潤寶醫(yī)療網3月31日訊　近日,，成都倍特藥業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊3.4類新藥上市申請進入“在審批”狀態(tài),，即將獲批。該產品用于治療乙肝,，目前膠囊劑僅有1家企業(yè)獲批,。米內網數(shù)據顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗病毒藥物市場規(guī)模已增長至超過200億元,，新品獲批有望為市場帶來新動力。 　　圖1：即將獲批的產品情況　　來源：NMPA官網 　　圖2：替諾福韋二吡呋酯的銷售情況　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局 　　米內網數(shù)據顯示,，2019年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端全身用抗病毒藥物品種TOP10中,，替諾福韋二吡呋酯以接近16億元的銷售額排在TOP3,。該品種主要有片劑和膠囊劑，片劑占比較大,，但膠囊劑上漲勢頭明顯,，2017年的市場份額不到1%，2020上半年已上漲至超過3%,。 　　圖3：富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊上市申請情況　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據庫 　　福建廣生堂藥業(yè)于2014年申報富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊3.1類新藥上市,，并于2016年被納入優(yōu)先審評，2017年獲批后成為該劑型的國內獨家企業(yè),。本次成都倍特藥業(yè)若順利獲批,，則打破福建廣生堂藥業(yè)獨占市場的格局。 　　圖4：成都倍特藥業(yè)已獲批的全身用抗感染藥物　　來源：米內網MID藥品索引綜合數(shù)據庫 　　目前,，成都倍特藥業(yè)已擁有5個全身用抗感染藥物（6個批文）,，富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊在審批中，磷酸奧司他韋干混懸劑3類仿制,、磷酸奧司他韋膠囊4類仿制,、恩曲他濱丙酚替諾福韋片4類仿制的上市申請均在審評審批中，隨著新品陸續(xù)獲批,，將提升公司在該領域的市場地位,。 　　來源：上市公司公告、米內網數(shù)據庫