歐盟在對(duì)達(dá)比加群（Pradaxa）的中期評(píng)估中并未給出樂觀的結(jié)論,，該藥主要的原料供應(yīng)商為海翔藥業(yè),。
6月4日,，海翔藥業(yè)證券事務(wù)部人士稱：“公司并未接到歐盟對(duì)于藥品的最新風(fēng)險(xiǎn)提示,，之前部分國家和地區(qū)對(duì)該藥的確有過警示,，公司也做過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。但這次并沒有跟蹤這一信息,。”
達(dá)比加群是一款全新的凝血藥品，在各國主要用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的出血控制,，是勃林格殷格翰公司的獨(dú)家品種,。5月25日，歐洲藥物管理局（EMA）發(fā)布報(bào)告稱,，醫(yī)生需要加強(qiáng)達(dá)比加群的出血風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),。
EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）于今年1月啟動(dòng)了關(guān)于達(dá)比加群出血事件的調(diào)查，5月25日出具的評(píng)審意見表明,，盡管調(diào)查并未發(fā)現(xiàn)更嚴(yán)重的出血風(fēng)險(xiǎn),，但也未改變達(dá)比加群的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
海翔藥業(yè)和勃林格的合作肇始于2008年,，上述證券事務(wù)部人士表示：“勃林格達(dá)比加群有很多供應(yīng)商,，但我們肯定是最大的一家中間體供應(yīng)商。”
中間體是化學(xué)藥品生產(chǎn)過程中的半成品原料,，達(dá)比加群中間體被海翔藥業(yè)歸為精細(xì)化學(xué)品類,。2011年公司精細(xì)化學(xué)品共銷售2.43億元，海翔藥業(yè)人士介紹：“達(dá)比加群其實(shí)算不上公司的主要產(chǎn)品,。2011年公司銷售總收入12.98億,，達(dá)比加群甚至沒能占到10%，因此沒有單獨(dú)披露銷售數(shù)據(jù) .”
不過達(dá)比加群原料藥的確給海翔加分不少,。自從公司宣布和勃林格合作之后,，眾多機(jī)構(gòu)都認(rèn)為會(huì)對(duì)公司未來業(yè)績?cè)鲩L產(chǎn)生強(qiáng)大的推動(dòng)作用。
4月18日,，中金公司對(duì)海翔藥業(yè)給出了“增持”的評(píng)級(jí),，醫(yī)藥保健行業(yè)分析員孫亮認(rèn)為：達(dá)比加群由于比伊諾肝素和華法林相比優(yōu)勢(shì)明顯，因此2011-2018年銷售復(fù)合增長率將達(dá)到51%.到2018年時(shí),，該藥全球銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到130億美元,，屆時(shí)海翔藥業(yè)將分享15億至20億元人民幣的原料藥銷售額。
但達(dá)比加群從誕生之日起就問題不斷,。2010年9月20日,，美國FDA正式允許達(dá)比加群在美國銷售。但2011年12月7日,，F(xiàn)DA就開展了對(duì)達(dá)比加群的嚴(yán)重不良反應(yīng)調(diào)查,。
海翔藥業(yè)曾關(guān)注過這次調(diào)查,。2011年12月，公司證券事務(wù)代表許華青介紹：“勃林格公布的全球嚴(yán)重出血事件只有200多起,，而且2010年銷售情況很不錯(cuò),，無法判斷最終的結(jié)果。”
在美國之后,，EMA在今年1月發(fā)起了調(diào)查。2012年3月16日,，加拿大衛(wèi)生部也發(fā)布安全性信息,，要求勃林格在達(dá)比加群的使用過程中增加用藥建議。加拿大方面發(fā)現(xiàn),，達(dá)比加群可能引發(fā)腎功能迅速惡化以及出血癥狀,。
在此之前，達(dá)比加群已經(jīng)在日本,、澳大利亞,、加拿大引發(fā)了用藥安全警示，美國和歐盟則正組織對(duì)該藥的調(diào)查,。勃林格公司證實(shí),，2008年3月至2011年10月，全球達(dá)比加群使用者中,，共發(fā)生260起致命的出血事件,。美國FDA記錄到的出血率為0.23%.
2010年上半年，公司披露達(dá)比加群的定制業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入6243萬元,，超出2009年全年3500萬元接近一倍,。但2011年年報(bào)中海翔藥業(yè)披露，“定制加工產(chǎn)品訂單減少”,。（生物谷Bioon.com）
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