FDA的一個(gè)咨詢委員會(huì)建議FDA不要批準(zhǔn)Allergan公司的治療牛皮癬的口服藥物——Tazoral。 委員會(huì)的決定是在星期一的下午公布的,,F(xiàn)DA之前舉行了一項(xiàng)安排好的聽證會(huì),,評估該藥物的安全和療效方面的數(shù)據(jù)。盡管沒有最終否定,,F(xiàn)DA一般是按照它的專家咨詢小組的意見做出最終的判決,。 Allergan已經(jīng)遞交了治療從緩和到嚴(yán)重的牛皮癬的藥物Tazoral的申請。 Tazoral是一種口服劑型的tazarotene,,屬于基于維生素A的派生物維甲酸類的一個(gè)類型的藥物,,能夠引起嚴(yán)重的生殖缺陷。 FDA咨詢專家組的判決中的許多包含了對于胎兒危害相關(guān)的問題。粉刺藥物Accutane也是來自維甲酸,。在女性患者中,,藥物僅僅適用于已經(jīng)經(jīng)過測試證實(shí)沒有懷孕的女性。 Allergan已經(jīng)銷售了Tazarotene的一個(gè)關(guān)鍵的仿制品種名稱為Tazorac,。FDA將進(jìn)行一項(xiàng)常規(guī)的投票決定是否在以后某天批準(zhǔn)Tazoral,。