| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400317號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 美國 Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Rapidpoint400分析儀由主機,、顯示屏、打印機組成,；Rapidpoint405分析儀由主機,、顯示屏、打印機,、Co-ox組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗中適用于危重病人，能對其動脈、靜脈及毛細血管的全血標本進行血氣,、電解質(zhì)、代謝產(chǎn)物和血紅蛋白衍生物等實驗室檢查,。檢查項目包括pH, pCO2 , pO2, Na+, K+, Ca++, Cl- ,葡萄糖, Hct, tHb, FO2Hb, FHHb, FmetHb, FCOHb,。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生產(chǎn)國（中文） | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 免維護重癥檢測系列分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Rapidpoint 400 Series Critical Care Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Rapidpoint 400、Rapidpoint 405 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2552-2006 《免維護重癥檢測系列分析儀》 |
| 附件 |
