(記者劉志勇)近日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公開(kāi)征求意見(jiàn),明確各省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,但地方藥品標(biāo)準(zhǔn)禁止收載無(wú)本地區(qū)臨床習(xí)用歷史的藥材,、中藥飲片,,已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材、中藥飲片及中成藥,,國(guó)內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材,藥材新的藥用部位,,從國(guó)外進(jìn)口,、引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的非我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)用的動(dòng)物、植物,、礦物等產(chǎn)品,,經(jīng)基因修飾等生物技術(shù)處理的動(dòng)植物產(chǎn)品等品種。 征求意見(jiàn)稿明確,,《中國(guó)藥典》收載的品種應(yīng)為臨床常用,、療效確切、使用安全,、工藝成熟,、質(zhì)量可控的藥品。新版《中國(guó)藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施,,同品種原國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)自行廢止,。地方藥品標(biāo)準(zhǔn)包括省級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)頒布的地方藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn),。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指在藥品注冊(cè)過(guò)程中,,由藥品上市許可申請(qǐng)人(藥品生產(chǎn)企業(yè))提出,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn),,是生產(chǎn)該藥品的藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),。 征求意見(jiàn)稿指出,,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布后,除特殊情況外,,給予6個(gè)月的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)渡期,。