關(guān)鍵詞： 干細(xì)胞 韓忠朝

圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞（Perinatal mesenchymal stem cells,，P-MSC）,，又稱出生相關(guān)組織源間充質(zhì)干細(xì)胞，指的是胎盤(pán),、臍帶,、臍帶血等圍產(chǎn)期組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞，具有廣闊的應(yīng)用前景,。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所的韓忠朝等教授的“圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞的分離和規(guī)模制備與保存技術(shù)及應(yīng)用”科研項(xiàng)目對(duì)人P-MSC的鑒別,、分離、培養(yǎng),、產(chǎn)品制備與保存及應(yīng)用進(jìn)行了系統(tǒng)研究。在即將召開(kāi)的“2012年細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)”上,，韓忠朝教授將以“圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞：從基礎(chǔ)到臨床”為題做學(xué)術(shù)報(bào)告,，在大會(huì)召開(kāi)之前，生物谷編輯與您一起走近圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化之路,。

圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞的概述

間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymal stem cells,，MSC），源自未成熟的胚胎結(jié)締組織的細(xì)胞,，是可形成多種細(xì)胞類型的多能干細(xì)胞,。MSC最初在骨髓中發(fā)現(xiàn)，因其具有多向分化潛能,、造血支持和促進(jìn)干細(xì)胞植入,、免疫調(diào)控和自我復(fù)制等特點(diǎn)而日益受到人們的關(guān)注。如間充質(zhì)干細(xì)胞在體內(nèi)或體外特定的誘導(dǎo)條件下,，可分化為脂肪,、骨、軟骨、肌肉,、肌腱,、韌帶、神經(jīng),、肝,、心肌、內(nèi)皮等多種組織細(xì)胞,，連續(xù)傳代培養(yǎng)和冷凍保存后仍具有多向分化潛能,，可作為理想的種子細(xì)胞用于衰老和病變引起的組織器官損傷修復(fù)。

P-MSC,，又稱出生相關(guān)組織源間充質(zhì)干細(xì)胞,，指的是胎盤(pán)、臍帶,、臍帶血等圍產(chǎn)期組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞,，能分化成許多種組織細(xì)胞，可用于治療血液病,、神經(jīng)損傷,、肝病、糖尿病等重大疑難疾病,。目前,，世界上只有美國(guó)、英國(guó),、加拿大,、意大利、巴西,、中國(guó)等少數(shù)國(guó)家和地區(qū)掌握臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞研發(fā)技術(shù),，具有廣闊的應(yīng)用前景。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞體外培養(yǎng)形態(tài)圖

全球首個(gè)圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)突破10000份

2004年,，細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心在津組建成立，開(kāi)展對(duì)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的研究,。2006年4月,，天津組建了世界第一個(gè)間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)，承擔(dān)著國(guó)家863計(jì)劃等多項(xiàng)干細(xì)胞研發(fā)重大課題,。目前,，被列入天津市自主創(chuàng)新重大項(xiàng)目的“干細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目——臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品的研制及細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心建設(shè)”取得了階段性成果，已完成了臍帶MSC注射液工藝質(zhì)量,、藥效學(xué),、毒理學(xué)的研究,，并研發(fā)出成熟穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)制備工藝。此外,，由該中心自主研發(fā)的干細(xì)胞治療新產(chǎn)品：注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）,，已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)評(píng)審，具備了開(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件,。

韓忠朝教授等組建的國(guó)際首個(gè)圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù),，為公眾提供干細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)，存儲(chǔ)量已突破10000份,。同時(shí)提供高純度P-MSC供研究用,。技術(shù)產(chǎn)品從2007年起投入市場(chǎng)到2011年12月底，累計(jì)收入達(dá)1.05億萬(wàn)元人民幣,，上繳利稅580萬(wàn)元,。

目前，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)已建立了標(biāo)準(zhǔn)化的干細(xì)胞分離,、檢測(cè)、培養(yǎng),、擴(kuò)增和保存的配套工藝技術(shù)和質(zhì)量控制體系,，制訂出國(guó)內(nèi)首個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)了ISO9001：2008質(zhì)量管理體系,。

國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝表示，“干細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”完成后,，將成為國(guó)際領(lǐng)先的細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)、存儲(chǔ)中心,，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)的儲(chǔ)存能力將達(dá)3萬(wàn)份,，年產(chǎn)值達(dá)10.5億元。

圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞的分離和規(guī)模制備與保存技術(shù)及應(yīng)用

