為落實(shí)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了第三期《注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)，將體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種從原來(lái)的61個(gè)增加到了93個(gè),。

        據(jù)了解,，早在2016年2月,，中檢院便發(fā)布了第一期《目錄》,，共包含了42個(gè)體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種,。2016年9月，中檢院在體外診斷試劑檢定所成立后,，在加緊原有品種更新?lián)Q代的基礎(chǔ)上,，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要不斷增加新的品種，于2016年11月發(fā)布第二期《目錄》,，將體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種增加至61個(gè),。

        經(jīng)各方努力，最新一期《目錄》在第二期基礎(chǔ)上增加了32個(gè)品種,，使總數(shù)增加到93個(gè),，進(jìn)一步豐富了我國(guó)體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的品種，基本覆蓋當(dāng)前市場(chǎng)使用量大,、涉及面廣的傳染病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)把控診斷試劑產(chǎn)品的質(zhì)量和提高產(chǎn)業(yè)的整體水平起到了良好的促進(jìn)作用,。

        此外,，中檢院體外診斷試劑檢定所還研發(fā)了適應(yīng)新一代測(cè)序技術(shù)的測(cè)序儀性能評(píng)價(jià)用脫氧核糖核酸國(guó)家參考品,、高通量測(cè)序用外周血胎兒染色體非整倍體(T21、T18和T13)國(guó)家參考品,、胚胎植入前染色體非整倍體國(guó)家參考品等品種,。