國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞近日表示,，藥物臨床試驗(yàn)中的問題比較嚴(yán)重,，不規(guī)范,、不完整的問題非常普遍，不可靠,、不真實(shí),、弄虛作假的問題確實(shí)存在，已經(jīng)嚴(yán)重影響了藥品審評審批的正常進(jìn)行,。

　　吳湞是在7月27日國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開的電視電話會議上作出上述發(fā)言的,。該電視電話會議部署藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。

　　就在7月22日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出公告,，要求開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,。在7月27日的電視電話會上，江蘇,、山東和浙江省局的負(fù)責(zé)同志分別就貫徹落實(shí)本次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作作了交流發(fā)言,。

　　吳湞指出，藥物臨床試驗(yàn)中的問題嚴(yán)重破壞了審評審批的正常秩序,。做好這次對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作,，對今后我國藥物研發(fā)和創(chuàng)新會起到非常積極的作用，對產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,、公眾用藥保障等帶來很好的影響,。

　　按照吳湞的說法，要能夠發(fā)現(xiàn)一批臨床試驗(yàn)不規(guī)范,、數(shù)據(jù)不完整,、不能證明藥品的安全有效的產(chǎn)品，使其主動退回或撤回,；要能夠查處一批臨床試驗(yàn)不真實(shí),、不可靠，甚至弄虛作假的產(chǎn)品,，真正起到震懾的作用,；要能夠曝光一批弄虛作假機(jī)構(gòu)和直接責(zé)任人，真正達(dá)到教育大多數(shù)的效果,；要能夠使臨床試驗(yàn)從此走向規(guī)范,，使臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)真實(shí)反映試驗(yàn)藥品的安全有效。

　　吳湞要求,，各省局要做好動員部署,，要督促申請人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),、合同研究組織認(rèn)真開展自查,，自查報(bào)告要報(bào)省局備案。對未提交自查計(jì)劃,、未開展自查的,，要通報(bào)批評并向社會公布。