關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 生物產(chǎn)業(yè) 藥用輔料
國務院在近日印發(fā)的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）中,，明確指出要建設(shè)一批符合國際標準的集約化制劑和藥用輔料生產(chǎn)基地，培育一批具有國際競爭力的龍頭企業(yè)和富有創(chuàng)新活力的中小企業(yè)，形成一批具有自身特色與國際影響力的產(chǎn)業(yè)集群和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,。
我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)小,、散、亂的狀況一直沒有根本得到改變,，這也制約了國內(nèi)藥用輔料企業(yè)參與國際競爭,。山東步長制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)王明耿指出，《規(guī)劃》將藥用輔料產(chǎn)業(yè)一并納入了國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),，明確了其在藥品發(fā)展領(lǐng)域關(guān)鍵的基礎(chǔ)性作用,，《規(guī)劃》指出要建設(shè)一批符合國際標準的集約化藥用輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)，這將有利于其在新產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)創(chuàng)新等方面增強行業(yè)的國際競爭力,，打破目前除常規(guī)輔料外大多依賴進口或技術(shù)轉(zhuǎn)讓的弱勢局面。
由于我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)相對落后,，從而導致制劑水平低下,，遠遠落后于發(fā)達國家水平。中國藥科大學教授吳正紅認為,，建設(shè)輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)對藥用產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要作用,，可以改變國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中度不高的局面。建設(shè)輔料生產(chǎn)基地和培育龍頭企業(yè)可以形成雁形發(fā)展模式,，利用龍頭企業(yè)帶動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。堅持抓大放小，重點突破,，重點扶持的方針,，在政策、資金,、人才上給予傾斜,。
藥品成型并能被安全有效地用于臨床，離不開藥用輔料,，新型輔料是新型制劑的基礎(chǔ)物質(zhì)之一,。王明耿表示，目前影響國內(nèi)新型制劑發(fā)展的關(guān)鍵就是國內(nèi)缺乏自主研發(fā),、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型輔料,，高端輔料幾乎全部依賴進口，不少新劑型藥品也由于輔料的專利限制,，只能高價進口,，導致臨床應用受限，疾病防治受到嚴重影響,，一些新劑型目前因為缺少相應的新輔料而仍停留于創(chuàng)意之中,。自主研發(fā)能力薄弱是制約國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)乃至藥品新劑型發(fā)展的主要瓶頸,。針對這個問題，他建議,，要從政策上鼓勵產(chǎn)業(yè)購并,，鼓勵企業(yè)做大做強，對龍頭企業(yè)給予稅收,、融資,、價格、專利保護,、產(chǎn)品審批等方面的大力扶持,。同時要建設(shè)一些基礎(chǔ)研究平臺，組織開展一些基礎(chǔ)性研究,，從而彌補一下該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的弱勢狀況,，降低一點研發(fā)風險、增加創(chuàng)新型企業(yè)的生產(chǎn)空間與自主研發(fā)能力,。另外,，擁有新型輔料專利，就會擁有相應一系列的新型制劑專利或新制劑技術(shù)專利,。作為企業(yè),，更要認識到行業(yè)的發(fā)展機遇，不斷加大新型輔料的開發(fā)與研究,，圍繞藥品高安全,、高效果、高質(zhì)量,、低成本,、新用途、新工藝,、新難點加大科研投入與成果轉(zhuǎn)化推廣,，從而推動企業(yè)參與國際高端藥用輔料及制劑的競爭，增強市場競爭能力,。
加快建立藥用輔料產(chǎn)業(yè)集群對推動產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展具有重要意義,。吳正紅認為，產(chǎn)業(yè)集群具有綜合龍頭企業(yè)與外圍企業(yè)核心能力的機制,。在產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域內(nèi),，企業(yè)的經(jīng)營模式一般都是“核心能力加外包”。龍頭企業(yè)掌握著核心技術(shù),，運用全部資金,、全部精力來生產(chǎn)具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品，而將其他如原材料供應,、產(chǎn)品銷售等都外包給集群內(nèi)別的專業(yè)公司來完成，這無疑使得龍頭企業(yè)的核心能力得以充分發(fā)揮。而提供配套產(chǎn)品或服務的專業(yè)公司,，由于面對龍頭企業(yè)的選擇和同類企業(yè)的競爭壓力,，也都會以全部資金、全部精力來做好自己最有優(yōu)勢的一點,，即以自己的核心能力來為龍頭企業(yè)或集群配套,。這種競爭性配套，較之企業(yè)內(nèi)部配套要優(yōu)越得多,。此外,，產(chǎn)業(yè)集群有較強的科技創(chuàng)新能力。大的龍頭企業(yè)一般都有自己的科研機構(gòu),，它們瞄準市場,，從事新產(chǎn)品、新工藝,、新技術(shù)的研究與開發(fā),，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，這是推動產(chǎn)品更新?lián)Q代,，增強龍頭企業(yè)的競爭力和帶動力,，進而加快整個集群技術(shù)進步的可靠保證。
國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要加深產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作,。河南正弘藥用輔料有限公司董事長侯衛(wèi)東強調(diào),，企業(yè)要走差異化發(fā)展戰(zhàn)略，打造獨具競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò),，大家相互合作,，不斷向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模就越來越大,，聯(lián)系也越來越緊密,。通過品牌企業(yè)和龍頭企業(yè)的帶動作用，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源的進一步整合,、產(chǎn)業(yè)鏈條的進一步完善,，最終形成聯(lián)系更加緊密、分工更加專業(yè),、功能更加完備的產(chǎn)業(yè)集群,。(生物谷Bioon.com)
