注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401465號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(酶/抗體) ：Hepes 緩沖液,、氯化鎂,、氯化鈉、α-糖苷酶,、單克隆抗體,；R2(底物)：乙縮醛-G7pNP。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定血清,、血漿或尿中的胰α淀粉酶。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶檢測(cè)試劑盒(比色酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） PANCREATIVE a-AMYLASE
規(guī)格型號(hào) AY7934 (R1: 6×20 ml R2: 3×10ml )
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0975-2009