醫(yī)藥網10月21日訊 富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒強效藥,與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF),、恩替卡韋(ETV)同屬核苷(酸)類藥物 ,并列全球乙肝治療指南三大一線用藥,。 富馬酸丙酚替諾福韋片由吉利德研發(fā),,商品名為Vemlidy(韋立得),有著“史上最強乙肝藥物”之稱,。2019年Vemlidy全球銷售額為4.88億美元,,同比增長52.02%。 吉利德的Vemlidy于2018年11月獲批進入國內市場,。米內網數據顯示,,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端丙酚替諾福韋銷售額超過3000萬元,。 富馬酸丙酚替諾福韋片新分類報產情況
米內網數據顯示,,目前國內有16家藥企以仿制3類或仿制4類提交富馬酸丙酚替諾福韋片上市申請。成都倍特藥業(yè)該產品率先于9月23日進入行政審批階段,,10月19日順利成為國內首仿,。 截至目前,成都倍特藥業(yè)在審評的以新分類報產的仿制藥有20個品種(29個受理號),,獲批生產后將視同通過一致性評價,。 成都倍特藥業(yè)在審評的新分類仿制藥
20個品種中有7個在國內市場未有仿制藥獲批上市,包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片,、氫溴酸伏硫西汀片,、磷酸奧司他韋干混懸劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊,、恩曲他濱丙酚替諾福韋片,、鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液、頭孢地尼顆粒等,,成都倍特藥業(yè)將與多家藥企競爭首仿,。 來源:米內網數據庫、國家藥監(jiān)局

