隨著來自通用名產(chǎn)品的競爭越來越激烈,一線用藥中的品牌藥物,,如選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRI)中的主要品種,,包括禮來公司的氟西汀(fluoxetine,,百優(yōu)解),、葛蘭素史克的帕羅西?。╬aroxetine,賽樂特),、輝瑞的舍曲林(sertraline,,左洛復(fù))、西安楊森的艾司西酞普蘭(Escitalopram Oxalate,,來士普),。選擇性5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)中的主要產(chǎn)品則包括輝瑞的文拉法辛(venlafaxine,怡諾思),、禮來公司的度洛西?。╠uloxetine,欣百達(dá)),。NA和特異性5-HT抑制劑(NaSSA)的代表產(chǎn)品則包括歐加農(nóng)公司的米氮平(mirtazapine,,瑞美隆)等,。以上品牌抗抑郁藥的市場將逐漸下降,,仿制藥物市場將不斷上升。
根據(jù)IMS提供的數(shù)據(jù),,由于抗抑郁新產(chǎn)品的上市,,全球七大抗抑郁藥市場份額將由2010年的119億美元上升到2020年的140億美元(圖1),新產(chǎn)品市場份額的增加進(jìn)一步鞏固了抗抑郁藥物作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病市場的霸主地位,。在最近獲批的產(chǎn)品和未來3年內(nèi)即將獲批的品種中,,施維雅和諾華公司開發(fā)的阿戈美拉汀由于其新穎的作用機(jī)理而被業(yè)界分析家看好(新獲批的抗抑郁藥物和處于后期臨床研究中的候選抗抑郁藥物見表1)。
表1中,,武田公司的Lu AA21004,、阿斯利康公司的TC-5214、禮來公司的Edivoxetine以及Forest公司的levomilnacipran 預(yù)期將在2013年獲得批準(zhǔn),,Shire公司的Lisdexamfetamine預(yù)期將在2014年獲批,。此外,日本大冢制藥株式會社的OPC-34712預(yù)期將在2015年上市,。
因新產(chǎn)品上市和通用品藥物競爭帶來的影響,,老牌抗抑郁藥物在2010~2020年之間的銷售額將明顯下降,全球抗抑郁藥市場將逐漸趨于飽和狀態(tài),。