目前治療腦卒中溶栓的兩種藥中,,進口藥價格是國產(chǎn)尿激酶的15倍-20倍,。
近日,有媒體報道,,有制藥公司到南昌一些小學(xué)的男廁所收集尿液,,引起熱議。
據(jù)調(diào)查,,企業(yè)收集尿液是為了生產(chǎn)注射用尿激酶,,這種藥常用于血栓性疾病的治療。目前,,由于收集困難和國外企業(yè)搶購造成尿源短缺,,使尿激酶生產(chǎn)受到嚴重影響,,甚至有醫(yī)院曾出現(xiàn)斷貨的情況。
事件
企業(yè)到學(xué)校收集尿液制藥
近日,,有報道稱,,南昌部分區(qū)縣中小學(xué)的男生廁所里,擺滿紅色塑料桶,,用來收集學(xué)生尿液,,引起廣泛關(guān)注。尿液是誰收集的,?用來做什么呢,?
南昌一些中小學(xué)證實,的確有一家公司到學(xué)校收集尿液,,但現(xiàn)在已經(jīng)停止了,。在此過程中,學(xué)校沒有收取任何費用,,不存在利用學(xué)生尿液謀利的問題,。
按校方提供的聯(lián)系方式,記者電話聯(lián)系到來學(xué)校洽談此事的顏豪生物科技有限公司工作人員董齊云,。董齊云說,收集尿液是為了生產(chǎn)尿激酶藥品,。
對此,,北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)系教授楊寶學(xué)說,從尿液中提取尿激酶是可行的,。尿激酶是由人腎臟組織細胞產(chǎn)生的,,存在于尿中,通過提純可生產(chǎn)注射用藥品,。注射用尿激酶可以使血栓溶解,,常用于血栓性疾病的治療,比如腦血栓,、心肌梗死,。
楊寶學(xué)解釋說,收集尿液并簡單加工后提供給制藥企業(yè),,只是生產(chǎn)尿激酶原料的第一步,,盡管方式簡單,但不影響后期制藥安全,,而且成人尿液比兒童尿液更適合提煉尿激酶,。
可見,在公廁收集尿液看似奇怪,,其實是有利于社會的好事,。
現(xiàn)狀
尿激酶斷貨影響臨床治療
據(jù)了解,,中國是心腦血管病高發(fā)的國家,發(fā)病死亡人數(shù)遠遠超過所有癌癥死亡人數(shù)的總和,。當患者突發(fā)腦卒中時,,溶栓是最重要也是最有效的治療方法,注射用尿激酶正是一種救命的溶栓藥,,我國乃至全球臨床都在使用,。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,注射用尿激酶共有170個批號,,有幾十家生產(chǎn)企業(yè),。記者聯(lián)系到其中一些企業(yè),這些企業(yè)均稱,,現(xiàn)在不再生產(chǎn)尿激酶,。
網(wǎng)上也曾有人發(fā)帖:緊急求購尿激酶。尿激酶是否已經(jīng)影響到患者的臨床治療了呢,?
中國腦血管疾病溶栓治療專家,、北京世紀壇醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任賀茂林說,國產(chǎn)注射用尿激酶產(chǎn)量越來越少,,臨床使用的確會受到影響,,他們醫(yī)院就曾出現(xiàn)斷貨。
調(diào)查
原料短缺致價格不斷攀升
注射用尿激酶是國家醫(yī)保藥物目錄里的甲級藥,,即百分之百報銷藥物,,為何制藥企業(yè)不愿生產(chǎn)呢?
