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2019-04-01 05:03 565醫(yī)療新聞 藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴 八成申報(bào)撤回

2015年7月以來,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)顯示,，CFDA共撤回727個(gè)產(chǎn)品，不予批準(zhǔn)數(shù)量為34個(gè),，剩余668個(gè)或超過八成…

2019-04-01 04:40 971醫(yī)療新聞 藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假 問題出在哪兒

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是判定藥品有效性和安全性的重要依據(jù),。食品藥品監(jiān)管總局最近在一份發(fā)給各地食藥監(jiān)局的通知中指出，該局在對(duì)部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)…

2019-03-31 19:36 509醫(yī)療新聞 總局發(fā)布兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)我國(guó)兒科人群藥物臨床試驗(yàn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》,，現(xiàn)予發(fā)布,。　　特此通告,?！　「健?/p>

2019-03-31 14:51 959醫(yī)療新聞 總局印發(fā)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）

各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,，總局藥審中心、核查中心　　為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作組織管理,，保障藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率,，現(xiàn)將…

2019-03-31 14:44 911醫(yī)療新聞 CFDA將對(duì)16個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查

繼3月29日國(guó)家食藥監(jiān)總局公布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序》后，昨日,，國(guó)家食品藥品審核查驗(yàn)中心緊接著發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)…

2019-03-31 13:26 224醫(yī)療新聞 總局發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況

《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》發(fā)布后,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新收到256個(gè)已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊(cè)申

2019-03-31 09:05 516醫(yī)療新聞 總局發(fā)布臺(tái)灣四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜

為落實(shí)《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》，進(jìn)一步加強(qiáng)兩岸藥品研發(fā)領(lǐng)域的合作,，兩岸成立了藥物臨床試驗(yàn)專項(xiàng)工作小組,，共同開展了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定。經(jīng)專項(xiàng)工…

2019-01-22 01:49 114醫(yī)療新聞

2015年12月4日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在京召開全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì),，通報(bào)了前一階段臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作情況

2017-09-23 17:15 183醫(yī)療新聞

9月14日訊　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)新收到22個(gè)已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊(cè)申請(qǐng)（見附件）進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核