信息仿佛研發(fā)定位的生命線",,一位出席2012年4月14日在上海舉行的"PHARMA VISION 2012--全球制藥視野·中國高峰論壇"的中小醫(yī)藥企業(yè)代表,在討論"利用智能信息幫助項(xiàng)目篩選"時(shí)感嘆,。
這個(gè)看似平淡的觀點(diǎn),,卻引起與會(huì)專家的注意:在中國很多大型藥企還徘徊在是否要大力投入"新藥研發(fā)","利用智能信息提升藥研效率"的決策岔口,,中小型藥企已經(jīng)暗潮涌動(dòng)--開始致力于通過挖掘研發(fā)信息搶占競爭優(yōu)勢,。其實(shí),無論規(guī)模大小,,中國藥企在國家立挺"自主創(chuàng)新"的產(chǎn)業(yè)背景下,,面對(duì)激烈的市場競爭,項(xiàng)目選型的抉擇,,藥物定位與再定位的發(fā)展瓶頸,,"如何提升內(nèi)在核心競爭力" 是他們面臨的共同難題。
"在浩如煙海的信息中沙里淘金,,認(rèn)知超負(fù)荷 ,;要面對(duì)大量相關(guān)信息時(shí),決策者面臨困惑,。" 這是很多進(jìn)行項(xiàng)目選型和研發(fā)定位的決策者共同的感嘆,,醫(yī)藥情報(bào)的價(jià)值也由此更加突顯出來。
眾多專家針對(duì)醫(yī)藥情報(bào)在藥物研發(fā)中的作用分別作了報(bào)告,,比如中國科學(xué)院上海藥物研究所副所長/研究員蔣華良教授作了《老藥新用--論醫(yī)藥研發(fā)情報(bào)系統(tǒng)的重要作用》的報(bào)告,;中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司中央研究院院長/研究員沈競康教授討論了《我國藥物創(chuàng)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)--藥物研發(fā)情報(bào)系統(tǒng)的作用和意義》;澳門特別行政區(qū)科技基金會(huì)科學(xué)顧問鄧炳初博士則就新藥研發(fā)的管理作了報(bào)告--《新藥資訊:項(xiàng)目立項(xiàng),,啟動(dòng)和管理》;湯森路透科學(xué)與解決方案顧問李寅就《智能信息情報(bào)助力醫(yī)藥項(xiàng)目篩選》作了演講,。此外資深知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息檢索與分析專家,,原國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社發(fā)展規(guī)劃處處長孫艷玲、葛蘭素史克中國研發(fā)中心生物信息學(xué)副總監(jiān)梅紅康博士,、挪威雅賽利制藥有限公司上海代表處首席代表趙磊先生,、湯森路透知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技中國區(qū)總裁劉煜博士、湯森路透高級(jí)科學(xué)解決方案專家Ally Perlina女士均為大會(huì)作精彩報(bào)告,。沈競康教授任大會(huì)主席,。
藥業(yè)趨勢和行業(yè)發(fā)展機(jī)遇
湯森路透生命科學(xué)專業(yè)服務(wù)總監(jiān)John Cole在演講中概述了全球藥業(yè)公司面臨的挑戰(zhàn)。對(duì)全球藥業(yè)公司而言,,生產(chǎn)安全,、高效新藥的壓力增大。所以,,藥物研發(fā)引領(lǐng)了藥業(yè)的創(chuàng)新和改變,。如今,藥業(yè)發(fā)展趨勢可歸納為:全球業(yè)務(wù)模塊向"準(zhǔn)確給藥"轉(zhuǎn)移,;更加注重藥物研發(fā)的效率和創(chuàng)新性,;新興市場不斷產(chǎn)生;針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的法規(guī)框架逐步完善,。
