信息仿佛研發(fā)定位的生命線",,一位出席2012年4月14日在上海舉行的"PHARMA VISION 2012--全球制藥視野·中國高峰論壇"的中小醫(yī)藥企業(yè)代表,在討論"利用智能信息幫助項目篩選"時感嘆,。
這個看似平淡的觀點,,卻引起與會專家的注意:在中國很多大型藥企還徘徊在是否要大力投入"新藥研發(fā)","利用智能信息提升藥研效率"的決策岔口,,中小型藥企已經(jīng)暗潮涌動--開始致力于通過挖掘研發(fā)信息搶占競爭優(yōu)勢,。其實,無論規(guī)模大小,,中國藥企在國家立挺"自主創(chuàng)新"的產(chǎn)業(yè)背景下,,面對激烈的市場競爭,項目選型的抉擇,,藥物定位與再定位的發(fā)展瓶頸,,"如何提升內(nèi)在核心競爭力" 是他們面臨的共同難題。
"在浩如煙海的信息中沙里淘金,,認知超負荷 ,;要面對大量相關信息時,決策者面臨困惑,。" 這是很多進行項目選型和研發(fā)定位的決策者共同的感嘆,,醫(yī)藥情報的價值也由此更加突顯出來。
眾多專家針對醫(yī)藥情報在藥物研發(fā)中的作用分別作了報告,,比如中國科學院上海藥物研究所副所長/研究員蔣華良教授作了《老藥新用--論醫(yī)藥研發(fā)情報系統(tǒng)的重要作用》的報告,;中國科學院上海藥物研究所、上海醫(yī)藥集團股份有限公司中央研究院院長/研究員沈競康教授討論了《我國藥物創(chuàng)新的機遇和挑戰(zhàn)--藥物研發(fā)情報系統(tǒng)的作用和意義》,;澳門特別行政區(qū)科技基金會科學顧問鄧炳初博士則就新藥研發(fā)的管理作了報告--《新藥資訊:項目立項,,啟動和管理》;湯森路透科學與解決方案顧問李寅就《智能信息情報助力醫(yī)藥項目篩選》作了演講,。此外資深知識產(chǎn)權信息檢索與分析專家,,原國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權出版社發(fā)展規(guī)劃處處長孫艷玲、葛蘭素史克中國研發(fā)中心生物信息學副總監(jiān)梅紅康博士,、挪威雅賽利制藥有限公司上海代表處首席代表趙磊先生,、湯森路透知識產(chǎn)權與科技中國區(qū)總裁劉煜博士、湯森路透高級科學解決方案專家Ally Perlina女士均為大會作精彩報告,。沈競康教授任大會主席,。
藥業(yè)趨勢和行業(yè)發(fā)展機遇
湯森路透生命科學專業(yè)服務總監(jiān)John Cole在演講中概述了全球藥業(yè)公司面臨的挑戰(zhàn)。對全球藥業(yè)公司而言,,生產(chǎn)安全,、高效新藥的壓力增大。所以,,藥物研發(fā)引領了藥業(yè)的創(chuàng)新和改變,。如今,藥業(yè)發(fā)展趨勢可歸納為:全球業(yè)務模塊向"準確給藥"轉(zhuǎn)移,;更加注重藥物研發(fā)的效率和創(chuàng)新性,;新興市場不斷產(chǎn)生;針對醫(yī)藥企業(yè)的法規(guī)框架逐步完善,。
根據(jù)對2000年至2010年的數(shù)據(jù)監(jiān)測:全球藥業(yè)銷售額保持穩(wěn)步增長,,從2000年到2010年增加了1.5倍;藥物研發(fā)的支出雖然總體逐年上升,,但是在2008年達到頂峰之后開始下降,;藥物研發(fā)時間略有上升;新分子實體(NME)的產(chǎn)出波動較大,,整體上呈現(xiàn)下降趨勢,。
圖1:2000-2010年之間全球藥業(yè)銷售額、藥物研發(fā)支出,、藥物研發(fā)時間,、新分子實體(NME)的產(chǎn)量
另外,以下趨勢將對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)發(fā)展的機遇產(chǎn)生重大影響:首先,,虛擬研發(fā)規(guī)模的不斷擴大,;其次,技術不斷改進(比如:計算機輔助分子設計,、建模與模擬技術和智能藥物技術等),;第三,治療模式改變--治療與保健之間的界限融合,,家庭護理水平提高,,以及借助工具提高治療的兼容性和持久性,從而最大發(fā)揮藥物潛力的趨勢,;第四,,跨行業(yè)從業(yè)企業(yè)的出現(xiàn),,如:谷歌、通用電氣醫(yī)療集團,、微軟,、沃爾瑪、三星以及一些通信公司等進入醫(yī)藥領域,。因此,,醫(yī)藥行業(yè)的傳統(tǒng)企業(yè)應積極、正確應對,,并尋求與之合作的可能性和途徑,。
此外,John Cole還提到:根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀,、態(tài)勢和特點,,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)應不斷將目光轉(zhuǎn)移到成長型市場,如拉美,、中國,、印度、韓國,。在北美,、歐洲和日本這些傳統(tǒng)的強勢市場,近年來,,藥物銷售增長趨緩,;很多大藥廠研發(fā)基地相繼關閉,研發(fā)模式發(fā)生改變,;眾多藥物研發(fā)與生物技術研發(fā)被合并,;很多藥業(yè)公司面臨專利懸崖(指大量重磅炸級藥物專利保護過期)的威脅。和歐美日相比,,雖然亞洲國家,,如中國、韓國和印度,,藥物科研資金得以增加,,外包到該地區(qū)的藥物研發(fā)項目也有所增加,但是新興成長型市場也面臨法律法規(guī)要求嚴厲,、藥物研發(fā)和市場拓展中的知識產(chǎn)權挑戰(zhàn)等問題,。
圖2:全球?qū)χ袊扑幤髽I(yè)的投資
面對上述的一些挑戰(zhàn),湯森路透致力于與制藥行業(yè)精誠合作,,提出創(chuàng)新性解決方案,,致力于提高藥業(yè)產(chǎn)品的科技含量;聚焦核心的創(chuàng)新活動,,增加外圍的外包項目,;擴大在成長型市場的規(guī)模,;應對知識產(chǎn)權挑戰(zhàn);管理并優(yōu)化產(chǎn)品組合,。
在藥物開發(fā)生命周期中每個環(huán)節(jié),,湯森路透知識產(chǎn)權與科技的智能信息和服務都能為信息使用者和決策者提供深度支持。在早期發(fā)現(xiàn)/篩選,、臨床前研究、I-III期臨床,、報批,、發(fā)布上市、仿制藥等各階段,,湯森路透能提供從化學,、基因序列到生物標記物,從知識產(chǎn)權到法規(guī)情報信息等系列信息和分析,。憑借對強大數(shù)據(jù)庫進行深度分析和挖掘,,融入專家咨詢意見,湯森路透為使用者提供完善的解決方案和咨詢服務,。