2015年12月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在京召開全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì),，通報(bào)了前一階段臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作情況,，研究部署下一階段工作。食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)畢井泉,，副局長(zhǎng)吳湞,、孫咸澤，食品安全總監(jiān)郭文奇出席會(huì)議,。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào),，藥物臨床試驗(yàn)是保障上市藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假嚴(yán)重影響藥品的有效性和安全性,，嚴(yán)重影響藥品科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新,，嚴(yán)重影響藥品審評(píng)審批效率，嚴(yán)重影響中國(guó)制藥業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,。下大力氣整肅臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為,，是落實(shí)最嚴(yán)格監(jiān)管的具體行動(dòng),，是推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革的重要內(nèi)容，是維護(hù)人民群眾切身利益的需要,。

　　會(huì)議要求,，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的監(jiān)管責(zé)任,，督促落實(shí)申報(bào)企業(yè)保證申報(bào)資料真實(shí)性的主體責(zé)任,、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理責(zé)任,、臨床試驗(yàn)研究者的直接責(zé)任以及合同研究組織的相關(guān)責(zé)任,。組織企業(yè)進(jìn)一步開展自查，鼓勵(lì)主動(dòng)糾錯(cuò),，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假，區(qū)別處理數(shù)據(jù)造假與不規(guī)范,、不完整兩類性質(zhì)不同的問題,。

　　各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志,，總局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)同志參加了會(huì)議,。