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2019-05-20 14:41 273醫(yī)療新聞 短缺藥價

為進一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場價格行為，引導相關經(jīng)營者依法合規(guī)開展經(jīng)營,，遏制違法漲價,、惡意控銷等行為,，維護全國短缺藥品與原料藥領域的公平競爭與價…

2019-05-20 10:27 338醫(yī)療新聞 GMP||藥品研發(fā)||藥品監(jiān)測||

藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范征求意見稿出臺了，這是一個即將上升到與GMP同級別的規(guī)范，必須引起廣大藥企的重視,，目前是征求意見稿階段，有什么建議,、問題還可以討論,、整…

2019-05-20 05:00 538醫(yī)療新聞 進口藥品||CFDA||藥品境外檢查||藥品監(jiān)管||

8月31日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布信息,，公開征求《藥品境外檢查規(guī)定》意見,。有關意見需在9月24日前以電子郵件形式反饋至CFDA,。CFDA主導的藥品境外檢查自2011年開始啟動

2019-05-19 19:39 528醫(yī)療新聞 藥品注冊||CFDA||||

為落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將現(xiàn)由省級食品藥品監(jiān)管部門受理,、食品藥品監(jiān)管總局審評審批的藥品注冊申請,，調(diào)整為食品藥品監(jiān)管…

2019-05-19 14:37 349母嬰育兒 城市公立醫(yī)院改革

近日召開的北京醫(yī)院管理局首屆醫(yī)院管理機構(gòu)研討會上，國家衛(wèi)生計生委體改司司長梁萬年透露,，國家衛(wèi)生計生委正在組織有關部門研究制定城市公立醫(yī)院綜合改革試…

2019-05-19 11:00 930醫(yī)療新聞 中藥||經(jīng)典名方||征求意見稿||

時隔24小時,，《36條》第一個配套文件公布!昨日凌晨,，賽柏藍剛剛在文中大膽預測ldquo;首批100個免臨床試驗的lsquo;古代經(jīng)典名方rsquo;的中藥復方制劑即將獲批r…

2019-05-19 06:10 805醫(yī)療新聞 藥品注冊管理辦法||修訂稿||審批||

中辦國辦日前發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。為貫徹落實,，國家食藥監(jiān)總局正組織對《藥品注冊管理辦法》進行修訂,。10月23日，…

2019-05-19 05:00 264醫(yī)療新聞 藥物臨床試驗機構(gòu)

為落實中共中央辦公廳,、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,，做好藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定調(diào)整為備案管理的相關準備工作…

2019-05-19 02:25 196醫(yī)療新聞 藥品管理法

10月1日，中央辦公廳,、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,，提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據(jù),，…