潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月7日訊 2019年這一年，藥品集中采購的主題從頭到尾被“4+7”試點貫穿,，這一年是國家組織藥品帶量采購試點的一年，也是藥品帶量采購“擴(kuò)圍”深化探索的一年,，經(jīng)過這一年緊鑼密鼓,、一氣呵成的操作，未來藥品集中采購的方向和趨勢已基本清晰,。 政策復(fù)盤 一個主題貫穿全年 2018年11月14日,，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，拉開了“4+7”城市藥品集中采購試點的大幕,。隨后，《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布,；31個品種進(jìn)行報價和議價操作,；公布25個產(chǎn)品擬中選結(jié)果……2018年12月8日，國家醫(yī)療保障局舉行新聞發(fā)布會,，宣布“4+7”試點實現(xiàn)四個目標(biāo)：一是藥品降價提質(zhì),，二是藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，三是公立醫(yī)院深化改革,，四是醫(yī)療保障減負(fù)增效,。 延續(xù)到2019年，“4+7”試點工作如火如荼展開,。 2019年1月17日,，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（以下簡稱集采方案）出臺，明確了“4+7”帶量采購的指導(dǎo)思想,、目標(biāo),、操作方法等。 2019年4月3日召開的國務(wù)院常務(wù)會議強(qiáng)調(diào),，要進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點,、短缺藥監(jiān)測應(yīng)對和醫(yī)療救助工作,。完善集中采購制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障,，實現(xiàn)降價惠民,。認(rèn)真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開,。 為解決各地價格不平衡等問題,，“4+7”帶量采購從11個城市擴(kuò)圍到25個省份，從一家中選改為三家,。2019年9月24日,，帶量采購擴(kuò)圍在上海開標(biāo)，當(dāng)晚上海市藥品聯(lián)合采購辦公室公布了《國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴(kuò)圍產(chǎn)生擬中選結(jié)果》：此次聯(lián)盟采購25個“4+7”試點藥品擴(kuò)圍采購全部成功,，價格不高于“4+7”試點中選價格,；共有77家企業(yè)參與，產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家,，擬中選產(chǎn)品60個,。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，平均降幅59%,；與“4+7”試點中選價格水平相比,，平均降幅25%。 2019年9月30日,，九部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍的實施意見》,，對下一步各省份的實施工作提出了明確要求。隨后,，多個省份發(fā)布“4+7”帶量采購全國擴(kuò)圍落地配套文件,，山東、江蘇,、江西,、安徽、遼寧等地還按照“4+7”帶量采購精神在“4+7”試點產(chǎn)品外的藥品和耗材領(lǐng)域進(jìn)行了試點,。 2019年11月15日,，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》，在加大藥品耗材集中采購改革力度的任務(wù)中指出,，2019年12月底前,，各省份要全面執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用改革試點藥品的采購和使用政策。2020年,，按照國家統(tǒng)一部署,，擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。 2019年11月20日，國務(wù)院常務(wù)會議部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購和使用工作,，提出四項措施,。8個月內(nèi)，國務(wù)院兩次會議就同一問題進(jìn)行部署,，可見國家對藥品集中采購的高度重視,，也凸顯了國家對當(dāng)前藥品集中采購工作的肯定。會議要求進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購,，意味著集采品種數(shù)量將進(jìn)一步擴(kuò)大,，產(chǎn)品范圍將向高值耗材延伸，適用范圍將從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向醫(yī)保協(xié)議機(jī)構(gòu)擴(kuò)展等,。 2019年11月29日,，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》，共包括4個方面15項改革舉措,。文件強(qiáng)調(diào)：全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革,，總結(jié)評估全國范圍推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點經(jīng)驗做法，堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合,，不斷優(yōu)化國家組織藥品集中采購模式,，有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍,，構(gòu)建全國藥品公共采購市場和多方聯(lián)動的采購格局等,。 