受專利到期,、仿制藥群起沖擊,,跨國醫(yī)藥公司銷量持續(xù)增長的態(tài)勢(shì)恐將終結(jié),,原研藥銷售銳減。是堅(jiān)守原研藥陣地,,還是轉(zhuǎn)投仿制藥成為在華外資藥企不得不面對(duì)的選擇,,當(dāng)前在華外資藥企正出現(xiàn)戰(zhàn)略分化。
仿制藥沖擊市場(chǎng)
2012年,,有更多暢銷藥品專利保護(hù)到期,。如阿斯利康的第二暢銷藥物治療精神分裂癥的思瑞康(Seroquel)在本月就會(huì)失去美國的專利保護(hù),同時(shí)該公司第三暢銷藥治療潰瘍的耐信(Nexium)也將在2014年失去專利,。而失去專利保護(hù)就意味著將受到仿制藥的沖擊,。
阿斯利康在2012年2月曾向媒體透露,仿制藥競(jìng)爭(zhēng)已導(dǎo)致公司損失接近20億美元,,預(yù)期2012年收入將出現(xiàn)“接近兩位數(shù)百分比”的下跌,。
2011年,輝瑞公司降血脂藥物立普妥專利到期,,仿制藥紛紛上市后,,2011年第四季度輝瑞公司利潤下滑50%。
在乙肝抗病毒治療領(lǐng)域,,百時(shí)美施貴寶也遭受到前所未有的仿制藥沖擊,。百時(shí)美施貴寶的乙肝抗病毒治療藥物博路定(恩替卡韋——博路定的化合物成分)自2006年上市以來,市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大,,成為百時(shí)美施貴寶中國分公司的支柱產(chǎn)品,。但自從2009年開始博路定就面臨巨大的國產(chǎn)仿制品藥物的競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)悉,,大大小小不下二十多個(gè)國產(chǎn)藥廠已經(jīng)開始生產(chǎn),、上市或計(jì)劃上市恩替卡韋(博路定的化合物成分),。
可以說,仿制藥沖擊已經(jīng)成為2012年外資藥企發(fā)展之路上的攔路虎,。
加入仿制藥市場(chǎng)自救
面對(duì)仿制藥競(jìng)爭(zhēng),,阿斯利康選擇參與進(jìn)去,該公司發(fā)言人表示,,公司將加大在仿制藥方面的研發(fā)投入以緩解專利到期的危機(jī)。
2012年1月4日,,阿斯利康發(fā)布仿制藥戰(zhàn)略新投資,,將在江蘇省泰州市投資2.3億美元打造全球最大獨(dú)立生產(chǎn)基地,阿斯利康此舉瞄準(zhǔn)的正是仿制藥,。
不止阿斯利康,,2011年6月,輝瑞和海正藥業(yè)成立合資公司開發(fā)專利到期藥物,,總投資達(dá)2.95億美元,。2011年2月,諾華制藥與華海藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略協(xié)議,,合作方向也是專利到期的藥物,。
雖然仿制藥的市場(chǎng)很大,但市場(chǎng)人士并不認(rèn)為這是個(gè)上策,,仿制藥并不是制藥領(lǐng)域的藍(lán)海,。
百時(shí)美施貴寶中國總裁彭振科在接受《國際金融報(bào)》記者采訪時(shí)分析:“如果單做仿制藥,降價(jià)就成為惟一的出路,。但在競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的環(huán)境下,,降價(jià)總會(huì)降到一定的底線,除非該公司實(shí)力夠強(qiáng),,規(guī)模夠大,,不然就會(huì)像美國和歐洲的一些生產(chǎn)仿制藥的公司一樣最終破產(chǎn)。在中國,,這樣的現(xiàn)象可能更加明顯,。”
戰(zhàn)略選擇分道揚(yáng)鑣
不過,在眾多外資藥企進(jìn)入仿制藥紅海時(shí),,百時(shí)美施貴寶卻選擇了專注于發(fā)展原研創(chuàng)新藥,。彭振科強(qiáng)調(diào):“目前百時(shí)美施貴寶不會(huì)去考慮發(fā)展仿制藥,而是要通過創(chuàng)新的原研藥來滿足現(xiàn)在還沒有被滿足的醫(yī)療需求,。”
而面對(duì)仿制藥危機(jī),,彭振科指出:“不同種類的藥品為患者提供了更多的治療選擇;而我們的信心則來源于大量的臨床數(shù)據(jù),,證明博路定因其強(qiáng)效,、低耐藥以及安全性高等特點(diǎn),,能幫助眾多慢性肝炎患者改善病情,讓他們重返正常的生活,。而當(dāng)下仍然有很多慢性乙肝患者尚未開始進(jìn)行抗病毒治療或未得到有效的治療,,因此中國的慢性乙肝治療市場(chǎng)仍存在大量需求。”
據(jù)悉,,無論是在學(xué)術(shù)推廣上,,還是在“招兵買馬”擴(kuò)充肝臟業(yè)務(wù)部門的人力資源上,或是在與政府,、非政府組織的積極合作上,,百時(shí)美施貴寶都在加大對(duì)肝炎領(lǐng)域的投入。(生物谷Bioon.com)
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