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2019-05-28 14:46 38醫(yī)療疾病 限價(jià)采購(gòu)

近日,，山西省衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)出《關(guān)于對(duì)公立醫(yī)院體外診斷試劑實(shí)行限價(jià)采購(gòu)的通知》,，在推行公立醫(yī)院體外診斷試劑陽(yáng)光采購(gòu)的基礎(chǔ)上實(shí)行限價(jià)采購(gòu),，以降低公立醫(yī)院…

2019-05-21 09:52 32醫(yī)療新聞 體外診斷||

為落實(shí)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了第三期《注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄》，將體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種…

2019-05-18 19:52 535醫(yī)療疾病 15種 體外診斷試劑 免臨床試驗(yàn)

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2016年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》,，對(duì)去年我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批情況進(jìn)行總結(jié)和分析,。《報(bào)告》指出,，2016年發(fā)布的第二批…

2019-05-05 00:26 542監(jiān)測(cè)護(hù)理 我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)完全市場(chǎng)化

據(jù)醫(yī)療器械專(zhuān)家介紹,，目前我國(guó)體外診斷市場(chǎng)包括眾多子領(lǐng)域，按診斷方式區(qū)分,，可以分臨床生化診斷,、臨床免疫診斷、分子診斷,、血液和體液學(xué)診斷,、微生物學(xué)診斷…

2019-05-04 05:21 88老人健康 健康，健康知識(shí),，健康小常識(shí),，健康生活，尋醫(yī)問(wèn)藥,，養(yǎng)生,，醫(yī)改，醫(yī)療,，中醫(yī)中藥,，醫(yī)院,，藥品,，疾病，保健,，心理,，減肥，美容,，護(hù)膚,。

本報(bào)訊12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》征求意見(jiàn)稿,。該征求意見(jiàn)稿明確,，由多個(gè)器械組成的器械包的分類(lèi)應(yīng)與包內(nèi)分類(lèi)最…

2019-04-30 19:04 556監(jiān)測(cè)護(hù)理 國(guó)藥監(jiān)擬修訂醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則,，體外診斷試劑終正名

現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》已實(shí)施近14年,，國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)M對(duì)其進(jìn)行修訂，體外診斷試劑正式確定為除“有源醫(yī)療器械”和“無(wú)源醫(yī)療器械”之外的第三大類(lèi)醫(yī)療器械…

2019-04-30 12:36 448監(jiān)測(cè)護(hù)理 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2014年第16號(hào)）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通　　告2014年　第16號(hào)關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告　　為指導(dǎo)體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)工作,，根據(jù)《體外診斷試…

2019-04-28 17:47 83監(jiān)測(cè)護(hù)理 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見(jiàn)的函

關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見(jiàn)的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號(hào)各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位根據(jù)新修訂的…

2019-04-03 04:37 585男性保健

近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案》,，該修正案于發(fā)布之日起施行?！　?014年10月1日施行的《體外診斷試劑注冊(cè)管理