我國民間科學(xué)傳播公益團體科學(xué)松鼠會日前發(fā)表文章,質(zhì)疑“美國博金斯基醫(yī)院”中文網(wǎng)站介紹的抗腫瘤藥物的真實性,,引發(fā)社會廣泛關(guān)注。業(yè)內(nèi)人士認為,,網(wǎng)絡(luò)宣傳具有信息量大,、傳播速度快等諸多特點,醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性強,,與百姓生活密切相關(guān),,有關(guān)部門應(yīng)進一步嚴格醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)宣傳市場準(zhǔn)入,加大懲戒力度,,保障群眾就醫(yī)用藥安全,。
科學(xué)松鼠會質(zhì)疑美國抗腫瘤藥
自今年1月起,,我國民間科學(xué)傳播公益團體科學(xué)松鼠會多名成員連續(xù)發(fā)表多篇文章和微博,,質(zhì)疑“美國博金斯基醫(yī)院”中文網(wǎng)站宣稱的“在不殺死正常細胞的前提下,,可以抑制癌細胞增長,從而起到很好治療作用的物質(zhì)——抗瘤酮”,。
在美國博金斯基診所的中文網(wǎng)站首頁,,標(biāo)注著“明天的癌癥今天治愈”的標(biāo)識。網(wǎng)站稱,,“抗瘤酮”是博金斯基博士在世界上首次發(fā)現(xiàn)的,,在健康人體的血液和尿液中提取的肽元素可以抑制癌細胞生長,是縮氨酸和氨基酸衍生物及有機酸的混合物,,同時表示“抗瘤酮藥物已經(jīng)通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的三期臨床階段”,。
科學(xué)松鼠會成員、哈爾濱市兒童醫(yī)院胸外科醫(yī)生李清晨是這次質(zhì)疑行動的發(fā)起者,,他說:“通過互聯(lián)網(wǎng)對中美兩國相關(guān)數(shù)據(jù)進行大量的搜索調(diào)查后,,我認為這一說法是對我國惡性腫瘤患者的欺詐。”目前“抗瘤酮”在美國并未獲得批準(zhǔn)上市,,美國癌癥協(xié)會也不認可這種藥物對任何一種癌癥病人有益處,。按規(guī)定,抗瘤酮只能在博金斯基診所內(nèi)使用,。
“在藥品還沒有正式獲準(zhǔn)上市的情況下,,就讓患者去美國治療,無異于讓中國人當(dāng)了小白鼠,。”李清晨認為,,邀請中國患者自費去美國使用還未上市藥物的做法不合理。按規(guī)定,,藥品被批準(zhǔn)上市前必須經(jīng)過嚴格的臨床試驗,,醫(yī)院必須提前詳細告知志愿者可能存在的風(fēng)險,在征得同意的情況下,,履行嚴格的法律手續(xù),,必要時還要給予一定費用。
醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管面臨挑戰(zhàn)
“近年來我國正在逐步加大對醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)絡(luò)宣傳的監(jiān)管力度,。”一位醫(yī)藥監(jiān)管行業(yè)資深從業(yè)人員告訴記者,,盡管如此,部分醫(yī)藥機構(gòu)利用法律漏洞惡意逃避監(jiān)管的現(xiàn)象依然存在,,給百姓就醫(yī)用藥安全埋下隱患,。
“抗腫瘤類藥物不能公開對公眾進行廣泛宣傳。”這位監(jiān)管人員表示,,這類藥物只能在專業(yè)類雜志或期刊上向醫(yī)生等專業(yè)特定人群進行介紹,。美國博金斯基醫(yī)療機構(gòu)在中文網(wǎng)站上公開宣傳“抗瘤酮”,,無疑違反了我國藥品監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定。
與此同時,,醫(yī)療機構(gòu)和藥物的網(wǎng)絡(luò)推介也成為近年來藥品監(jiān)管領(lǐng)域的一大難題,。這位監(jiān)管人員表示,目前對藥品廣告宣傳的監(jiān)管多集中于報刊,、電視等傳統(tǒng)新聞媒體,。美國博金斯基醫(yī)療機構(gòu)以網(wǎng)站形式推介,信息量大,,傳播速度快,,范圍廣,影響力持久,,對監(jiān)管提出更高要求,。
