注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402324號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑包1包括：包被好的反應杯(包被了鏈霉親和素),；生物素化的內因子試劑,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中；HRP-B12結合物試劑,，溶于含人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；試劑包2包括：未包被的反應杯，標本處理試劑(穩(wěn)定劑),，含抗微生物劑,。產品有效期：未開封的產品冷藏于2-8℃，有效期為48周,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的維生素B12濃度,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 維生素B12測定試劑包(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
規(guī)格型號 100測試/包裝
產品標準 YZB/ENG 1470-2010