業(yè)界利益相關集團（如Eucomed，歐洲醫(yī)療科技行業(yè)協(xié)會）不贊成對歐盟現行的醫(yī)療器械法規(guī)做根本性改變,，盡管他們也承認現行的監(jiān)管機制的確有改進空間,。Eucomed尤其反對由管理機構執(zhí)行上市前的認證手續(xù)，他們認為這會拉長認證的最終期限和增加成本,，并且可能有礙競爭和創(chuàng)新,。Eucomed還反對現行法規(guī)通過EMA對醫(yī)療器械實行權力集中，原因是EMA的介入有可能將給認證過程增加不必要的煩瑣手續(xù),。
 
　　醫(yī)療專業(yè)人員也促進了改革的實施,。在2011年1月，歐洲心臟病學會主辦了一次有關心血管醫(yī)療器械臨床評估的政策會議,，并且呼吁針對醫(yī)療器械成立一個單獨的法規(guī)體系,。該學會提倡要么成立一個新機構，要么指定EMA的某個部門負責,。除了歐洲心臟病學會表明姿態(tài)以外,，《英國醫(yī)學雜志》也在2011年5月發(fā)表了一篇文章，文中指出難在歐洲實行美國FDA風格的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),。
 
　　2008年和2010年公開咨詢的結果提供了更多啟示,，因為這些改革極有可能被選中納入此次法規(guī)改寫。兩次咨詢結果表示,，利益相關方廣泛支持與GHTF模式保持更緊密的一致,，包括更加重視IVD類醫(yī)療器械的風險。從2010年公開咨詢的反應來看,，對IVD產品進行批次驗證的要求以及對僅用作組織內部測試的IVD產品繼續(xù)豁免還是得到了廣泛支持,。還有少部分人贊成對消費者直接實施的基因測試和有關IVD性能驗證的要求加強管制,。這些數據還表明,，有部分人支持用監(jiān)管機構取代指令,，但這樣的舉措將會涉及到大筆的管理資源費用。
 
　　就這一點而言,，英國醫(yī)藥與保健產品管理局（MHRA）所持的態(tài)度具有特別重大的意義,，MHRA管理著西歐最大的醫(yī)療設備市場之一。MHRA反對EMA更多的介入醫(yī)療器械的監(jiān)管,，并且還提議成立一個“由成員國選舉成立的綜合管理類委員會”,，以確保各成員國對這一監(jiān)管法規(guī)的理解和執(zhí)行上保持一致。MHRA還支持采納基于風險的IVD類系統(tǒng),，并且“強烈提倡保持組織內部的豁免”,。一直以來，MHRA對很多其它的就具體細節(jié)缺少進一步解釋的改革都不愿愿意表示支持,。