玻璃酸鈉(又稱透明質(zhì)酸鈉)是一種糖胺聚糖,在生物醫(yī)藥,、生物材料,、功能食品以及化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用已獲得廣泛的認(rèn)可。鑒于我國國家食品藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品依據(jù)用途所進(jìn)行的行政管理:作為藥品,,用于骨關(guān)節(jié)腔注射治療骨關(guān)節(jié)炎,、干眼癥和傷口愈合,稱為玻璃酸鈉,;作為生物材料,,用于眼科手術(shù)的填充劑、外科手術(shù)防止術(shù)后組織粘連的隔離劑以及醫(yī)學(xué)整形美容領(lǐng)域中作為填充,,稱為透明質(zhì)酸,。2012年5月19日,在上海景峰制藥有限公司主辦的“玻璃酸鈉研討會暨《玻璃酸鈉生產(chǎn)與臨床應(yīng)用》新書發(fā)布會”上,,來自此領(lǐng)域?qū)<揖奂惶?,就玻璃酸鈉在臨床上的應(yīng)用展開了細(xì)致的探討。
玻璃酸鈉廣泛分布在動物和人體組織及細(xì)胞外基質(zhì)中,,在眼玻璃體,、房水、滑液,、皮膚和臍帶中含量較高,,被認(rèn)為是一種填充空間、穩(wěn)定結(jié)構(gòu),、涂層細(xì)胞和保護(hù)細(xì)胞的多糖,。
玻璃酸鈉在骨科中的應(yīng)用
——上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院骨科、關(guān)節(jié)鏡外科專家皇甫小橋教授
玻璃酸鈉為關(guān)節(jié)滑液的主要成份,,是軟骨基質(zhì)的成份之一,。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤滑作用,減少組織之間的摩擦,,同時發(fā)揮彈性作用,,緩沖應(yīng)力對關(guān)節(jié)軟骨的作用,,發(fā)揮應(yīng)有的生理功能。骨性關(guān)節(jié)炎是骨科臨床上的常見病,,膝關(guān)節(jié)是最常累及的部位之一,。由于膝關(guān)節(jié)是身體主要的負(fù)重關(guān)節(jié),故膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎可導(dǎo)致患者較嚴(yán)重的功能障礙,。通過實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用均證明玻璃酸鈉是治療骨性關(guān)節(jié)炎的一種安全,、理想、有效的藥物,。具有參與細(xì)胞外液中電解質(zhì)及水分調(diào)節(jié),、潤滑關(guān)節(jié)、抗御感染,、參與創(chuàng)傷愈合等多種生理功能,,對關(guān)節(jié)的保護(hù)、營養(yǎng)及功能的發(fā)揮均起重要的作用,,主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腔的潤滑,、覆蓋屏障及緩沖應(yīng)力。
在各種致病原因作用下,,關(guān)節(jié)腔滑膜成分改變,,玻璃酸鈉含量減少或關(guān)節(jié)功能減退,造成關(guān)節(jié)軟骨腐蝕,、破壞,,產(chǎn)生疼痛、活動障礙,。補(bǔ)充外源性的玻璃酸鈉可以提高滑膜中玻璃酸鈉的含量,,重新形成自然屏障,防止軟骨基質(zhì)進(jìn)一步破壞消失,;改善病理狀態(tài)下滑膜的生物學(xué)功能,,減輕或消除關(guān)節(jié)磨擦及疼痛;通過其抑制白細(xì)胞移動及趨化作用,,減少滑膜通透性、增加高分子玻璃酸鈉生成,,減少關(guān)節(jié)內(nèi)滲液,;覆蓋和保護(hù)痛覺感覺器,與疼痛介質(zhì)結(jié)合,,緩解疼痛,;與糖蛋白結(jié)合,阻止該物質(zhì)參與炎癥過程,,同時玻璃酸鈉進(jìn)入軟骨基質(zhì),,與糖蛋白形成聚合體,修復(fù)損傷的軟骨。所以玻璃酸鈉對輕中度的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎具有良好的療效,。
玻璃酸鈉在眼科中的應(yīng)用
——南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院眼科專家湯明芳教授
在眼玻璃體中含有大量的玻璃酸鈉,,與膠原纖維、可溶性蛋白質(zhì)共同構(gòu)成玻璃體,。Hedbys等發(fā)現(xiàn),,角膜對水的作用是由基質(zhì)中玻璃酸鈉網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)所產(chǎn)生。1%~3%玻璃酸鈉用作眼科手術(shù)理想黏彈劑已有三十多年的歷史,。在手術(shù)中可以有效支撐前房,;提供清晰的手術(shù)視野;并且易于自注射針頭推出,,術(shù)后易于沖洗,;涂布于眼內(nèi)組織表面及手術(shù)器械表面形成保護(hù)膜,使角膜和小梁內(nèi)皮細(xì)胞,、晶狀體,、睫狀體上皮細(xì)胞等避免機(jī)械性損傷;避免角膜等組織在手術(shù)過程中暴露于空氣所致的干燥,;并可加速角膜損傷的愈合,。
玻璃酸鈉具有顯著的親水能力和潤滑作用,因此,,可明顯緩解眼干燥癥的疼痛,、癢、燒灼感,、異物感等臨床癥狀,,明顯延長淚膜破裂時間。研究者一致認(rèn)為,,玻璃酸鈉可能與角膜表面和淚膜發(fā)生作用,,對淚膜起穩(wěn)定作用,從而可對眼部產(chǎn)生濕潤和潤滑作用,,消除眼部的不適癥狀,。玻璃酸鈉除了作為主要成分配制成滴眼液治療干眼癥以外,還作為眼部給藥傳輸系統(tǒng)的媒介而廣泛地應(yīng)用于眼用制劑中,。
