正在形成,。比如海正藥業(yè)富陽基地主要專注于抗腫瘤,、抗感染、心血管等在全球具有領(lǐng)先優(yōu)勢的原料藥制劑產(chǎn)品,；海翔藥業(yè)固體制劑項(xiàng)目則集中在培南類產(chǎn)品,；華海專注沙坦和普利類品種；浙江醫(yī)藥著重發(fā)展的則是抗生素和免疫抑制劑等領(lǐng)域,。
依靠原料藥企業(yè)在這些品種領(lǐng)域原本就擁有的完善產(chǎn)業(yè)鏈,，企業(yè)的成本優(yōu)勢凸顯。在歐美等國家持續(xù)鼓勵(lì)使用低價(jià)仿制藥的大背景下,，企業(yè)的成本優(yōu)勢將使其在全球建立起強(qiáng)大的產(chǎn)品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)抗擊能力,，從而迅速轉(zhuǎn)化為其在全球尤其是歐美市場擁有的持續(xù)競爭力。
對(duì)于企業(yè)來說,，大產(chǎn)能的依托無論對(duì)承接跨國公司制劑產(chǎn)能轉(zhuǎn)移,，還是對(duì)國外輸出自主品牌產(chǎn)品,，都將起到強(qiáng)有力的支撐作用。（生物谷Bioon.com）
相關(guān)閱讀：
2012年底 上海生產(chǎn)全球1/3抗艾滋病原料藥
原研藥專利將到期 國內(nèi)原料藥企產(chǎn)能擴(kuò)張
原料藥反彈帶來的機(jī)會(huì)
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會(huì)暨CDDIS-中國上海研討會(huì) 2013年5月8-9日 中國上海
第三屆臨床醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化系統(tǒng)培訓(xùn)暨骨科高質(zhì)量學(xué)術(shù)論著發(fā)表策略研討會(huì) 2013.3.30-3.31 中國 上海
