| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400962號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 緩沖溶液(R-1)： 甘氨酸緩沖溶液 乳膠懸浮液（R-2）：抗鐵蛋白的抗體（兔子）敏化后的0．72mg/ml乳膠顆粒懸浮液,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清和血漿中樣本中鐵蛋白水平,。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400962號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400962號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢,。 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文） | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 鐵蛋白乳膠試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | FER-LATEX X2 SEIKE CN |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3542－2005鐵蛋白乳膠試劑盒 |
| 附件 |