一,、創(chuàng)建了P-MSC規(guī)?；苽浼夹g(shù)及標(biāo)準(zhǔn)：首先建立了從人胎盤(pán),、臍帶和臍血等組織中鑒別、分離,、規(guī)模制備出高純度P-MSC的技術(shù)體系,，建立了低血清培養(yǎng)技術(shù)，冷凍保存技術(shù),、發(fā)明并構(gòu)建了P-MSC種子庫(kù),、產(chǎn)品庫(kù),、生物學(xué)功能綜合分析的技術(shù)平臺(tái)。制備的P-MSC具有產(chǎn)量高,、純度高,、培養(yǎng)時(shí)間短、細(xì)胞活力強(qiáng),、安全性好等優(yōu)點(diǎn),。在此基礎(chǔ)上，建立《注射用間充質(zhì)干細(xì)胞制造和檢定規(guī)程》以及《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)公共庫(kù)技術(shù)條件》,、《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)自體儲(chǔ)存技術(shù)條件》和《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制品技術(shù)條件》,，獲產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)。“自體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的分離,、擴(kuò)增,、儲(chǔ)存、服務(wù)的質(zhì)量管理體系”通過(guò)ISO9001:2008國(guó)際認(rèn)證,。這些標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了依據(jù),，為干細(xì)胞新藥研發(fā)奠定基礎(chǔ)。

二,、揭示了P-MSC的若干生物學(xué)功能及其機(jī)制：系統(tǒng)地研究了P-MSC與骨髓MSC生物學(xué)特性和功能的異同,，發(fā)現(xiàn)P-MSC與骨髓MSC有類似特性，但增殖分化能力更強(qiáng),，免疫原性更低,，具有很好的造血支持、免疫調(diào)節(jié)以及組織修復(fù)與再生功能,，其機(jī)制與P-MSC分泌眾多因子和PGE2等有關(guān),。P-MSC不具致瘤性, 也無(wú)明顯促瘤性, 對(duì)白血病生長(zhǎng)有抑制作用。由于胎盤(pán)臍帶取材方便,，P-MSC的提取和應(yīng)用系變廢為寶且不存在倫理問(wèn)題,，特別易于產(chǎn)業(yè)化操作。

三,、開(kāi)發(fā)了P-MSC的治療潛能及其實(shí)驗(yàn)性治療技術(shù)：對(duì)P-MSC的治療潛能進(jìn)行了探索性研究,，發(fā)現(xiàn)P-MSC對(duì)血液病，自身免疫性疾病,、糖尿病,、心臟病等疾病有治療潛能，其機(jī)制與MSC免疫調(diào)控,，支持造血,，促進(jìn)血管新生和組織修復(fù)有關(guān)。對(duì)一些重癥患者開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)性治療研究, 已經(jīng)取得的資料表明P-MSC安全性和療效良好,，為進(jìn)一步的大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床研究的開(kāi)展奠定了基礎(chǔ),。截至2011年11月22日,，在美國(guó)的www.clinicaltrials.gov 網(wǎng)站登記的PMSC臨床實(shí)驗(yàn)達(dá)58項(xiàng)，其中33項(xiàng)為臍帶MSC,。在國(guó)內(nèi),，P-MSC臨床應(yīng)用迅速，已發(fā)表臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文有30余篇,，接受實(shí)驗(yàn)性治療患者近400例,，涉及多種疾病，呈現(xiàn)良好應(yīng)用潛能,。

該項(xiàng)目主要知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明目錄

據(jù)了解,，“圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞的分離和規(guī)模制備與保存技術(shù)及應(yīng)用”是天津市推薦的2012國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目，該項(xiàng)目已發(fā)表73篇論文（41篇SCI論文）,，被引用947此,。項(xiàng)目組通過(guò)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、論文發(fā)表,、國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議交流和學(xué)習(xí)班培訓(xùn),、國(guó)際合作等方式，將專利技術(shù)向國(guó)內(nèi)外輻射推廣,，成果已獲省部級(jí)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和二等獎(jiǎng)各一項(xiàng),。項(xiàng)目在國(guó)際上率先進(jìn)行的產(chǎn)業(yè)和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，對(duì)圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞研究開(kāi)發(fā)與應(yīng)用起了積極的推動(dòng)作用,，社會(huì)效益良好,。相信該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人韓忠朝教授將在6月的演講中會(huì)給我們更多的啟示。（生物谷 Bioon.com）

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