關鍵詞： 兒童用藥
針對兒童用藥問題,，近日全國政協(xié)舉行了“兒童用藥問題”專題研討會,。會上，由全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會提供的數(shù)據(jù)顯示,，在醫(yī)藥市場現(xiàn)有的3500多個制劑品種中,，供兒童使用的只有60種，所占比例僅為1.52%,，國內(nèi)市場90%的藥品無適用于兒童的劑型,。
據(jù)相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國大約有3億兒童,，作為藥品消費的特殊群體,，擁有近500億元市場潛力。包括惠氏,、施貴寶在內(nèi)的外企紛紛看好兒童藥品這個市場的空白狀態(tài)和強勁的增長前景,，各公司在進入中國市場不久,，就已經(jīng)把兒童用藥引進中國，如以兒童維生素市場為例,，90%以上的份額都被惠氏,、施貴寶、羅氏幾大外企所占據(jù),。而我國的本土兒童藥品面臨的卻是品牌稀少,、專業(yè)廠家寥寥無幾的境況。
靠成人劑型填補
有調(diào)查表明,，大部分患兒家長都知道成人用藥與小兒用藥劑量的大小有所不同,，但他們認為只要注意減量，成人藥用于小兒治病是可以的,。有80%的患兒家長表示,，自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥；也有家長說,，不是每種藥都能買到兒童劑型,，醫(yī)生也經(jīng)常給孩子開成人藥讓家長減量后給孩子服用。其實,，這是一種很危險的做法,。因據(jù)相關統(tǒng)計，全球每年有超過900萬名5歲以下兒童死亡,，其中半數(shù)以上致死的疾病和病患通過使用適合患病兒童年齡,、身體狀況和體重的安全的兒科藥物，是可以進行治療的,。但由于許多藥物沒有適合兒童的劑型,，或在藥物的有效性和安全性方面還沒有足夠的信息，而難以進行治療,。
記者通過查閱我國基本藥物目錄中的兒童用藥情況發(fā)現(xiàn),，我國處方集在兒童用藥的用法用量上還沒有根據(jù)兒童不同年齡段進行各項分類指導，目錄中兒童用藥覆蓋疾病范圍較廣,，但仍缺乏適合兒童的劑型,。對于理想的兒童劑型，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的要求,，兒童藥應是能夠方便,、快捷、可靠的給藥,，使用時能盡可能少的需要醫(yī)護人員和照顧者管理,，具有靈活性、適應性且能可靠的進行計量分配。對于我國的情況,，中國兒童衛(wèi)生保健疾病防治指導中心主任,、世界衛(wèi)生組織（WHO）兒童衛(wèi)生合作中心主任戴耀華指出：“兒童藥物的劑型應該是比較好服用的，比如沖劑,、口服液,，但我國3000多種藥物中，很多是片劑,，甚至是膠囊,，且不說它的有效性、副作用,，單單服用,，對3歲以下嬰幼兒就是個難題。”
某三甲醫(yī)院兒科醫(yī)生告訴記者：“兒科用藥缺少兒童劑型是確實存在的問題,，尤其是隨著高血壓,、肥胖癥、糖尿病,、冠心病等成年人常見病開始在一些少兒身上被發(fā)現(xiàn),，兒童藥的空白就顯得格外突出，對于患兒,，有沒有合適的藥可能事關生死,。”可見，有關部門對行業(yè)的引導和支持,，必不可少且需加強。
隨著兒童藥品市場的開發(fā),，兒童口服制劑已有所增加,，但市場上專用于兒童的藥物還是較少，尤其是針劑和注射劑中,，幾乎沒有兒童劑型,。如靜脈輸液，目前藥廠生產(chǎn)的靜脈輸液多為500毫升,，而兒童所需劑量一般是一二百毫升,；抗生素注射液兒童只能用0.1g，但稍微好點的規(guī)格都是0.5g,，這意味著患兒只用到整瓶中的1/5.有缺口就有市場,。倘若為患兒著想，生產(chǎn)一些100毫升,、200毫升的瓶裝靜脈輸液,，既可方便兒科臨床用藥，簡化操作，避免浪費,，又可減輕病兒家長的經(jīng)濟負擔,。對國內(nèi)生產(chǎn)廠家來說，也是一個商機,。
找出差距
WHO為了更好地為兒童提供最佳劑型和準確的用法用量,，將其劃分為7個階段，分別是：早產(chǎn)兒（胎齡38周）,、新生兒（出生后0~30天）,、嬰兒（1個月~2歲）、幼兒（2~6歲）,、兒童（6~12歲）和未成年人（12~18歲）,，并建議不同時期兒童所適合藥物的劑型，大大提高了兒童用藥的安全性和有效性,。但在我國《國家基本藥物處方集（化學藥品和生物制品）》中,，只有個別藥品是根據(jù)不同年齡段建議使用不同劑量的，大部分藥品都沒有依照兒童的年齡段進行分類,，用藥劑量需要按照處方集附錄的方法進行年齡,、體重或表面積折算。有業(yè)內(nèi)人士對記者表示,，對劑量進行折算,，很容易出現(xiàn)較大誤差，不僅可能造成藥物過重或不足,，使用起來也非常不方便,；有些藥物如藥丸、錠劑和膠囊等去除屏障變成粉末后,，往往變苦,，吃藥就成為孩子的“苦”差事了。