天津生物化學(xué)制藥有限公司是國內(nèi)仍在生產(chǎn)注射用尿激酶的少數(shù)企業(yè)之一,。該公司副總工程師林敏說,,很多藥企不愿生產(chǎn)是因為原料價格連連攀升。從2009年到2011年,,原料價格漲幅高達172%,,成品價格漲幅只有91%,造成企業(yè)虧損,。
據(jù)了解,,尿激酶的生產(chǎn)流程是這樣的:首先,由尿激酶粗品生產(chǎn)企業(yè)收集尿液,,并進行簡單加工,,將提取的尿激酶粗品賣給尿激酶中間體生產(chǎn)企業(yè)。這些企業(yè)又將尿激酶粗品進一步精煉提純,,制成尿激酶中間體后再賣給尿激酶制藥企業(yè),。給制藥企業(yè)提供原料的是尿激酶中間體這個環(huán)節(jié)。
南昌市萬華生化制品有限公司是一家尿激酶中間體生產(chǎn)企業(yè),公司總經(jīng)理喻閩喜解釋說,,現(xiàn)在原料少,,不好收集,特別是源頭尿液不好收集,,東西少就會貴,。
人體尿液是尿激酶生產(chǎn)的唯一原料來源,尿液中尿激酶的含量非常低,,一噸尿液只能提取幾十克尿激酶,。尿源減少,是尿激酶中間體價格不斷攀升的重要原因,。
衛(wèi)生條件改善無法收尿液
尿源的減少又是什么原因造成的呢,?喻閩喜說,現(xiàn)在城里的條形公廁基本沒有了,,以前大學(xué)里都有公廁,,現(xiàn)在大學(xué)里都是公寓,不可能到每個公寓去收尿,,成本太高,。所以,尿源越來越少,。
據(jù)了解,,上世紀八九十年代,很多城市的公共衛(wèi)生間都擺放著尿液收集桶,。隨著城市衛(wèi)生標準的提高,,公廁設(shè)備改善,尿液收集場所越來越少,,逐漸轉(zhuǎn)向縣鎮(zhèn)鄉(xiāng)村。在這些地區(qū),,有些學(xué)校還有條形廁所,,是最具備尿液收集條件的場所。但是,,即便有條件,,一些學(xué)校也不同意這樣做。在南昌,,很多學(xué)校收集尿液沒幾天,,就中止了這種做法,理由是氣味大影響衛(wèi)生,。
學(xué)校稱,,如果能改善尿液收集設(shè)備,不影響衛(wèi)生,他們愿意配合,。目前,,從事尿液收集的企業(yè)大多使用這樣簡易的收集方式,而改善收集設(shè)備需要企業(yè)投入,,但原料供應(yīng)商都不愿承擔(dān)這份投入,。
國外藥企中國搶尿源
就在國內(nèi)尿激酶生產(chǎn)面臨困難時,國外尿激酶生產(chǎn)企業(yè)已把原料收購的觸角伸向中國,。
據(jù)了解,,西方國家受人口數(shù)量限制,尿液原料得不到滿足,,尿液收集成本高,。中國人口多、溫度適宜,,適合人體尿液收集,,目前西方國家生產(chǎn)尿激酶的制藥企業(yè)基本都從中國等地進口原料。隨著收尿成本逐年提高,,國內(nèi)制藥企業(yè)不能給出更高價格,,一些國內(nèi)尿激酶中間體的生產(chǎn)企業(yè),將產(chǎn)品銷往國外,。
收集困難和國外企業(yè)搶購造成原料短缺,,使國產(chǎn)尿激酶產(chǎn)量越來越少,是供不應(yīng)求的重要原因,。據(jù)賀茂林介紹,,目前在腦卒中溶栓治療上,可替代尿激酶的只有進口藥阿替普酶,,二者有同等的溶栓效果,,但價格相差很大。按照中國腦血管病指南推薦使用量100萬到150萬單位計算,,患者一次使用國產(chǎn)尿激酶的費用是330元到500元,,而阿替普酶絕大部分人一次使用70毫克,費用將近8000元,,是使用尿激酶的15倍至20倍,。
目前,還沒有更好更便宜的溶栓藥物能夠替代尿激酶,。像尿激酶這樣的救命藥,,一旦出現(xiàn)大范圍缺貨,后果不堪設(shè)想,。專家呼吁,,整個社會都應(yīng)支持尿激酶原料的收集,。(生物谷Bioon.com)
>>相關(guān)閱讀
原料缺乏企業(yè)停產(chǎn) 成都基藥遇短缺
原料緊缺價格倒掛 人血白蛋白缺貨近一年
國內(nèi)凝血因子Ⅷ短缺狀況及應(yīng)對策略研究
美肝素恐慌遠超預(yù)期 可能引發(fā)藥品短缺危機
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海