| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400084號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：包被有抗原的微孔板,、標準品1、標準品2,、標準品3,、陽性對照、陰性對照,、酶結合物,、樣本緩沖液、清洗緩沖液,、色原/底物液,、終止液、產(chǎn)品說明書,、靶值參照表,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測人血清或血漿中的人IgM類風濕因子抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文） | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 類風濕因子（IgM）ELISA 檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Anti-Rheumatoid Factor ELISA (IgM) |
| 規(guī)格型號 | EA 1814－9601 M：96 × 01 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2240－2006 類風濕因子（IgM）ELISA檢測試劑盒 |
| 附件 |
