美國最大的生物技術(shù)公司基因泰克9月7日宣布,美國FDA拒絕了該公司用于年齡相關(guān)性視力下降的藥物L(fēng)ucentis快速審批的申請,,但同時,,基因泰克稱其去除了原申請的一項內(nèi)容,,以期加快Lucentis通過審批的速度。
此前,,曾有Lucentis的Ⅲ期臨床試驗成績理想的報道,。基因泰克認(rèn)為,,雖然此次FDA拒絕了該藥快速審批的申請,,但這并不影響Lucentis獲得優(yōu)先申請的資格。
當(dāng)天,,基因泰克的股票下跌了2.20美元,,至92.39美元。但由于該公司的幾種主要產(chǎn)品均成績喜人,,基因泰克的股票今年已上漲了近70%,。(作者:杏林)
此前,,曾有Lucentis的Ⅲ期臨床試驗成績理想的報道,。基因泰克認(rèn)為,,雖然此次FDA拒絕了該藥快速審批的申請,,但這并不影響Lucentis獲得優(yōu)先申請的資格。
當(dāng)天,,基因泰克的股票下跌了2.20美元,,至92.39美元。但由于該公司的幾種主要產(chǎn)品均成績喜人,,基因泰克的股票今年已上漲了近70%,。(作者:杏林)