注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 可分為皮質(zhì)骨螺釘,、松質(zhì)骨螺釘,、鎖定頭螺釘和空心螺釘。根據(jù)手術(shù)情況需要,，螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用,。材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7）和符合ISO5832-2的純鈦（2級(jí),、3級(jí)、4A級(jí)）,。
產(chǎn)品適用范圍 SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用,。用于骨折內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復(fù)位,，以重建解剖關(guān)系,，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
注冊(cè)代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461114號(hào)(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2005.11.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 接骨螺釘（SYNTHES）
產(chǎn)品名稱（英文） Screws
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》