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2013-05-22 09:55 33母嬰育兒

　ISTA制藥公司3月17日宣布,，F(xiàn)DA皮膚及眼科用藥專(zhuān)家委員會(huì)以8票同意,，4票反對(duì)的結(jié)果認(rèn)為Ista公司沒(méi)有提供足夠的統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)證明Vi

2013-05-21 15:09 31母嬰育兒

　根據(jù)7月7日的日經(jīng)產(chǎn)業(yè)新聞報(bào)道----日本衛(wèi)材制藥稱(chēng)，F(xiàn)DA已經(jīng)拒絕其對(duì)阿爾茲海默病治療藥Aricept擴(kuò)大適應(yīng)癥用于腦血管性癡呆的申

2013-05-20 14:38 32母嬰育兒

2003年10月20日?qǐng)?bào)道,，F(xiàn)DA向Pozen Inc.發(fā)出了一封不批準(zhǔn)該公司MT 300偏頭疼藥的信件。信中說(shuō)在治療繼發(fā)性癥狀方面,，該藥臨床試驗(yàn)不

2013-05-15 11:12 28母嬰育兒

FDA的一個(gè)咨詢(xún)委員會(huì)建議FDA不要批準(zhǔn)Allergan公司的治療牛皮癬的口服藥物Tazoral,。 委員會(huì)的決定是在星期一的下午公布的，F(xiàn)DA之前

2013-05-15 11:07 33母嬰育兒

FDA目前拒絕了MYLAN和TEVA倆家公司遞交得關(guān)于禁止在非專(zhuān)利藥180天獨(dú)家專(zhuān)營(yíng)權(quán)期間內(nèi)禁止銷(xiāo)售授權(quán)的非專(zhuān)利藥的訴訟,。FDA的一項(xiàng)聲明

2013-05-13 11:29 17母嬰育兒

　美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）14日宣布,，拒絕消費(fèi)者團(tuán)體公民組織提出禁止銷(xiāo)售降膽固醇藥羅蘇伐他汀（CRESTOR）的請(qǐng)求,。 　　研究

2013-05-12 09:44 27母嬰育兒

近日,，強(qiáng)生公司宣布，美國(guó)FDA發(fā)布了一份不予批準(zhǔn)函,，拒絕了該公司抗精神分裂癥藥物Risperdal用于孤獨(dú)癥治療的申請(qǐng),。消息公布當(dāng)日

2013-05-12 07:58 43母嬰育兒

歐洲最高法院在日前宣布，他們沒(méi)有權(quán)限就葛蘭素史克公司（GSK）向歐洲第三方銷(xiāo)售商供應(yīng)專(zhuān)利藥實(shí)施配額限制的要求作出判決,，無(wú)法

2013-05-08 16:26 69母嬰育兒

美國(guó)最大的生物技術(shù)公司基因泰克9月7日宣布，美國(guó)FDA拒絕了該公司用于年齡相關(guān)性視力下降的藥物L(fēng)ucentis快速審批的申請(qǐng),，但同時(shí),，