跨國制藥企業(yè)羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應(yīng)報(bào)告而被歐洲藥品監(jiān)管部門緊急調(diào)查,。對(duì)此，國家食品藥品監(jiān)督管理局10日表示密切關(guān)注,，并稱從我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況看,，該事件涉及藥品尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。

據(jù)了解,，此次事件共涉及到八種藥物,，主要治療乳腺癌、腸癌,、肝炎,、皮膚和眼睛等疾病。其中,，乳腺癌藥物赫賽汀,、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣,、直腸癌藥物安維汀,、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。

國家食品藥品監(jiān)管局表示高度關(guān)注羅氏公司瞞報(bào)事件,，要求羅氏公司說明該事件有關(guān)情況,，并將密切跟蹤羅氏公司對(duì)相關(guān)病例的評(píng)價(jià)工作；同時(shí)部署加強(qiáng)了羅氏相關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,，深入分析有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),。從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象,。

羅氏10日發(fā)表聲明稱，媒體報(bào)道中提及的1.5萬例未經(jīng)安全性評(píng)估的不良反應(yīng)事件僅限于美國一個(gè)患者支持項(xiàng)目,。羅氏公司基于目前的評(píng)估,，未發(fā)現(xiàn)對(duì)羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。

上海羅氏制藥公司同時(shí)表示,，將積極配合我國政府部門進(jìn)行相應(yīng)的問詢和調(diào)查,。(生物谷 Bioon.com)

第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會(huì)暨CDDIS-中國上海研討會(huì) 2013年5月8-9日 中國上海