潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)10月9日訊 PD-1的未來是美好的,,但PD-1的市場(chǎng)可能要被做爛! ▍研究項(xiàng)目不斷上馬,,PD-1市場(chǎng)火熱 今年,,國(guó)家高效率地審批了兩款PD-1產(chǎn)品:O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國(guó)家審批新藥的速度,,體現(xiàn)了政府的高效,,同時(shí)也給臨床醫(yī)生帶來了能與國(guó)際接軌的選擇。 但我想說的是:PD-1的未來是美好的,,但PD-1的市場(chǎng)可能要被做爛,! 目前,PD-1/PD-L1抑制劑備受矚目,,掀起了腫瘤治療的熱潮,,全球已經(jīng)審批的PD-1/PD-L1抑制劑共有5個(gè),分別為: O藥:Opdivo(Nivolumab)(施貴寶) K藥:Keytruda(Pembrolizumab)(默沙東) T藥:Tecentriq(Atezolizumab)(羅氏) I藥:Imfinzi(Durvalumab)(阿斯利康) B藥:Bavencio(Avelumab)(默克&輝瑞) 這是國(guó)際市場(chǎng)的情況,,我們?cè)倏纯磭?guó)內(nèi)的狀況: 在中國(guó),,據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹:“截至2018年6月25日,中國(guó)共有193項(xiàng)PD-1試驗(yàn)在Clinicaltrials登記開展,,全球研發(fā)熱度僅次于美國(guó),。” 當(dāng)默沙東、施貴寶等跨國(guó)制藥企業(yè)占領(lǐng)先機(jī)時(shí),,國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)更加被動(dòng)和著急,。為此,國(guó)內(nèi)藥企均在PD-1藥物研發(fā)試驗(yàn)項(xiàng)目上拼命追趕進(jìn)程,,4家領(lǐng)先的藥企身后,,又新增加了10余家國(guó)內(nèi)藥企的隊(duì)伍,,其中6款藥物處于I期試驗(yàn),3款藥物即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,,還有9款藥物正在新藥研發(fā)的階段,。 目前國(guó)內(nèi)在審批的PD-1項(xiàng)目就有15個(gè)(數(shù)據(jù)一直在持續(xù)更新,現(xiàn)在的數(shù)量只多不少),。 其中君實(shí)的特瑞普利單抗,、禮來&信達(dá)的迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)的替雷利珠單抗已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交上市申請(qǐng),。 預(yù)計(jì)快的2018年底,,最慢2019年上半年前,這4款國(guó)產(chǎn)PD-1能全部上市,。屆時(shí)國(guó)外三款PD-1,,國(guó)內(nèi)4款PD-1在一年內(nèi)同時(shí)扎堆上市,這也是行業(yè)見所未見的,! ▍跟風(fēng),、重復(fù)明顯,消耗大量資源 對(duì)此,,廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授也表達(dá)了自己的擔(dān)心:“中國(guó)真的需要這么多PD-1抑制劑嗎,?” 國(guó)內(nèi)藥企爭(zhēng)先恐后的想做首批上市的激烈競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必造成短時(shí)間內(nèi)大量重復(fù)的項(xiàng)目上馬和跟風(fēng)的資本投入,雷布斯說過:“站在風(fēng)口,,豬都能飛起來”,,顯然現(xiàn)在PD-1就是個(gè)風(fēng)口。 各大藥企的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目擠爆各大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心的門檻,,臨床專家和患者不夠用的怪象頻頻發(fā)生,,臨床試驗(yàn)的樣本量和規(guī)范性難以保證。 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍指出,,目前國(guó)內(nèi)有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1(程序性死亡受體1)抑制劑的研發(fā),,大量重復(fù)性的臨床試驗(yàn)消耗了太多寶貴的科研資源,不僅搞科研的臨床醫(yī)生不夠用了,,連入組試驗(yàn)的患者都不夠用了,! 因此,郭軍發(fā)出警告:當(dāng)資本的狂熱浪潮消退,,PD-1抑制劑是否會(huì)重蹈“共享單車”大批倒閉的覆轍,?這絕不是杞人憂天的想法。 ▍為什么資本扎堆PD-1,? 首先從大環(huán)境來說,,抗體藥物在處方藥市場(chǎng)占比節(jié)節(jié)攀高;2017年,,全球處方藥物市場(chǎng)達(dá)8500億美元,,其中抗體藥物占1100億美元,,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.8%。在全球藥物銷售TOP10榜單中,,抗體藥物占據(jù)8席,,其中達(dá)到百億級(jí)別的就有4家。 抗體藥物在市場(chǎng)上表現(xiàn)優(yōu)秀,,資本預(yù)判良好,,未來的前景可期,同時(shí)免疫治療也在逐漸興起,。作為一項(xiàng)投資的確是一個(gè)不錯(cuò)的選擇,,與全球抗體藥物發(fā)展相比,國(guó)內(nèi)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模小,、滲透率低,,但從治療領(lǐng)域來看,抗腫瘤藥物占74%,。 所以各路人馬接踵而至,,想提前占住C位,直接造成了國(guó)內(nèi)PD-1項(xiàng)目大量重復(fù)的上馬,,因?yàn)榇蠹叶枷雭矸忠槐?nbsp; ▍找工作怎么考慮,? 之前筆者曾撰文指出,,K藥代表的薪資是獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,。如果你今年找到了PD-1的工作,我恭喜你,,因?yàn)镻D-1現(xiàn)在正是好時(shí)候,,但如果你明年換工作,我建議綜合考慮PD-1,。 PD-1是個(gè)好產(chǎn)品,,這是絕對(duì)毫無(wú)疑問的,但市場(chǎng)好不好我們還需要再觀察,!PD-1這個(gè)市場(chǎng)的玩家越來越多,,而且都是有實(shí)力的大企業(yè),同時(shí)廠家眾多,。屆時(shí),,如果做PD-1將會(huì)面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng),你的產(chǎn)品是否有實(shí)力參與進(jìn)來,? 目前的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)能不能支撐起這么多玩家,?最后能活下來多少?同質(zhì)化有多嚴(yán)重,?最后會(huì)不會(huì)變成價(jià)格戰(zhàn)……這些都是我們代表找工作時(shí)息息相關(guān)的,。 你的產(chǎn)品和公司政策是否有優(yōu)勢(shì)去參與未來的紅海競(jìng)爭(zhēng),,要提前考慮好,不要人云亦云,,要有自己的判斷,。 ▍小結(jié) 其實(shí)有的時(shí)候,越來越感覺PD-1這個(gè)市場(chǎng)像極了現(xiàn)在的基因檢測(cè)市場(chǎng):本來挺好的一個(gè)領(lǐng)域,,現(xiàn)在做的這么難,,領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品線同質(zhì)化嚴(yán)重,到最后拼的都是價(jià)格和公司政策,,我們還是希望看到良性的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),,不要一窩蜂的上馬項(xiàng)目,最后落的狼狽退出的下場(chǎng),!