注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461114號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 可分為皮質骨螺釘,、松質骨螺釘、鎖定頭螺釘和空心螺釘,。根據(jù)手術情況需要，螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用,。材料為00Cr18Ni14Mo3,、符合ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7）和符合ISO5832-2的純鈦（2級、3級,、4A級）,。
產品適用范圍 SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折內固定,，協(xié)助完成骨折的復位,，以重建解剖關系，并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務機構由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461114號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461114號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.11.24
生產廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 接骨螺釘（SYNTHES）
產品名稱（英文） Screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 可分為皮質骨螺釘,、松質骨螺釘、鎖定頭螺釘和空心螺釘,。根據(jù)手術情況需要，螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用,。材料為00Cr18Ni14Mo3,、符合ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7）和符合ISO5832-2的純鈦（2級、3級,、4A級）,。
產品適用范圍 SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折內固定,，協(xié)助完成骨折的復位,，以重建解剖關系，并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 生產者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產者地址由“Guterstrasse 5,
CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“
Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf,
Switzerland”;售后服務機構由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461114號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461114號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.11.24
生產廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 接骨螺釘（SYNTHES）
產品名稱（英文） Screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》