兒童用藥缺乏的問題早已得到全世界的重視,。2006年8月,，世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）就聯(lián)合召開專家會議，通過審查兒童基本藥物所存在的問題,，要求在《WHO基本藥物示范目錄》中,，根據(jù)兒童用藥的臨床需要和疾病負擔增加兒童基本藥物；2007年,，世界衛(wèi)生大會則通過了WHA60.20號關于“為兒童提供更好的藥物”的決議,，發(fā)布了第1版《兒童基本藥物示范目錄》，目前最新版更新到2010年3月,，共收錄272個藥品,。在美國,，上市的兒童劑型有混懸劑干粉、溶液劑,、糖漿劑,、混懸劑、分散片,、泡騰片,、咀嚼片、刻痕片,、微量口服粉末或顆粒等,，有效提高了兒童用藥的安全性、有效性和方便性,。
相較于國外對兒童藥的重視程度,，我國《國家基本藥物目錄》中，兒童藥物數(shù)量偏少,，尤其是在102種中成藥中,，只有1個兒童專用品種，肺病,、脾胃病,、腦病等中成藥優(yōu)勢領域全無兒童用藥；基藥目錄中收錄的兒科藥品覆蓋面涉及較廣,，但仍比較缺乏適合兒童使用的劑型如刻痕片,、混懸劑、漿劑等,。衛(wèi)生局有關負責人表示,，衛(wèi)生部正組織制定的2012年版《國家基本藥物目錄》將更加關注兒童人群用藥，遴選適宜的兒童劑型和規(guī)格,。對于安全有效的臨床常用藥,、廉價藥，衛(wèi)生部將探索定點生產(chǎn),、統(tǒng)一定價。不斷推動建立兒科臨床常用短缺藥品監(jiān)測機制,，完善兒童藥品儲備制度,。
政策開路
國內(nèi)藥品缺乏兒童劑型的問題，應該引起包括醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng),、醫(yī)藥企業(yè)等在內(nèi)的全社會的高度重視,。政府應該首先有所作為，對此,，國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在專題研討會上就指出,，將建立兒童用藥快速審批通道，在保證質(zhì)量的前提下，對兒童藥“即到即審”,。
中歐國際工商學院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南也補充指出：“政府在這個問題上的作用很重要,，政策方面可在兒童用藥生產(chǎn)和使用的政策方面減少門檻和阻力，方便企業(yè)的市場準入,，減少政策造成的成本（包括時間成本和經(jīng)濟成本）,；另外，通過價格政策調(diào)整：兒童用藥的生產(chǎn)和研發(fā)成本高,，應當在價格上得到補償,，且目前現(xiàn)有的兒童專用藥物或制劑大多不在醫(yī)保之列，不能報銷,，不僅影響兒童用藥安全,，還在一定程度上打擊了生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的積極性，隨著醫(yī)保和醫(yī)保支付制度作用的不斷增強,，可以考慮對兒童藥物適當?shù)慕o予補償,，或?qū)和瘜Ｓ盟幬锘蛑苿┘{入醫(yī)保。”
目前我國兒童占總?cè)丝诘?0%以上,，兒童用藥市場需求量很大,，但目前的市場供給卻存在巨大空白，兒童藥品人均消費水平的上升空間巨大,。我國藥企對兒童藥物生產(chǎn)研發(fā)的“不感冒”,，很大程度上是因為我國對兒童藥研發(fā)的經(jīng)費偏重于高校和科研院所，以企業(yè)為主體的研發(fā)系統(tǒng)還相當薄弱,，相比于發(fā)達國家80%的科研工作是在大企業(yè)完成,，用于研發(fā)的費用占總銷售額的10%~15%，我國企業(yè)用于研發(fā)的平均費用還不超過總銷售額的5%.
業(yè)內(nèi)專家指出,，企業(yè)生產(chǎn)兒童藥需政策給予資金和技術上的支持,，并制定科學合理的政策性激勵舉措，如對藥品生產(chǎn)企業(yè)予以稅收方面的減免,，給開發(fā)創(chuàng)新藥物的企業(yè)一個延長的知識產(chǎn)權保護期等,。此外，更多的制藥企業(yè)和科研機構關注和重視兒童藥品的研發(fā)和生產(chǎn),，是填補兒童型藥品缺口的重要力量,。
就目前狀況來看，我國大多數(shù)企業(yè)還難以立即投身兒童藥的生產(chǎn),。但是,，隨著全社會各系統(tǒng)的日益重視，兒童的治療用藥預示著極大的市場潛力,，兒童藥將成為各類藥品中的亮點,，也將成為制藥企業(yè)新的經(jīng)濟增長點,。
隨著兒童藥品市場的開發(fā)，兒童口服制劑已有所增加,，但市場上專用于兒童的藥物還是較少,，尤其是針劑和注射劑中，幾乎沒有兒童劑型,。（生物谷 Bioon.com）
