醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 近日,，首仿藥研發(fā)迎新進展：海南先聲藥業(yè)首家提交甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥上市申請，四川自豪時代藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的替米沙坦氨氯地平片進入行政審批階段,。兩款產(chǎn)品均為慢病用藥,，且在國內(nèi)均僅原研廠家在售。 
來源：CDE官網(wǎng) 甲苯磺酸艾多沙班是一種選擇性Xa因子抑制劑,，由日本第一三共研發(fā),，最早于2011年在日本獲批用于靜脈血栓栓塞，之后又有多個新適應(yīng)癥獲批,，2020年全球銷售額1541億日元（以6月3日匯率計,，約14億美元）。 2018年年底,，甲苯磺酸艾多沙班片正式獲得國家藥監(jiān)局批準進口,，為國內(nèi)患者抗凝治療帶來了新選擇。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端甲苯磺酸艾多沙班片銷售額超過500萬元,。 目前國內(nèi)僅海南先聲藥業(yè)以仿制4類提交甲苯磺酸艾多沙班片上市申請,，沖刺首仿,。 
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 替米沙坦氨氯地平是由替米沙坦（特異性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑）和苯磺酸氨氯地平（鈣離子拮抗劑）組成的復(fù)方制劑，用于治療原發(fā)性高血壓,。目前國內(nèi)僅勃林格殷格翰的替米沙坦氨氯地平片在售,，四川自豪時代藥業(yè)獨家提交該產(chǎn)品仿制藥上市申請。 四川自豪時代藥業(yè)于2018年10月以仿制3類提交替米沙坦氨氯地平片上市申請,，2021年5月進入行政審批階段,，有望拿下首仿。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
來源：CDE官網(wǎng) 甲苯磺酸艾多沙班是一種選擇性Xa因子抑制劑,，由日本第一三共研發(fā),，最早于2011年在日本獲批用于靜脈血栓栓塞，之后又有多個新適應(yīng)癥獲批,，2020年全球銷售額1541億日元（以6月3日匯率計,，約14億美元）。 2018年年底,，甲苯磺酸艾多沙班片正式獲得國家藥監(jiān)局批準進口,，為國內(nèi)患者抗凝治療帶來了新選擇。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端甲苯磺酸艾多沙班片銷售額超過500萬元,。 目前國內(nèi)僅海南先聲藥業(yè)以仿制4類提交甲苯磺酸艾多沙班片上市申請,，沖刺首仿,。 來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng) 替米沙坦氨氯地平是由替米沙坦（特異性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑）和苯磺酸氨氯地平（鈣離子拮抗劑）組成的復(fù)方制劑，用于治療原發(fā)性高血壓,。目前國內(nèi)僅勃林格殷格翰的替米沙坦氨氯地平片在售,，四川自豪時代藥業(yè)獨家提交該產(chǎn)品仿制藥上市申請。 四川自豪時代藥業(yè)于2018年10月以仿制3類提交替米沙坦氨氯地平片上市申請,，2021年5月進入行政審批階段,，有望拿下首仿。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
