注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402325號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；酶結(jié)合物試劑(HRP-睪酮),，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-鼠抗-睪酮)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為30周。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中睪酮的含量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1471-2010