關(guān)鍵詞: 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 長(zhǎng)效 激素
近日,,長(zhǎng)春高新(000661)公告稱,,公司重磅新藥長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在經(jīng)歷3年的等待后,即將進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查階段,。這意味著新藥審批的實(shí)質(zhì)環(huán)節(jié)—專業(yè)審評(píng)已經(jīng)通過(guò),,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批的可能性極大。該股近期市場(chǎng)表現(xiàn)好,?!锻顿Y快報(bào)》記者采訪了醫(yī)藥行業(yè)研究員,其認(rèn)為,,目前國(guó)外的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素仍未生產(chǎn),、銷售,安全性尚待考察,。記者致電公司董秘,,其表示由于去年新藥審批放緩,新產(chǎn)品才不得推遲研發(fā)進(jìn)度,,至于更具體的問(wèn)題,,董秘則表示不知道新產(chǎn)品詳情。
一年漲幅已經(jīng)翻倍
醫(yī)藥板塊龍頭股長(zhǎng)春高新自去年年初以來(lái)一路震蕩上攻,近期趁大盤(pán)回暖之際,,更是加速拉升,。昨日,該股強(qiáng)勢(shì)漲停,,逼近百元大關(guān),,一年來(lái)累計(jì)漲幅已達(dá)翻倍。截止昨日收盤(pán),,長(zhǎng)春高新報(bào)92.51元,,大漲8.41元,全日換手率4.36%.
值得注意的是,,交易所收盤(pán)后公布的龍虎榜數(shù)據(jù)顯示,,長(zhǎng)春高新今日盤(pán)中出現(xiàn)QFII與機(jī)構(gòu)多空對(duì)決,其中中金公司上?;春V新窢I(yíng)業(yè)部掃貨2775萬(wàn)元,,而賣出榜上則有4家機(jī)構(gòu)合計(jì)出貨8758萬(wàn)元。此外,,上海,、武漢、天津三地游資也對(duì)長(zhǎng)春高新青睞有加,,合計(jì)買入8217萬(wàn)元,。
長(zhǎng)春高新的強(qiáng)勢(shì)上漲,與子公司金賽藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素有關(guān),。2月2日公告,,公司子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)素注射液,已獲準(zhǔn)接受國(guó)家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,,由金賽藥業(yè)在6個(gè)月內(nèi)提出檢查申請(qǐng),。不過(guò),公司預(yù)計(jì)該注射液在2013年內(nèi)不會(huì)實(shí)現(xiàn)上市銷售,。
國(guó)泰君安的研究認(rèn)為,,“長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素”獲批可能性極大,意味著什么,?重磅新藥長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素在經(jīng)歷3年的等待后,,即將進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查階段。“這意味著新藥審批的實(shí)質(zhì)環(huán)節(jié)—專業(yè)審批的實(shí)質(zhì)環(huán)節(jié)—專業(yè)審評(píng)已經(jīng)通過(guò),,我們認(rèn)為之后的現(xiàn)場(chǎng)檢查不過(guò)是例行流程,,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批的可能性極大。”
“長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的審批過(guò)程之所以拖了這么長(zhǎng)時(shí)間,,主要是因?yàn)槿ツ陣?guó)家去年放緩了對(duì)新藥審批的速度,。”《投資快報(bào)》記者致電長(zhǎng)春高新董秘周偉群,,周偉群表示,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素只是長(zhǎng)春高新的一個(gè)投資項(xiàng)目,,至于這個(gè)新產(chǎn)品更詳盡的情況,,周偉群并未多作透露。
新產(chǎn)品國(guó)外仍未生產(chǎn),、銷售
什么是長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素?國(guó)泰君安一位長(zhǎng)期研究長(zhǎng)春高新的醫(yī)藥行業(yè)研究員告訴記者,,無(wú)論是普通生長(zhǎng)激素,,還是長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,主要針對(duì)矮小的人群助生長(zhǎng),。“普通生長(zhǎng)激素可能需要每天注射,,而長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素只需要每星期注射一次,效果比普通生長(zhǎng)激素持久,。”
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也證實(shí)了長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的藥效,。根據(jù)國(guó)泰君安的研報(bào),長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素療效方面,,在兒童生長(zhǎng)激素缺乏患者中進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī),、多中心、為時(shí)6 個(gè)月的臨床試驗(yàn)中,,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素組在治療4 周,、13 周、25 周時(shí),,生長(zhǎng)速率均略高于普通生長(zhǎng)激素組,,胰島素樣生長(zhǎng)因子(IGF-I)水平也略高于普通生長(zhǎng)激素組(生長(zhǎng)激素是通過(guò)IGF-I 起到促生長(zhǎng)的作用的,生長(zhǎng)激素治療的效果與IGF-I 水平密切相關(guān)),。因此,,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素療效確切,甚至略優(yōu)于普通生長(zhǎng)激素,。
根據(jù)國(guó)泰君安在北京,、上海8 家醫(yī)院的終端調(diào)研,其判斷瑞士雪蘭諾可能由于在與金賽藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中節(jié)節(jié)敗退(市場(chǎng)份額從2006 年的39%下降至2011 年的18%),,而決定在生長(zhǎng)激素領(lǐng)域退出中國(guó)市場(chǎng),。如果這一判斷正確,金賽藥業(yè)的市場(chǎng)份額有望跨越性地上升至65%.
實(shí)際上,,在A股市場(chǎng)上,,不止長(zhǎng)春高新一家上市公司曾經(jīng)涉足長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。比如安科生物(300009)的生長(zhǎng)激素銷售在兒童矮小領(lǐng)域排第二,,僅次于金賽藥業(yè),,在燒傷領(lǐng)域排第一,, 是國(guó)內(nèi)重要的生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)之一。而在2011年10月,,安科生物的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素也獲得臨床批件,。
不過(guò),國(guó)泰君安一位醫(yī)藥行業(yè)研究員告訴《投資快報(bào)》記者,,雖然長(zhǎng)春高新的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的審核已經(jīng)接近尾聲,,但這款新產(chǎn)品在國(guó)外還沒(méi)有準(zhǔn)許生產(chǎn)或銷售。“長(zhǎng)春高新這一長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素是目前外資或者跨國(guó)企業(yè)都沒(méi)有完成的研發(fā)產(chǎn)品,。此前,,正是因?yàn)閷?duì)這新產(chǎn)品的安全性的擔(dān)憂,所以在長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素審核公告發(fā)布之后,,該股便下跌,。”(生物谷Bioon.com)