注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402324號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包1包括：包被好的反應(yīng)杯(包被了鏈霉親和素),；生物素化的內(nèi)因子試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,；HRP-B12結(jié)合物試劑,，溶于含人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；試劑包2包括：未包被的反應(yīng)杯,，標(biāo)本處理試劑(穩(wěn)定劑),，含抗微生物劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為48周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的維生素B12濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1470-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包1包括：包被好的反應(yīng)杯(包被了鏈霉親和素),；生物素化的內(nèi)因子試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,；HRP-B12結(jié)合物試劑,，溶于含人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；試劑包2包括：未包被的反應(yīng)杯,，標(biāo)本處理試劑(穩(wěn)定劑),，含抗微生物劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為48周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的維生素B12濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1470-2010
