關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
2月6日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于云南白藥保密配方及安全性的說(shuō)明》,，就香港衛(wèi)生署2月5日發(fā)布公告稱云南白藥5款產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿一事作出說(shuō)明。說(shuō)明中稱,，云南白藥配方中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì),。云南白藥通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,，在加工過(guò)程中,，已使烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
以下附說(shuō)明全文（鏈接）：
公司關(guān)注到香港衛(wèi)生署2013年2月5日20:00發(fā)布的公告,，在此,，公司就產(chǎn)品有關(guān)情況給社會(huì)公眾帶來(lái)的困擾深表歉意。現(xiàn)就有關(guān)檢出“烏頭類(lèi)生物堿”一事做如下說(shuō)明：
一,、云南白藥創(chuàng)制于1902年,，1956年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將云南白藥處方、工藝列為國(guó)家保密范圍（戰(zhàn)備物資）,。
二,、云南白藥配方中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)。含有烏頭堿類(lèi)成份的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系,、毒性完全不同,。通過(guò)炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿,，可使毒性大大降低,。云南白藥通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,，在加工過(guò)程中,，已使烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
三,、云南白藥問(wèn)世111年來(lái),，在戰(zhàn)爭(zhēng)年代拯救過(guò)無(wú)數(shù)大眾百姓的性命；在和平時(shí)期,，云南白藥產(chǎn)品的使用人群和應(yīng)用范圍更加廣泛,，近十年來(lái)，有上億人次使用過(guò)云南白藥,。在2010年至2012年間,，共生產(chǎn)銷(xiāo)售云南白藥（4g/瓶）1億瓶,、云南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒，公司通過(guò)主動(dòng)開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,，三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類(lèi)不良反應(yīng)共計(jì)28例,，主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等,；未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng),，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。
四,、云南白藥嚴(yán)格進(jìn)行采購(gòu),、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,，所有產(chǎn)品均按國(guó)家GMP的規(guī)范要求組織生產(chǎn),，并實(shí)施嚴(yán)格的過(guò)程監(jiān)控和出廠前檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,。
云南白藥為純中藥制劑,，是處方藥（散劑、膠囊劑）,，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,，應(yīng)按醫(yī)囑及說(shuō)明書(shū)使用,。今后,，云南白藥將在法律框架內(nèi)加大對(duì)產(chǎn)品療效和使用注意事項(xiàng)的宣傳，進(jìn)一步提醒患者合理用藥,。
五,、國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況非常關(guān)注，已多次就此和企業(yè)進(jìn)行面談和電話溝通,。公司將按監(jiān)管部門(mén)要求完善后續(xù)工作,，以確保公眾用藥安全。
特此說(shuō)明
