“國(guó)家的藥品經(jīng)營(yíng)政策將有一個(gè)重大調(diào)整,，藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門(mén)檻將大幅提高。”四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處謝偉處長(zhǎng)表示,，面對(duì)此種情形,，“藥品第三方物流是藥企可以選擇或者說(shuō)是必須選擇的出路之一，不然或?qū)⒚媾R退出市場(chǎng)的危機(jī),。”
記者從3月16日召開(kāi)的四川省開(kāi)展藥品第三方物流試點(diǎn)工作動(dòng)員會(huì)上獲悉,，新版的GSP(GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱(chēng))和新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在今年6月出臺(tái)，藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門(mén)檻將大幅度提高,。
尤其值得注意的是,，四川在國(guó)內(nèi)將率先開(kāi)展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作。面對(duì)藥品第三方物流這塊誘人的“蛋糕”,，招商局、華潤(rùn),、科倫藥業(yè),、四川醫(yī)藥等巨頭們?cè)缫崖勶L(fēng)而動(dòng),。據(jù)悉，目前,，四川核準(zhǔn)的藥品第三方物流已有5家,。
門(mén)檻提高
備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的新版的GSP和新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在六月出臺(tái)。
新版GSP的起草成員之一,、多次參加起草會(huì)議的謝偉在接受記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)：“新的文件出臺(tái)以后,，藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入門(mén)檻將大幅度提高。”他指出,，新版GSP新增的主要內(nèi)容主要包括九個(gè)方面：一,、全面推行企業(yè)計(jì)算機(jī)信息化管理；二,、實(shí)行藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè),；三、強(qiáng)化藥品冷鏈管理,；四,、提高了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的要求；五,、加強(qiáng)了購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理,；六、加強(qiáng)了藥品運(yùn)輸管理,；七,、強(qiáng)化實(shí)施電子監(jiān)管、提高人員的資質(zhì)要求,；九,、強(qiáng)調(diào)企業(yè)內(nèi)審與驗(yàn)證。
謝偉稱(chēng),，新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的主要不同,，除了上述新版GSP的內(nèi)容之外，與批發(fā)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的就一句話(huà),，要具有15000平方米,，具有現(xiàn)代物理設(shè)施、設(shè)備的現(xiàn)代化倉(cāng)庫(kù),。
長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥第三方物流的四川醫(yī)藥行業(yè)資深人士李長(zhǎng)山向記者表示,，新版GSP已于去年11月完成修訂，對(duì)票據(jù)管理,、系統(tǒng)管理,、冷鏈物流提出更高要求。他認(rèn)為,，年銷(xiāo)售額在4億以下的流通企業(yè),，達(dá)到新版GSP要求,，非常吃力；年銷(xiāo)售額在4億以上的流通企業(yè),，達(dá)到新版GSP要求也不輕松,。
物流之困
來(lái)自《2010年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)有13000多家,，而美國(guó)只有5家一級(jí)批發(fā)商,。與美國(guó)相比，中國(guó)的藥品流通行業(yè)用7倍的費(fèi)用,，完成30%的流通額,，得到28%的收益，整體效率相當(dāng)于2%,，還需要承載近5倍的年增長(zhǎng),。
李長(zhǎng)山認(rèn)為，中外差距正是由傳統(tǒng)醫(yī)藥物流經(jīng)營(yíng)成本高,、效率低,、GSP投入大、流通環(huán)節(jié)多等弊端導(dǎo)致的,。他認(rèn)為,，目前國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流有著諸多的弊端：藥品多次中轉(zhuǎn)，配送時(shí)間長(zhǎng),，倉(cāng)儲(chǔ)和配送不安全因素增多,；人力多，儲(chǔ)運(yùn)系統(tǒng)監(jiān)控難,，分揀差錯(cuò)率高,，品種滿(mǎn)足度低；物流手段落后,，質(zhì)量管理,、倉(cāng)儲(chǔ)、配送技術(shù)創(chuàng)新難以實(shí)現(xiàn),；GSP投入大,，全國(guó)13000多家醫(yī)藥流通企業(yè)，GSP一次性投入總額超過(guò)100億元,，年維護(hù)費(fèi)用近100億元,。
四川試水
四川省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)劉偉德表示，四川在國(guó)內(nèi)將率先開(kāi)展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作,。
“降低了運(yùn)營(yíng)成本,，提高了流通效率。”李長(zhǎng)山稱(chēng)，托管倉(cāng)儲(chǔ)和配送,，減少了庫(kù)房人員和專(zhuān)業(yè)質(zhì)管人員,；遠(yuǎn)程管控進(jìn)銷(xiāo)存，向第三方醫(yī)藥物流平臺(tái)下達(dá)指令,，安全高效；集中企業(yè)資源,，做好采購(gòu),、銷(xiāo)售和財(cái)務(wù)工作；第三方醫(yī)藥物流系統(tǒng)延伸到終端,，客戶(hù)遠(yuǎn)程訂單,，增加銷(xiāo)售額。
“為什么必須要開(kāi)展藥品第三方物流這項(xiàng)工作,，實(shí)際上是新政策下的必然結(jié)果,，對(duì)我們中小型(藥品批發(fā))企業(yè)來(lái)講，要么提高自身的標(biāo)準(zhǔn),，要么你加入三方物流中去,，要么退出市場(chǎng)。”謝偉稱(chēng),，不過(guò),，在國(guó)家食藥監(jiān)局、省市藥監(jiān)局規(guī)范文件(換證標(biāo)準(zhǔn))出臺(tái)之前,，是否加入藥品第三方物流,，完全是企業(yè)自愿。
一業(yè)內(nèi)人士透露,，單是四川醫(yī)藥流通領(lǐng)域的市場(chǎng)份額每年就能達(dá)到200億,。面對(duì)如此大的蛋糕，招商局,、華潤(rùn),、科倫藥業(yè)旗下的公司早已經(jīng)花重金在該領(lǐng)域進(jìn)行布局。目前,，四川核定的首批藥品第三方物流服務(wù)商一共有5家,，分別是四川省醫(yī)藥股份有限公司、四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,、招商局物流集團(tuán)成都醫(yī)藥有限公司,、四川九州通科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、西部華源醫(yī)藥有限公司,。
不過(guò),，記者了解到，有些醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)這種新模式還是心存疑慮，它們擔(dān)心加入三方物流后,，公司的商業(yè)機(jī)密會(huì)被藥品第三方物流服務(wù)商獲悉,，甚至公司最后都被“吃掉”。
“要想讓醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)接受這種模式,，藥品第三方物流服務(wù)商必須首先提高自身的服務(wù)水平,，從而獲得醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的信任。”上述業(yè)內(nèi)人士表示,，藥品第三方物流服務(wù)商必須要能夠提供便捷,、準(zhǔn)確的服務(wù)。（生物谷 Bioon.com）
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