醫(yī)藥網(wǎng)5月12日訊　5月11日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所對外公示了2020年第一批上海市自費(fèi)藥品議價(jià)價(jià)格核查情況的名單表,。記者注意到,，這份名單表涉及到多款臨床急需、且競爭非?；鸨拿餍瞧贩N,。 　　據(jù)了解，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所經(jīng)核實(shí),，有26個(gè)自費(fèi)藥品填報(bào)的五省市價(jià)格信息與《國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺》不一致,，且議價(jià)最低價(jià)格高于五省市最低價(jià)，或《國家藥管平臺》無外省市價(jià)格信息,。名單上的藥品生產(chǎn)企業(yè)對公示情況有異議的,，需在公示期內(nèi)提交申訴材料或證明材料。公示期為5月11日-22日,。如未提交相關(guān)證明材料,，將按照自費(fèi)藥品管理的相關(guān)辦法暫停藥品的掛網(wǎng)資格。 　　PD-1/L1藥物的新變量 　　拼過了研發(fā)注冊速度,、比過了定價(jià)慈善援助策略后,，免疫抑制劑在市場準(zhǔn)入方面迎來新的考驗(yàn)。 　　在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所公示的結(jié)果中,，記者從國管平臺無外省市價(jià)格信息的藥品名單中看到,，UCB Pharma SA的培塞利珠單抗注射液（200mg（1ml）/支*2支/盒）,、AstraZeneca UK Limited的度伐利尤單抗注射液（500mg/10ml）和百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司的替雷利珠單抗注射液（10ml：100mg，1瓶/盒）等12個(gè)國內(nèi)外藥品被列入,。其中,，包含兩款PD-1/L1藥物。 　　截至目前,，國內(nèi)已有多款PD-1/L1藥物獲批上市,。這場“搶灘戰(zhàn)”自2018年年中就開始打響，除適應(yīng)癥差異,，定價(jià)和援助方案不同外,，從準(zhǔn)入端來講，這將是這些產(chǎn)品能否放量的關(guān)鍵,。 　　先來看看這兩款讓官方核實(shí)價(jià)格的自費(fèi)PD-1藥品,。備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的替雷利珠單抗注射液此前出爐慈善援助方案：買2援2，而后患者可靈活選擇買2援2一年內(nèi)循環(huán),，或買3援助至一年,，直到疾病進(jìn)展或項(xiàng)目結(jié)束。這樣計(jì)算,，替雷利珠單抗注射液的建議售價(jià)為10688元/支（100mg）,。長期用該注射液治療的患者只需支付5個(gè)療程的費(fèi)用即可獲得一整年的藥物治療，年治療費(fèi)用最低約為10.69萬元,。 　　而去年底,，在國內(nèi)獲批上市的度伐利尤單抗注射液，用于治療同步放化療后未進(jìn)展的不可切除Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌,，成為中國內(nèi)地獲批的第一個(gè)PD-L1抑制劑,，彌補(bǔ)了過去未滿足的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌市場需求。中國作為全球第二大腫瘤市場,，2018年進(jìn)入中國市場的“OK”藥,，國內(nèi)定價(jià)相比美國零售價(jià)近乎腰斬，紛紛給出“全球最低價(jià)”的優(yōu)惠力度,。在市場人士看來,，BMS和默沙東一改以往多數(shù)國外新藥中國上市價(jià)普遍高于歐美發(fā)達(dá)國家的定價(jià)策略，搶占中國市場,。無論是企業(yè)定價(jià)策略也好,，還是集采導(dǎo)向也好，降價(jià)提高自費(fèi)藥品的可及性是未來不可逆轉(zhuǎn)的方向,，而集采準(zhǔn)入政策將成為其核心變量,。 　　看來，國家集采除醫(yī)保控費(fèi)外,，自費(fèi)藥品的價(jià)格也將面臨考驗(yàn),。2018年中國免疫治療市場報(bào)告顯示，先入局的6家企業(yè)將占據(jù)84%的市場份額,。競爭格局還在動態(tài)變化中,。最新財(cái)報(bào)來看，信迪利單抗注射液2019年3月成功上市銷售帶來10.159億元的營收,，特瑞普利單抗銷售額也累計(jì)達(dá)到7.74億元,，卡瑞利珠單抗的銷售額雖未披露，但并不影響判斷,，未來市場準(zhǔn)入將成為腫瘤免疫藥物市場放量的最后一公里,。 　　全國最低價(jià)哪里集中,？ 　　與此前上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所公示的前一批自費(fèi)藥品議價(jià)清單相比,，這次附件信息傳遞了一個(gè)新信息，成都通德藥業(yè)的注射用鹽酸雷莫司瓊（0.3mg,，1瓶）在國管平臺最低價(jià)格為39.62元,、成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的治療用卡介苗（60mg，2瓶/盒）在國管平臺最低價(jià)格為1804元,，共有14個(gè)品種議價(jià)價(jià)格高于五省市最低價(jià)的藥品名單,。值得玩味的是，其中有11個(gè)產(chǎn)品的最低價(jià)省份在江蘇,，另外3個(gè)在北京,。 　　江蘇，一個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新大省,，也是一個(gè)醫(yī)藥消費(fèi)大省,。它能誕生諸多自費(fèi)藥品最低價(jià)有何根由呢？記者注意到,，江蘇省醫(yī)療保障局日前解讀了新出臺的《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見（試行）》,，有個(gè)亮點(diǎn)值得關(guān)注，該省5月1日起所有公立醫(yī)院使用藥品都必須通過省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺陽光采購,，公開交易,、應(yīng)采盡采。 　　按要求,，相關(guān)藥品按照分類在省平臺陽光掛網(wǎng),，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。生產(chǎn)企業(yè)須在掛網(wǎng)產(chǎn)品出現(xiàn)新的全國最低價(jià)后20個(gè)工作日內(nèi)調(diào)平掛網(wǎng)價(jià),，同時(shí)省平臺每年定期聯(lián)動調(diào)平全國最低掛網(wǎng)價(jià),。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺掛網(wǎng)價(jià)下，結(jié)合自身采購量，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià),，并按議價(jià)結(jié)果采購,，應(yīng)采盡采。 　　從上海,、江蘇這樣的醫(yī)藥大市,、大省來看，無論國家談判藥品,、集中帶量采購中選藥品,，還是這次談到的自費(fèi)藥品，進(jìn)一步降價(jià)仍將可以預(yù)見,。