根據(jù)對(duì)2000年至2010年的數(shù)據(jù)監(jiān)測:全球藥業(yè)銷售額保持穩(wěn)步增長,,從2000年到2010年增加了1.5倍;藥物研發(fā)的支出雖然總體逐年上升,,但是在2008年達(dá)到頂峰之后開始下降,;藥物研發(fā)時(shí)間略有上升;新分子實(shí)體(NME)的產(chǎn)出波動(dòng)較大,,整體上呈現(xiàn)下降趨勢,。
圖1:2000-2010年之間全球藥業(yè)銷售額、藥物研發(fā)支出,、藥物研發(fā)時(shí)間,、新分子實(shí)體(NME)的產(chǎn)量
另外,以下趨勢將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)發(fā)展的機(jī)遇產(chǎn)生重大影響:首先,,虛擬研發(fā)規(guī)模的不斷擴(kuò)大,;其次,技術(shù)不斷改進(jìn)(比如:計(jì)算機(jī)輔助分子設(shè)計(jì),、建模與模擬技術(shù)和智能藥物技術(shù)等),;第三,治療模式改變--治療與保健之間的界限融合,家庭護(hù)理水平提高,,以及借助工具提高治療的兼容性和持久性,,從而最大發(fā)揮藥物潛力的趨勢;第四,,跨行業(yè)從業(yè)企業(yè)的出現(xiàn),,如:谷歌、通用電氣醫(yī)療集團(tuán),、微軟,、沃爾瑪、三星以及一些通信公司等進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域,。因此,,醫(yī)藥行業(yè)的傳統(tǒng)企業(yè)應(yīng)積極、正確應(yīng)對(duì),,并尋求與之合作的可能性和途徑,。
此外,John Cole還提到:根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀,、態(tài)勢和特點(diǎn),,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)應(yīng)不斷將目光轉(zhuǎn)移到成長型市場,如拉美,、中國,、印度、韓國,。在北美,、歐洲和日本這些傳統(tǒng)的強(qiáng)勢市場,近年來,,藥物銷售增長趨緩,;很多大藥廠研發(fā)基地相繼關(guān)閉,研發(fā)模式發(fā)生改變,;眾多藥物研發(fā)與生物技術(shù)研發(fā)被合并,;很多藥業(yè)公司面臨專利懸崖(指大量重磅炸級(jí)藥物專利保護(hù)過期)的威脅。和歐美日相比,,雖然亞洲國家,,如中國、韓國和印度,,藥物科研資金得以增加,,外包到該地區(qū)的藥物研發(fā)項(xiàng)目也有所增加,但是新興成長型市場也面臨法律法規(guī)要求嚴(yán)厲,、藥物研發(fā)和市場拓展中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)等問題,。
圖2:全球?qū)χ袊扑幤髽I(yè)的投資
面對(duì)上述的一些挑戰(zhàn),,湯森路透致力于與制藥行業(yè)精誠合作,提出創(chuàng)新性解決方案,,致力于提高藥業(yè)產(chǎn)品的科技含量,;聚焦核心的創(chuàng)新活動(dòng),增加外圍的外包項(xiàng)目,;擴(kuò)大在成長型市場的規(guī)模,;應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn);管理并優(yōu)化產(chǎn)品組合,。
在藥物開發(fā)生命周期中每個(gè)環(huán)節(jié),湯森路透知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技的智能信息和服務(wù)都能為信息使用者和決策者提供深度支持,。在早期發(fā)現(xiàn)/篩選,、臨床前研究、I-III期臨床,、報(bào)批,、發(fā)布上市、仿制藥等各階段,,湯森路透能提供從化學(xué),、基因序列到生物標(biāo)記物,從知識(shí)產(chǎn)權(quán)到法規(guī)情報(bào)信息等系列信息和分析,。憑借對(duì)強(qiáng)大數(shù)據(jù)庫進(jìn)行深度分析和挖掘,,融入專家咨詢意見,湯森路透為使用者提供完善的解決方案和咨詢服務(wù),。