| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400084號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：包被有抗原的微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1,、標(biāo)準(zhǔn)品2,、標(biāo)準(zhǔn)品3、陽性對(duì)照,、陰性對(duì)照,、酶結(jié)合物、樣本緩沖液,、清洗緩沖液,、色原/底物液、終止液,、產(chǎn)品說明書,、靶值參照表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測人血清或血漿中的人IgM類風(fēng)濕因子抗體,。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文） | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 類風(fēng)濕因子（IgM）ELISA 檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Anti-Rheumatoid Factor ELISA (IgM) |
| 規(guī)格型號(hào) | EA 1814－9601 M：96 × 01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2240－2006 類風(fēng)濕因子（IgM）ELISA檢測試劑盒 |
| 附件 |