這位監(jiān)管人員介紹說,我國法律對監(jiān)管部門的監(jiān)管對象明確為醫(yī)院,、診所,、藥廠及藥店等,而美國博金斯基醫(yī)療機構(gòu)在中國并無實體醫(yī)院,,僅有“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”,,這種外國機構(gòu)究竟如何監(jiān)管也需要進一步探討。
業(yè)內(nèi)人士表示,,目前部分機構(gòu)為逃避監(jiān)管往往僅提供網(wǎng)絡(luò)或電話咨詢服務(wù),,并未明確表示向患者銷售藥品,而且在咨詢服務(wù)中往往指出該藥品只有抑制作用,,未承諾達到治療標(biāo)準(zhǔn),。這種做法無疑給患者維權(quán)和監(jiān)管部門監(jiān)管增加難度。
治病別過分相信奇跡
李清晨分析,,目前世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)τ趷盒阅[瘤的治療效果并不理想,。患者在接受手術(shù),、化療等一系列醫(yī)療救治后,,依然要面臨五年生存率低、病情反復(fù)等現(xiàn)實問題,。在這種情況下,,惡性腫瘤患者更加期待奇跡發(fā)生,難以冷靜理智判斷,。
“對醫(yī)藥領(lǐng)域不要過分相信奇跡,。”在談及患者如何避免被欺騙時,李清晨表示,,廣泛普及科學(xué)知識,,提高老百姓認知水平,,才能保證用藥安全。
一位藥品監(jiān)管人員表示,,藥品成分和作用機理非常復(fù)雜,,藥品缺陷也并非短期內(nèi)能夠體現(xiàn)。一旦出現(xiàn)問題,,負面影響不僅會危及患者本人,,甚至有可能通過遺傳影響后代,因此患者一定要慎用藥品,。
在醫(yī)藥廣告宣傳領(lǐng)域,業(yè)內(nèi)人士認為,,除對報刊,、電視和廣播等傳統(tǒng)媒體繼續(xù)加強監(jiān)管外,還應(yīng)進一步強化藥品網(wǎng)絡(luò)宣傳監(jiān)管,。避免部分機構(gòu)利用網(wǎng)絡(luò)信息傳播的影響力,,謀取經(jīng)濟利益,逃避法律責(zé)任,。
“患者在選擇跨國旅行醫(yī)療時,,還要密切注意醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)。”業(yè)內(nèi)人士建議,,有關(guān)部門可以向社會發(fā)布跨國醫(yī)療咨詢信息,,滿足患者需求,也可以將已經(jīng)查處的不實跨國診療機構(gòu)信息及時發(fā)布,,方便我國患者了解情況,,避免權(quán)益受到侵害。(愛寶網(wǎng))
科學(xué)松鼠會質(zhì)疑美國抗腫瘤藥
自今年1月起,,我國民間科學(xué)傳播公益團體科學(xué)松鼠會多名成員連續(xù)發(fā)表多篇文章和微博,,質(zhì)疑“美國博金斯基醫(yī)院”中文網(wǎng)站宣稱的“在不殺死正常細胞的前提下,,可以抑制癌細胞增長,從而起到很好治療作用的物質(zhì)——抗瘤酮”,。
在美國博金斯基診所的中文網(wǎng)站首頁,,標(biāo)注著“明天的癌癥今天治愈”的標(biāo)識。網(wǎng)站稱,,“抗瘤酮”是博金斯基博士在世界上首次發(fā)現(xiàn)的,,在健康人體的血液和尿液中提取的肽元素可以抑制癌細胞生長,是縮氨酸和氨基酸衍生物及有機酸的混合物,,同時表示“抗瘤酮藥物已經(jīng)通過美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的三期臨床階段”,。
科學(xué)松鼠會成員、哈爾濱市兒童醫(yī)院胸外科醫(yī)生李清晨是這次質(zhì)疑行動的發(fā)起者,,他說:“通過互聯(lián)網(wǎng)對中美兩國相關(guān)數(shù)據(jù)進行大量的搜索調(diào)查后,,我認為這一說法是對我國惡性腫瘤患者的欺詐。”目前“抗瘤酮”在美國并未獲得批準(zhǔn)上市,,美國癌癥協(xié)會也不認可這種藥物對任何一種癌癥病人有益處,。按規(guī)定,抗瘤酮只能在博金斯基診所內(nèi)使用,。
“在藥品還沒有正式獲準(zhǔn)上市的情況下,,就讓患者去美國治療,無異于讓中國人當(dāng)了小白鼠,。”李清晨認為,,邀請中國患者自費去美國使用還未上市藥物的做法不合理。按規(guī)定,,藥品被批準(zhǔn)上市前必須經(jīng)過嚴格的臨床試驗,,醫(yī)院必須提前詳細告知志愿者可能存在的風(fēng)險,在征得同意的情況下,,履行嚴格的法律手續(xù),,必要時還要給予一定費用。
醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管面臨挑戰(zhàn)
“近年來我國正在逐步加大對醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)絡(luò)宣傳的監(jiān)管力度,。”一位醫(yī)藥監(jiān)管行業(yè)資深從業(yè)人員告訴記者,,盡管如此,部分醫(yī)藥機構(gòu)利用法律漏洞惡意逃避監(jiān)管的現(xiàn)象依然存在,,給百姓就醫(yī)用藥安全埋下隱患,。
“抗腫瘤類藥物不能公開對公眾進行廣泛宣傳。”這位監(jiān)管人員表示,,這類藥物只能在專業(yè)類雜志或期刊上向醫(yī)生等專業(yè)特定人群進行介紹,。美國博金斯基醫(yī)療機構(gòu)在中文網(wǎng)站上公開宣傳“抗瘤酮”,,無疑違反了我國藥品監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定。
與此同時,,醫(yī)療機構(gòu)和藥物的網(wǎng)絡(luò)推介也成為近年來藥品監(jiān)管領(lǐng)域的一大難題,。這位監(jiān)管人員表示,目前對藥品廣告宣傳的監(jiān)管多集中于報刊,、電視等傳統(tǒng)新聞媒體,。美國博金斯基醫(yī)療機構(gòu)以網(wǎng)站形式推介,信息量大,,傳播速度快,,范圍廣,影響力持久,,對監(jiān)管提出更高要求,。
這位監(jiān)管人員介紹說,我國法律對監(jiān)管部門的監(jiān)管對象明確為醫(yī)院,、診所,、藥廠及藥店等,而美國博金斯基醫(yī)療機構(gòu)在中國并無實體醫(yī)院,,僅有“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”,,這種外國機構(gòu)究竟如何監(jiān)管也需要進一步探討。
業(yè)內(nèi)人士表示,,目前部分機構(gòu)為逃避監(jiān)管往往僅提供網(wǎng)絡(luò)或電話咨詢服務(wù),,并未明確表示向患者銷售藥品,而且在咨詢服務(wù)中往往指出該藥品只有抑制作用,,未承諾達到治療標(biāo)準(zhǔn),。這種做法無疑給患者維權(quán)和監(jiān)管部門監(jiān)管增加難度。
治病別過分相信奇跡
李清晨分析,,目前世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)τ趷盒阅[瘤的治療效果并不理想,。患者在接受手術(shù),、化療等一系列醫(yī)療救治后,,依然要面臨五年生存率低、病情反復(fù)等現(xiàn)實問題,。在這種情況下,,惡性腫瘤患者更加期待奇跡發(fā)生,難以冷靜理智判斷,。
“對醫(yī)藥領(lǐng)域不要過分相信奇跡,。”在談及患者如何避免被欺騙時,李清晨表示,,廣泛普及科學(xué)知識,,提高老百姓認知水平,,才能保證用藥安全。
一位藥品監(jiān)管人員表示,,藥品成分和作用機理非常復(fù)雜,,藥品缺陷也并非短期內(nèi)能夠體現(xiàn)。一旦出現(xiàn)問題,,負面影響不僅會危及患者本人,,甚至有可能通過遺傳影響后代,因此患者一定要慎用藥品,。
在醫(yī)藥廣告宣傳領(lǐng)域,業(yè)內(nèi)人士認為,,除對報刊,、電視和廣播等傳統(tǒng)媒體繼續(xù)加強監(jiān)管外,還應(yīng)進一步強化藥品網(wǎng)絡(luò)宣傳監(jiān)管,。避免部分機構(gòu)利用網(wǎng)絡(luò)信息傳播的影響力,,謀取經(jīng)濟利益,逃避法律責(zé)任,。
“患者在選擇跨國旅行醫(yī)療時,,還要密切注意醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)。”業(yè)內(nèi)人士建議,,有關(guān)部門可以向社會發(fā)布跨國醫(yī)療咨詢信息,,滿足患者需求,也可以將已經(jīng)查處的不實跨國診療機構(gòu)信息及時發(fā)布,,方便我國患者了解情況,,避免權(quán)益受到侵害。(愛寶網(wǎng))