歐盟在對達比加群（Pradaxa）的中期評估中并未給出樂觀的結論,，該藥主要的原料供應商為海翔藥業(yè)。
6月4日,，海翔藥業(yè)證券事務部人士稱：“公司并未接到歐盟對于藥品的最新風險提示,，之前部分國家和地區(qū)對該藥的確有過警示，公司也做過風險評估,。但這次并沒有跟蹤這一信息,。”
達比加群是一款全新的凝血藥品,，在各國主要用于關節(jié)置換手術中的出血控制,，是勃林格殷格翰公司的獨家品種。5月25日,，歐洲藥物管理局（EMA）發(fā)布報告稱,，醫(yī)生需要加強達比加群的出血風險意識。
EMA人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）于今年1月啟動了關于達比加群出血事件的調查,，5月25日出具的評審意見表明,，盡管調查并未發(fā)現(xiàn)更嚴重的出血風險，但也未改變達比加群的風險評估。
海翔藥業(yè)和勃林格的合作肇始于2008年,，上述證券事務部人士表示：“勃林格達比加群有很多供應商,，但我們肯定是最大的一家中間體供應商。”
中間體是化學藥品生產過程中的半成品原料,，達比加群中間體被海翔藥業(yè)歸為精細化學品類,。2011年公司精細化學品共銷售2.43億元，海翔藥業(yè)人士介紹：“達比加群其實算不上公司的主要產品,。2011年公司銷售總收入12.98億,，達比加群甚至沒能占到10%，因此沒有單獨披露銷售數(shù)據(jù) .”
不過達比加群原料藥的確給海翔加分不少,。自從公司宣布和勃林格合作之后,，眾多機構都認為會對公司未來業(yè)績增長產生強大的推動作用。
4月18日,，中金公司對海翔藥業(yè)給出了“增持”的評級,，醫(yī)藥保健行業(yè)分析員孫亮認為：達比加群由于比伊諾肝素和華法林相比優(yōu)勢明顯，因此2011-2018年銷售復合增長率將達到51%.到2018年時,，該藥全球銷售額預計達到130億美元,，屆時海翔藥業(yè)將分享15億至20億元人民幣的原料藥銷售額。
但達比加群從誕生之日起就問題不斷,。2010年9月20日,，美國FDA正式允許達比加群在美國銷售。但2011年12月7日,，F(xiàn)DA就開展了對達比加群的嚴重不良反應調查,。
海翔藥業(yè)曾關注過這次調查。2011年12月,，公司證券事務代表許華青介紹：“勃林格公布的全球嚴重出血事件只有200多起,，而且2010年銷售情況很不錯，無法判斷最終的結果,。”
在美國之后,，EMA在今年1月發(fā)起了調查。2012年3月16日,，加拿大衛(wèi)生部也發(fā)布安全性信息,，要求勃林格在達比加群的使用過程中增加用藥建議。加拿大方面發(fā)現(xiàn),，達比加群可能引發(fā)腎功能迅速惡化以及出血癥狀,。
在此之前，達比加群已經在日本,、澳大利亞,、加拿大引發(fā)了用藥安全警示,，美國和歐盟則正組織對該藥的調查。勃林格公司證實,，2008年3月至2011年10月,，全球達比加群使用者中，共發(fā)生260起致命的出血事件,。美國FDA記錄到的出血率為0.23%.
2010年上半年,，公司披露達比加群的定制業(yè)務實現(xiàn)銷售收入6243萬元，超出2009年全年3500萬元接近一倍,。但2011年年報中海翔藥業(yè)披露,，“定制加工產品訂單減少”。（生物谷Bioon.com）
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