玻璃酸鈉在醫(yī)學(xué)美容中的應(yīng)用
——上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院皮膚科專家徐慧教授
如今的美容整形已經(jīng)不僅僅是為了修復(fù)殘缺,,而更多是為了追求"完美",精致的五官,,順滑細(xì)膩的肌膚和時尚的妝容,。 玻璃酸鈉藉其獨(dú)特的生物活性作為注射用軟組織填充劑,用于注射到皮膚或皮下組織內(nèi)使皮膚凹陷,、缺損得以填充,,達(dá)到糾正缺陷,,恢復(fù)完美皮膚外觀。
注射美容是臨床非手術(shù)整形美容的一種,,之所以能在當(dāng)今盛行,,主要因?yàn)樗拇_有著很多優(yōu)點(diǎn)。并且隨著科技的發(fā)展,,填充材料的品種日益豐富,,更具安全性和可控性。首先,,注射填充有著許多手術(shù)植入假體材料的不可替代性,,尤其是其對細(xì)小輪廓的修整所體現(xiàn)的自然美感勝于手術(shù)治療;其次,,微創(chuàng)微痛和基本無需停工符合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活步伐,。
玻璃酸鈉在傷口修復(fù)中的應(yīng)用
——第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院藥學(xué)部專家王忠壯教授
玻璃酸鈉主要由成纖維細(xì)胞合成,分布于皮膚真皮和表皮的顆粒層及棘層,,是
體內(nèi)唯一不含硫酸基團(tuán)并能以游離形式存在或與蛋白質(zhì)以共價結(jié)合而起作用
的一種糖胺聚糖,。皮膚中的玻璃酸鈉可與其它糖胺聚糖和膠原等形成富含水的凝膠,是細(xì)胞代謝過程中營養(yǎng)物質(zhì)的供給和廢物排泄的介質(zhì),。玻璃酸鈉通過與細(xì)胞膜上的受體結(jié)合,,引導(dǎo)一系列生理生化反應(yīng),促進(jìn)細(xì)胞的分化和移動,,對皮膚創(chuàng)傷的修復(fù)和再生具有重要作用,。玻璃酸鈉可加快受傷動物上皮細(xì)胞的遷移速度,促進(jìn)傷口愈合所必需的巨噬細(xì)胞的調(diào)集,。此外,,玻璃酸鈉還傳運(yùn)某些蛋白質(zhì)和多肽如生長因子等至創(chuàng)傷部位,而這些因子對創(chuàng)傷的愈合起重要的作用,。
迄今為止,,國家食品藥品監(jiān)督管理局沒有正式批準(zhǔn)玻璃酸鈉用于皮膚傷口修復(fù),部分臨床醫(yī)生和研究小組進(jìn)行了一些這方面的有益嘗試,,取得滿意效果,,證明有益于傷口的愈合和減少瘢痕生成,對于新藥,、新適應(yīng)癥開發(fā)有啟示,。國外已經(jīng)有作為藥品的傷口治療用玻璃酸鈉制劑用于臨床。
《玻璃酸鈉生產(chǎn)與臨床應(yīng)用》主編顧其勝教授
《玻璃酸鈉生產(chǎn)與臨床應(yīng)用》是由該行業(yè)中資深專家顧其勝教授等十多位專家及奮戰(zhàn)在一線經(jīng)驗(yàn)豐富的年輕學(xué)者和專業(yè)人員,,根據(jù)其本人的工作性質(zhì)和多年的研究以及常年積累的工作經(jīng)驗(yàn),以實(shí)用為準(zhǔn)則、以臨床為重點(diǎn),歷時兩年編寫而成,。該書主要包括概述,、制備工藝,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控、產(chǎn)品衍生物,、在眼科中的應(yīng)用,、在骨科中的應(yīng)用、在腹盆腔外科中的應(yīng)用,、在醫(yī)學(xué)美容中的應(yīng)用,、在傷口修復(fù)中的應(yīng)用等內(nèi)容。每一章都首先闡述基本概念與最新理論,,然后全面總結(jié)玻璃酸鈉在該方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),,最后在理論與實(shí)踐相結(jié)合的基礎(chǔ)上,歸納,、提煉而成,。讀者可以通過閱讀本書,既能熟悉并掌握玻璃酸鈉制備與檢驗(yàn),、規(guī)?;a(chǎn)出合格產(chǎn)品,又能按其臨床病癥知道如何使用該產(chǎn)品,。既能了解,、熟悉并掌握玻璃酸鈉相關(guān)知識,又能了解該物質(zhì)的發(fā)展趨勢和最新動態(tài),,可以較為全面地深切認(rèn)識玻璃酸鈉,。
透明質(zhì)酸的醫(yī)療用途的不斷擴(kuò)大,擁有廣闊的市場前景,。我國國內(nèi)企業(yè)用發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸始于上世紀(jì)80年代末至90年代初,,截止2011年9月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上可查閱的產(chǎn)品及其適應(yīng)癥的信息:藥品一欄國產(chǎn)藥品關(guān)鍵字玻璃酸鈉共有23條記錄,,包含4種原料,,2中藥用輔料,7種滴眼液和10種注射液,;醫(yī)療器械一欄醫(yī)療器械關(guān)鍵字玻璃酸鈉共有74條記錄,。(生物谷Bioon.com)
本文參考資料:顧其勝等.玻璃酸鈉生產(chǎn)與臨床應(yīng)用.上海科學(xué)技術(shù)出版社,2012.5
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海
第三屆臨床醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化系統(tǒng)培訓(xùn)暨骨科高質(zhì)量學(xué)術(shù)論著發(fā)表策略研討會 2013.3.30-3.31 中國 上海