2003年10月20日報道,,F(xiàn)DA向Pozen Inc.發(fā)出了一封不批準該公司MT 300偏頭疼藥的信件,。信中說在治療繼發(fā)性癥狀方面,該藥臨床試驗不能顯示出統(tǒng)計數(shù)據(jù)上的改善,。 該制藥公司稱FDA在信中指出,,該藥在兩小時之后不能充分地治療惡心,以及對光和聲音的敏感性,。然而,,F(xiàn)DA承認該藥在治療初期癥狀時與安慰對照藥相比能改善這些癥狀。 該不批準信件未提及安全性問題或者非臨床問題,。 Pozen開發(fā)的MT 300是一種新的注射型藥物來治療嚴重的偏頭疼患者,。隨著不批準信息的發(fā)布,Pozen的股票急劇下滑,。Pozen稱兩個三期試驗中的一個試驗表明了能減輕偏頭疼繼發(fā)癥狀,,除了持續(xù)惡心癥狀。該公司希望與FDA會面來討論如何解決有關新藥申請批準方面所涉及的問題,。