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2019-05-28 14:46 57醫(yī)療疾病 限價采購

近日,，山西省衛(wèi)生計生委發(fā)出《關(guān)于對公立醫(yī)院體外診斷試劑實行限價采購的通知》,，在推行公立醫(yī)院體外診斷試劑陽光采購的基礎(chǔ)上實行限價采購，以降低公立醫(yī)院…

2019-05-21 09:52 46醫(yī)療新聞 體外診斷||

為落實《體外診斷試劑注冊管理辦法》,，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了第三期《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄》,，將體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種…

2019-05-18 19:52 539醫(yī)療疾病 15種 體外診斷試劑 免臨床試驗

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2016年度醫(yī)療器械注冊工作報告》,，對去年我國醫(yī)療器械審評審批情況進(jìn)行總結(jié)和分析,。《報告》指出,，2016年發(fā)布的第二批…

2019-05-05 00:26 546監(jiān)測護(hù)理 我國體外診斷試劑行業(yè)競爭完全市場化

據(jù)醫(yī)療器械專家介紹,，目前我國體外診斷市場包括眾多子領(lǐng)域，按診斷方式區(qū)分,，可以分臨床生化診斷,、臨床免疫診斷,、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷,、微生物學(xué)診斷…

2019-05-04 05:21 92老人健康 健康,，健康知識，健康小常識,，健康生活,，尋醫(yī)問藥，養(yǎng)生,，醫(yī)改,，醫(yī)療，中醫(yī)中藥,，醫(yī)院,，藥品，疾病,，保健,，心理，減肥,，美容,，護(hù)膚。

本報訊12月25日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《醫(yī)療器械分類規(guī)則》征求意見稿,。該征求意見稿明確，由多個器械組成的器械包的分類應(yīng)與包內(nèi)分類最…

2019-04-30 19:04 561監(jiān)測護(hù)理 國藥監(jiān)擬修訂醫(yī)療器械分類規(guī)則,，體外診斷試劑終正名

現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已實施近14年，國家藥監(jiān)總局?jǐn)M對其進(jìn)行修訂,，體外診斷試劑正式確定為除“有源醫(yī)療器械”和“無源醫(yī)療器械”之外的第三大類醫(yī)療器械…

2019-04-30 12:36 456監(jiān)測護(hù)理 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2014年第16號）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局通　　告2014年　第16號關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告　　為指導(dǎo)體外診斷試劑的臨床試驗工作,，根據(jù)《體外診斷試…

2019-04-28 17:47 101監(jiān)測護(hù)理 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函

關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,，有關(guān)單位根據(jù)新修訂的…

2019-04-03 04:37 596男性保健

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》,，該修正案于發(fā)布之日起施行,。　　2014年10月1日施行的《體外診斷試劑注冊管理