注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402325號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),；酶結(jié)合物試劑(HRP-睪酮),，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中；生物素化的抗體試劑(生物素-鼠抗-睪酮),，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為30周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中睪酮的含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1471-2010