我國高端醫(yī)療器械發(fā)展起步晚、研發(fā)能力弱,，國產(chǎn)醫(yī)療器械整體技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家尚有差距,，但在部分領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到世界水平。然而,，由于醫(yī)療機構(gòu)長期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備,，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視,，難以拓展國內(nèi)市場,。業(yè)內(nèi)人士建議，可在采購招標(biāo)等政策上向本土企業(yè)傾斜,，以激勵醫(yī)院使用國產(chǎn)醫(yī)療器械,。

進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)高端市場優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)械遭受歧視

高精端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)代表著一國的整體科技水平,。近年來,，在政府、企業(yè)的共同努力下,，在部分領(lǐng)域我國生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械已經(jīng)達(dá)到世界水平,，甚至走在世界前列。重慶作為“國家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地”,，超聲聚焦腫瘤治療系統(tǒng),、膠囊電子內(nèi)窺鏡,、血液透析系統(tǒng)等一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械在全球具有技術(shù)優(yōu)勢。然而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)我國高端醫(yī)療器械市場的局面仍未改變,，優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品受到醫(yī)療機構(gòu)的歧視。

高精端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的現(xiàn)象在醫(yī)療機構(gòu)中十分普遍,。記者走訪重慶部分三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn),，高端醫(yī)療器械幾乎都是來自日本、美國,、德國的進(jìn)口產(chǎn)品,。不僅在三甲醫(yī)院，在一些縣級醫(yī)院,、基層醫(yī)院也難覓國產(chǎn)產(chǎn)品蹤影,。在重慶市渝北區(qū)人民醫(yī)院檢驗科有6臺高端設(shè)備，沒有一臺是國產(chǎn)設(shè)備,，該科主任周洪說：“醫(yī)院只有在中低端產(chǎn)品方面才會考慮使用國產(chǎn)產(chǎn)品,，在高端方面不考慮國產(chǎn)產(chǎn)品。”江北區(qū)中醫(yī)院放射科主任呂勇介紹,，其科室使用的設(shè)備也都是進(jìn)口的,。

醫(yī)療機構(gòu)偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，重慶部分具有技術(shù)優(yōu)勢的醫(yī)療器械不得不轉(zhuǎn)向海外,。據(jù)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，重慶市64家主要醫(yī)械企業(yè)2008年年度總產(chǎn)值為3.96億元人民幣，2010年年總產(chǎn)值為7.37億元人民幣,，同時出口額也在逐年增加,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)出口額占企業(yè)年度總產(chǎn)值的20%~30%,，呈明顯外向型發(fā)展,。

重慶市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李小平介紹，導(dǎo)致這種情況的一個主要原因是醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)產(chǎn)品不認(rèn)同的現(xiàn)象突出,，本土企業(yè)難以拓展國內(nèi)市場,。重慶金山科技有限公司生產(chǎn)的膠囊電子內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品出口到英,、德等60多個國家和地區(qū),。該公司董事長王金山說，盡管我國醫(yī)療器械科技水平已有很大改觀,，但目前許多醫(yī)院以用多少進(jìn)口產(chǎn)品為榮,，國產(chǎn)產(chǎn)品則備受歧視。

業(yè)內(nèi)人士表示,，進(jìn)口產(chǎn)品壟斷我國高精端醫(yī)療器械市場不但增加了醫(yī)療支出,，同時也加重了患者負(fù)擔(dān),。進(jìn)口產(chǎn)品往往以高出其在本國售價好幾倍的價格賣給我國醫(yī)療機構(gòu)，同時耗材,、檢查,、維護(hù)費用也十分高昂。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗科主任陳坤告訴記者,，進(jìn)口產(chǎn)品試劑等耗材貴,，做一次檢查的費用高，有時一個配件壞了,，外商說配件停產(chǎn),，醫(yī)院不得不重新再買一臺。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)政策不利采購招標(biāo)執(zhí)行不嚴(yán)

在采訪中不少醫(yī)生表示,，不用國產(chǎn)醫(yī)療器械是因為多數(shù)國產(chǎn)醫(yī)療器械在質(zhì)量上和進(jìn)口產(chǎn)品有差距，醫(yī)院必須對病人生命健康負(fù)責(zé),，避免因設(shè)備質(zhì)量給病人帶來風(fēng)險,。但一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為這種理由并不充分。重慶山外山科技有限公司是我國血液凈化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長單位,，其生產(chǎn)的血液透析機獲得國家科技進(jìn)步二等獎,，技術(shù)水平可與進(jìn)口產(chǎn)品抗衡。該公司董事長高光勇說：“三甲醫(yī)院需要先進(jìn)一流的醫(yī)療設(shè)備情有可原,，但現(xiàn)在的情況是縣級醫(yī)院,、基層醫(yī)院也在爭相采購進(jìn)口產(chǎn)品。我國已成為世界高端醫(yī)療器械的主要消費國,，一些中小醫(yī)院根本不需要如此昂貴先進(jìn)的設(shè)備,，造成資源閑置和浪費。”

李小平介紹,，我國高端醫(yī)療器械的主要問題還是起步晚,、研發(fā)能力弱，但醫(yī)療機構(gòu)偏重于使用進(jìn)口設(shè)備,，也使國產(chǎn)醫(yī)械失去了市場,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械難拓國內(nèi)市場主要原因有：

