注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401466號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(酶) ：Tris 緩沖液、L-丙氨酸,、LD,；R2：α-酮戊二酸、NADH,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清、血漿中的谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT),。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒(IFCC法)
產(chǎn)品名稱（英文） ALT
規(guī)格型號 AL7904 (R1: 7×50 ml,； R2: 2×44ml )；AL7930 (R1: 7×100 ml R2: 3×60ml )
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0970-2009