從2018年11月14日到2019年11月29日，整整一年時間,，國家組織的藥品帶量采購貫穿其中,，且未受任何外界因素的干擾。 大幅降價 2019年緣何與過去不同 國家組織藥品集中采購的最大特點就是帶量采購,。帶量采購對于醫(yī)藥行業(yè)來說并不是一個新名詞,，早在2010年的集中采購文件中就有明確的表述，之后很多省份在集中采購方案中也都沿用了這一說法,。那為何之前的帶量采購沒有收到應(yīng)有的效果，而2019年的“4+7”帶量采購卻能使藥品的中選價格大幅下降,？ 筆者認(rèn)為,，原因有三：第一，沒有過去4年仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價政策的積極推行,，就不可能有今天的帶量采購,；第二，此次藥品集中采購的文件不同于以往,，由中央深改委第五次會議批準(zhǔn),，級別相對較高；第三,，在“三醫(yī)”聯(lián)動的整體醫(yī)改思路下,，各部門和各層級緊密配合,，尤其是國家醫(yī)保局成立后，新機(jī)構(gòu)新作風(fēng),，此次集中采購在整體設(shè)計和執(zhí)行中從問題入手,，把抓落實和嚴(yán)格督導(dǎo)作為核心。 2019年“4+7”帶量采購緣何能使藥品中選價格大幅下降,？究其原因：一,、沒有過去4年仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價政策的積極推行，就不可能有今天的帶量采購,；二,、此次藥品集中采購的文件不同于以往，由中央深改委第五次會議批準(zhǔn),，級別相對較高,；三、在“三醫(yī)”聯(lián)動的整體醫(yī)改思路下,，各部門和各層級緊密配合,，尤其是國家醫(yī)保局成立后，新機(jī)構(gòu)新作風(fēng),，此次集中采購在整體設(shè)計和執(zhí)行中從問題入手,，把抓落實和嚴(yán)格督導(dǎo)作為核心。 2019年這一年的藥品集中采購,，延續(xù)了以往分類采購,、量價掛鉤、招采合一,、保證質(zhì)量的思路和方法,；但是針對過去20年制約藥品集中采購的四個痛點——“結(jié)賬、數(shù)量,、進(jìn)院,、使用”問題下功夫，采用了一些新的方法,，收到了良好的降價效果,。 一是醫(yī)保提前結(jié)算貨款。集中采購方案要求醫(yī)保部門在合同簽訂后給付不低于30%的貨款,，這在過去20年幾乎是不敢想象的,，從而解決了醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期拖欠貨款問題。 二是明確了各地的采購數(shù)量,，而且此數(shù)量與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對應(yīng),，必須完成。此次的數(shù)量與之前歷年招標(biāo)的數(shù)量不同，而是實實在在的銷量,，甚至更高,。 三是對中選產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)無條件開戶。在過去20年里,，集中采購僅僅是一個門檻,，“進(jìn)院”成為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)成本最高的必經(jīng)之路和另一個門檻。此次規(guī)定的任何單位不得因為藥占比,、一品兩規(guī),、醫(yī)院的藥事委員會等理由限制中選產(chǎn)品的進(jìn)入，保證了中選產(chǎn)品的順利進(jìn)院,，相當(dāng)于裁掉了醫(yī)療機(jī)構(gòu)“進(jìn)藥”的玻璃墻,。 四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品帶量采購放到政治高度來認(rèn)識，積極保證臨床產(chǎn)品替代,，合理完成用量,，醫(yī)生的處方行為在醫(yī)保監(jiān)督機(jī)制的制約下，發(fā)生巨大變化,。 另外,，此次集中采購涉及迄今為止國內(nèi)最大的醫(yī)藥采購聯(lián)盟，從“4+7”城市延伸到25個省份,。在如此之大的“量”面前,，任何投標(biāo)企業(yè)都不可能掉以輕心。因為中選意味著可以分得一杯羹,，不中選則意味著市場份額為零,。從某種意義上講，這一年“4+7”試點和擴(kuò)圍不單純是價格的競爭,，而是生存權(quán)的競爭,。 2019年底，各?。▍^(qū),、市）陸續(xù)開始執(zhí)行擴(kuò)圍結(jié)果，從上海市藥品聯(lián)合采購辦公室企業(yè)座談會傳來消息,，2020年的第一季度將進(jìn)行第二批藥品集中采購,，涉及品種的數(shù)量將會更多，集采的規(guī)則也將進(jìn)行一定調(diào)整,，如中選的數(shù)量從3家調(diào)整到n+1家,，最多不超過6家,；中選價格的差距做出1.8倍的約束等,。審視“4+7”擴(kuò)圍中暴露出的問題：一是3家中選品種依次選擇區(qū)域的政策導(dǎo)致不同省份的價格和品種出現(xiàn)差異，明顯存在制度不公平性；二是按照百分比確定配送費(fèi)用的方法顯然不太合理,，尤其是偏遠(yuǎn)地區(qū)的配送保障將面臨考驗,；三是量的使用還有待觀察，因為量的保障不僅要靠政策支持,，還要靠穩(wěn)定的臨床需要和醫(yī)生的認(rèn)可,。相信國家組織的帶量采購一定會針對當(dāng)前試點和擴(kuò)圍中暴露出來的問題，不斷優(yōu)化和完善,。 方向明確 2020藥品集采“大年”將至 隨著政策的推進(jìn)和通過一致性評價的品種越來越多,，2020年藥品集中采購將進(jìn)入“全國聯(lián)采”的新階段。國家醫(yī)保局啟動藥品分類和編碼工作,，將用3年時間建立起新的醫(yī)保信息系統(tǒng),，國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺也在建設(shè)中，未來將承擔(dān)起更多的全國性集中采購工作,，諸如談判,、帶量采購等。 