一是我國現(xiàn)行的醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),、政策是在大量應(yīng)用進(jìn)口醫(yī)療器械的環(huán)境下產(chǎn)生的,，比如在醫(yī)院評級、多種審批中會參考進(jìn)口設(shè)備數(shù)量,，對發(fā)展國產(chǎn)高精尖醫(yī)療器械不利,。江北區(qū)中醫(yī)院檢驗科主任陳坤介紹，醫(yī)院定期要將檢查結(jié)果報送重慶市臨床檢驗中心以評估檢查是否準(zhǔn)確,，“中心使用的全部是進(jìn)口產(chǎn)品,，技術(shù)參數(shù)也參照進(jìn)口產(chǎn)品,，所以我們也得用進(jìn)口的，否則檢查結(jié)果相差太大醫(yī)院就會被整頓,。”

二是采購招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán),、監(jiān)督不力。我國《政府采購法》,、《招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定,，不得限制或排斥潛在投標(biāo)人和供應(yīng)商，應(yīng)公平公正競標(biāo),。但在實際招標(biāo)采購中,，不少單位明文規(guī)定只采購進(jìn)口產(chǎn)品。高光勇說：“去年中部某省在血透機招標(biāo)書上明文寫著只要原裝進(jìn)口產(chǎn)品,，我們多次向法院起訴,，都被駁回。今年我們投訴北京某大型醫(yī)院只采購進(jìn)口產(chǎn)品,，該院則表示,，如果不立即撤訴將利用自己在業(yè)界的影響力讓全國的醫(yī)院都不用我公司的產(chǎn)品。作為龍頭企業(yè)我們都遇到這樣的困難,，更何況一般的中小企業(yè),。”

此外，由于許多醫(yī)療器械采購花費的是公共財政,，一些醫(yī)院根本不考慮性價比,，只購買價格最高的進(jìn)口產(chǎn)品。同時,，近年來醫(yī)械采購領(lǐng)域商業(yè)賄賂案高發(fā),，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，進(jìn)口產(chǎn)品回扣高已成為行業(yè)公開的秘密,，不少跨國公司以出國考察,、參加學(xué)術(shù)會議為名讓醫(yī)院負(fù)責(zé)人免費旅游，便于在采購價格上獲得利益,，這也擠占了國產(chǎn)產(chǎn)品的市場空間,。

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研發(fā)加油市場剎車業(yè)內(nèi)建議招標(biāo)傾斜

近年來國家加大了對醫(yī)療器械的扶持力度，但業(yè)內(nèi)人士表示,，一方面國家在高精端醫(yī)療器械的研發(fā),、投入方面大力支持，另一方面優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品又難以進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu),，形成“研發(fā)上加油,、市場上剎車”的怪圈，打擊了企業(yè)的自主創(chuàng)新積極性,。業(yè)內(nèi)建議,，可參照藥品領(lǐng)域的相關(guān)政策,，在醫(yī)保、采購招標(biāo)等政策上向本土企業(yè)傾斜,，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療期器械,。

一是將技術(shù)成熟、臨床需要的國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項目納入醫(yī)保報銷范圍,。渝北區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科主任陳萬寧介紹,，我國“膠囊內(nèi)鏡”技術(shù)已經(jīng)成熟，比進(jìn)口產(chǎn)品要便宜很多,，但由于未納入醫(yī)保報銷范圍,，病人需要自費，產(chǎn)品難以銷售,。業(yè)內(nèi)建議,，B超、核磁共振,、CT等進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的檢查都已納入醫(yī)保報銷范圍,，技術(shù)成熟、臨床需要的國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查項目更應(yīng)納入其中,，以降低企業(yè)成本。

二是提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查醫(yī)保報銷比例,。在醫(yī)保報銷范圍內(nèi),，國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械的檢查報銷比例一樣，影響了醫(yī)院使用國產(chǎn)產(chǎn)品的積極性,。李小平建議,，應(yīng)在醫(yī)保報銷比例方面對國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報銷比例,，對臨床上并不迫切需要的進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)降低檢查報銷比例,。

三是規(guī)范醫(yī)療器械采購招標(biāo)，完善監(jiān)督機制,。高光勇建議,，應(yīng)出臺招標(biāo)采購相關(guān)法規(guī)細(xì)則，將招投標(biāo)過程,、評分細(xì)則與結(jié)果進(jìn)行公開,，提高透明度，確保國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品公平競爭,；同時建立第三方招投標(biāo)監(jiān)管機制,，改變政府采購部門既當(dāng)裁判員又當(dāng)運動員的局面，嚴(yán)打暗箱操作等違法違規(guī)招標(biāo)采購,。

此外,，企業(yè)還建議在新產(chǎn)品注冊上提高效率,。王金山介紹，其公司生產(chǎn)的PH膠囊監(jiān)測系統(tǒng)2010年就已經(jīng)研發(fā)成功,，并在歐美國家銷售,，但至今仍在監(jiān)管部門排隊等候注冊，無法在國內(nèi)銷售,。他建議醫(yī)療器械注冊應(yīng)與國際接軌,，由多家中介機構(gòu)負(fù)責(zé)認(rèn)證，可提高注冊效率和質(zhì)量,。