| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400574號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此產(chǎn)品為從人血清中制備出來的凍干裝質(zhì)控品,，未摻入任何動(dòng)物來源的脂質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此產(chǎn)品是用來在臨床免疫血清分析時(shí)測(cè)定總膽固醇,、低密度脂蛋白-膽固醇,、高密度脂蛋白-膽固醇、甘油三酯和磷脂的準(zhǔn)確性和精密度的質(zhì)控品,。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”,；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400574號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400574號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場(chǎng)街三丁目4番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文） | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 脂質(zhì)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Lipid control |
| 規(guī)格型號(hào) | Lipid control I 1mL x 10$Lipid control II 1mL x 10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2898－2005《脂質(zhì)質(zhì)控品》 |
| 附件 |
