跨國制藥企業(yè)羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應報告而被歐洲藥品監(jiān)管部門緊急調查,。對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局10日表示密切關注,，并稱從我國藥品不良反應監(jiān)測情況看,，該事件涉及藥品尚未發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象,。

據(jù)了解,，此次事件共涉及到八種藥物,，主要治療乳腺癌、腸癌,、肝炎,、皮膚和眼睛等疾病。其中,，乳腺癌藥物赫賽汀,、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣,、直腸癌藥物安維汀,、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。

國家食品藥品監(jiān)管局表示高度關注羅氏公司瞞報事件,，要求羅氏公司說明該事件有關情況,，并將密切跟蹤羅氏公司對相關病例的評價工作；同時部署加強了羅氏相關藥品不良反應監(jiān)測工作,，深入分析有關監(jiān)測數(shù)據(jù),。從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象,。

羅氏10日發(fā)表聲明稱，媒體報道中提及的1.5萬例未經(jīng)安全性評估的不良反應事件僅限于美國一個患者支持項目,。羅氏公司基于目前的評估,，未發(fā)現(xiàn)對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。

上海羅氏制藥公司同時表示,，將積極配合我國政府部門進行相應的問詢和調查,。(生物谷 Bioon.com)

第四屆中英癌癥生物學前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海