2020年1月1日,，新調(diào)整醫(yī)保藥品目錄實施,，醫(yī)保目錄的結(jié)構(gòu)變化勢必帶動臨床產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的變化，尤其是醫(yī)保新增品種,，都需要通過集中采購進(jìn)入使用環(huán)節(jié),；國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》也明確：研究出臺改革完善藥品采購機(jī)制的政策文件，在文件沒有出臺之前,，各地將按照上述文件要求進(jìn)行探討,。近期，江西,、湖北,、山東、浙江,、北京等省市陸續(xù)出臺省級藥品和耗材的帶量采購方案,，這些方案呈多樣化趨勢。 可以預(yù)見的是,，2020年醫(yī)藥行業(yè)將會迎來藥品和醫(yī)用耗材集中采購的“大年”：國家組織的帶量采購將會持續(xù),；未通過一致性評價的產(chǎn)品將會通過省級平臺進(jìn)行集采；醫(yī)用耗材的集中采購也會跟隨藥品集采政策密集進(jìn)行,。 通過對當(dāng)前各個集中采購文件分析,，2020年藥品集中采購的框架已經(jīng)基本形成，呈現(xiàn)出新的方式,?？梢酝茢?，未來藥品、耗材集中采購將呈現(xiàn)“1123”的框架結(jié)構(gòu),，即“一套系統(tǒng),、一套編碼、兩級平臺,、三級操作”,。 2020年醫(yī)藥行業(yè)將會迎來藥品和醫(yī)用耗材集中采購的“大年”：國家組織的帶量采購將會持續(xù)；未通過一致性評價的產(chǎn)品將會通過省級平臺進(jìn)行集采,；醫(yī)用耗材的集中采購也會跟隨藥品集采政策密集進(jìn)行,。 一套系統(tǒng)。2019年3月25日,，國家醫(yī)保局組織了建設(shè)國家醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的招標(biāo),。此系統(tǒng)將會在3年之內(nèi)完成，將會與各省級平臺對接,，數(shù)據(jù)共享,，形成一套完整的集中采購信息系統(tǒng)。2019年11月20日,，國務(wù)院常務(wù)會議更是明確了構(gòu)建藥品國家集中采購平臺,，依托省（區(qū),、市）建設(shè)全國統(tǒng)一開放的采購市場,。 一套編碼。2019年6月27日,，國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》,，通知明確，國家醫(yī)保局建立標(biāo)準(zhǔn)化和信息化15項信息編碼,；做到“書同文,，車同軌”；全國統(tǒng)一規(guī)劃,、統(tǒng)一分類,、統(tǒng)一發(fā)布、統(tǒng)一管理,。到2020年,，在全國統(tǒng)一醫(yī)保信息系統(tǒng)和平臺建設(shè)基礎(chǔ)上，逐步實現(xiàn)疾病診斷和手術(shù)操作等15項信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的落地使用,。“十四五”期間,，形成全國醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)清單，啟動部分醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)的研究制定和試用完善,。2019-2020年,，重點開展醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作,、醫(yī)療服務(wù)項目、藥品,、醫(yī)用耗材4項信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的測試使用，及時總結(jié)經(jīng)驗做法,，為其余11項信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的全面實施提供可行經(jīng)驗和示范引領(lǐng),。加強(qiáng)動態(tài)維護(hù)。 兩級平臺,。建立國家和省兩級平臺,，各地依托省級采購平臺開展集中采購、建設(shè)全國統(tǒng)一開放的采購市場,。 三級操作,。國家、省,、地市各司其職,，分工負(fù)責(zé)，在三個層面對藥品,、耗材實施招標(biāo)操作,。國家層面：主要對通過一致性評價藥品，專利藥,，用量小,、需求不穩(wěn)定的藥品，生產(chǎn)企業(yè)較少,、省級議價能力不足的藥品進(jìn)行集采,。省級層面：主要對未通過一致性評價、臨床用量大的藥品,、醫(yī)用耗材進(jìn)行招標(biāo),。通過采取集中招標(biāo)或談判等方式， 進(jìn)行帶量采購,，實現(xiàn)量價掛鉤,、以量換價等。地市層面：利用省級平臺,，主要對國家和省級集中帶量采購以外的藥品,、醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，采購方式為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體或地市聯(lián)盟等議價采購,，鼓勵實行帶量采購,。 筆者認(rèn)為，降價仍將是2020年集中帶量采購的目標(biāo),。2019年的帶量采購試點,，給予各級政策制定者充分信心,，他們堅信藥價虛高仍是這個階段的主要問題，過去20年集中采購形成的產(chǎn)品價格存在著嚴(yán)重的虛高問題,。未來帶量采購有了可以遵循的價格標(biāo)準(zhǔn),。另外，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍將是帶量采購的主角,，未來帶量采購一定會擴(kuò)展到所有與醫(yī)保協(xié)作的機(jī)構(gòu),。醫(yī)保已經(jīng)從單純的資金支付方轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)略購買者，成為引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)集中采購變化的指揮棒,。 ?。ㄗ髡呦稻胖萃ㄡt(yī)藥股份有限公司營銷總顧問）
