(記者劉志勇)近日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公開征求意見,,明確各省級食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,但地方藥品標(biāo)準(zhǔn)禁止收載無本地區(qū)臨床習(xí)用歷史的藥材,、中藥飲片,,已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材、中藥飲片及中成藥,,國內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材,,藥材新的藥用部位,從國外進(jìn)口,、引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的非我國傳統(tǒng)習(xí)用的動物,、植物、礦物等產(chǎn)品,,經(jīng)基因修飾等生物技術(shù)處理的動植物產(chǎn)品等品種,。 征求意見稿明確,《中國藥典》收載的品種應(yīng)為臨床常用,、療效確切,、使用安全、工藝成熟,、質(zhì)量可控的藥品,。新版《中國藥典》一經(jīng)頒布實施,同品種原國家藥品標(biāo)準(zhǔn)自行廢止,。地方藥品標(biāo)準(zhǔn)包括省級食藥監(jiān)管部門頒布的地方藥材標(biāo)準(zhǔn),、中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指在藥品注冊過程中,,由藥品上市許可申請人(藥品生產(chǎn)企業(yè))提出,,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn),是生產(chǎn)該藥品的藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),。 征求意見稿指出,,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布后,除特殊情況外,,給予6個月的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過渡期,。