注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402541號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 包被好的反應杯(細菌源性鏈霉親和素)；酶結合物試劑(HRP-羊多克隆抗-NT-proBNP),，溶于含牛血清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；生物素化的抗體試劑(生物素-羊多克隆抗-NT-proBNP)，溶于含有綿羊血清,、牛血清蛋白,、牛丙種球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：未開封試劑儲存于2-8℃,，26周,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人類血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中的N端腦利鈉肽(NT-proBNP)含量,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） N端腦利鈉肽測定試劑包(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1439-2010