醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　6月9日,，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)開發(fā)的治療艾滋病藥物恩曲他濱替諾福韋片（商品名：克艾可）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,，為該品種仿制藥國(guó)內(nèi)首家獲批,，且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。恩曲他濱替諾福韋片用于治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染,，原研藥企為吉利德,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年恩曲他濱替諾福韋全球銷售額28億美元,。 　　資料顯示,，恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份-恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯，均為高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,。恩曲他濱替諾福韋片為單一片劑,，具有治療簡(jiǎn)化、療效顯著,、患者給藥順應(yīng)性高,、耐藥性低等特點(diǎn)，已被納入2017年版國(guó)家醫(yī)保目錄,。 　　吉利德恩曲他濱替諾福韋全球銷售額（單位：百萬(wàn)美元） 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，近年吉利德的恩曲他濱替諾福韋銷售額逐年下滑，從2016年35.66億美元下滑至2019年28.13億美元,。在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端恩曲他濱替諾福韋2019年銷售額4663萬(wàn)元,，同比增長(zhǎng)86.59%。 　　正大天晴藥業(yè)集團(tuán)恩曲他濱替諾福韋片審評(píng)時(shí)間軸 　　截至目前,，該產(chǎn)品還有齊魯制藥,、四川海思科、安徽貝克生物制藥的仿制4類上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,，一旦獲批將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。 　　中國(guó)生物制藥表示,，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)恩曲他濱替諾福韋片仿制藥上市，原研進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴,，極大的增加患者的用藥成本,，難以具有普適性?？税纱艘恢匕醍a(chǎn)品獲批上市,，將可擴(kuò)大治療HIV-1的臨床用藥選擇，減輕患者用藥負(fù)擔(dān),，市場(chǎng)前景廣闊,。 　　資料來(lái)源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)