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2019-04-01 05:03 565醫(yī)療新聞 藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查風暴 八成申報撤回

2015年7月以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)進行核查,，已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)顯示,，CFDA共撤回727個產(chǎn)品,，不予批準數(shù)量為34個,，剩余668個或超過八成…

2019-04-01 04:40 971醫(yī)療新聞 藥物臨床試驗數(shù)據(jù)造假 問題出在哪兒

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)是判定藥品有效性和安全性的重要依據(jù)。食品藥品監(jiān)管總局最近在一份發(fā)給各地食藥監(jiān)局的通知中指出,，該局在對部分藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)場核查時…

2019-03-31 19:36 509醫(yī)療新聞 總局發(fā)布兒科人群藥物臨床試驗技術(shù)指導原則

為進一步規(guī)范和指導我國兒科人群藥物臨床試驗,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《兒科人群藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》,，現(xiàn)予發(fā)布?！　√卮送ǜ?。　　附…

2019-03-31 14:51 959醫(yī)療新聞 總局印發(fā)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）

各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，總局藥審中心,、核查中心　　為加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作組織管理,，保障藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率，現(xiàn)將…

2019-03-31 14:44 911醫(yī)療新聞 CFDA將對16個藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查

繼3月29日國家食藥監(jiān)總局公布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序》后,，昨日,，國家食品藥品審核查驗中心緊接著發(fā)布《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)…

2019-03-31 13:26 224醫(yī)療新聞 總局發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況

《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》發(fā)布后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新收到256個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申

2019-03-31 09:05 516醫(yī)療新聞 總局發(fā)布臺灣四家醫(yī)療機構(gòu)承接藥物臨床試驗有關(guān)事宜

為落實《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》,，進一步加強兩岸藥品研發(fā)領(lǐng)域的合作,，兩岸成立了藥物臨床試驗專項工作小組，共同開展了藥物臨床試驗機構(gòu)認定,。經(jīng)專項工…

2019-01-22 01:49 114醫(yī)療新聞

2015年12月4日,，國家食品藥品監(jiān)管總局在京召開全國藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作座談會，通報了前一階段臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作情況

2017-09-23 17:15 183醫(yī)療新聞

9月14日訊　國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對新收到22個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請（見附件）進行臨床試驗數(shù)據(jù)核