國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞近日表示,，藥物臨床試驗中的問題比較嚴重,，不規(guī)范、不完整的問題非常普遍,，不可靠,、不真實、弄虛作假的問題確實存在,，已經(jīng)嚴重影響了藥品審評審批的正常進行。

　　吳湞是在7月27日國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開的電視電話會議上作出上述發(fā)言的,。該電視電話會議部署藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,。

　　就在7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出公告,，要求開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,。在7月27日的電視電話會上，江蘇,、山東和浙江省局的負責同志分別就貫徹落實本次臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作作了交流發(fā)言,。

　　吳湞指出，藥物臨床試驗中的問題嚴重破壞了審評審批的正常秩序,。做好這次對臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,，對今后我國藥物研發(fā)和創(chuàng)新會起到非常積極的作用，對產業(yè)轉型升級,、公眾用藥保障等帶來很好的影響,。

　　按照吳湞的說法，要能夠發(fā)現(xiàn)一批臨床試驗不規(guī)范,、數(shù)據(jù)不完整,、不能證明藥品的安全有效的產品,，使其主動退回或撤回；要能夠查處一批臨床試驗不真實,、不可靠,，甚至弄虛作假的產品，真正起到震懾的作用,；要能夠曝光一批弄虛作假機構和直接責任人,，真正達到教育大多數(shù)的效果；要能夠使臨床試驗從此走向規(guī)范,，使臨床試驗的數(shù)據(jù)真實反映試驗藥品的安全有效,。

　　吳湞要求，各省局要做好動員部署,，要督促申請人,、臨床試驗機構、合同研究組織認真開展自查,，自查報告要報省局備案,。對未提交自查計劃、未開展自查的,，要通報批評并向社會公布,。